Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Zeneterápiás videófejlesztés a kommunikáció, az érzelmi szorongás és a felépülés javítása érdekében magas kockázatú rák miatt kezelés alatt álló serdülőknél/fiatal felnőtteknél és szüleiknél

2023. október 6. frissítette: Children's Oncology Group

Zenei videó az AYA-Parent kommunikációhoz és rugalmassághoz

Ez a randomizált vizsgálat azt vizsgálja, hogy a zeneterápia és a szülők oktatása milyen jól működik a kommunikáció, az érzelmi stressz és a gyógyulás javításában a magas kockázatú rák miatt kezelt serdülőknél/fiatal felnőtt betegeknél és szüleiknél. A zeneterápiás videó készítése javíthatja a kommunikációt, az érzelmi stresszt és a rákkezelés alatt álló fiatalabb betegek felépülését. Egyelőre nem ismert, hogy a zeneterápia és a szülőknek szóló tanácsadás hatékonyabb-e, mint a szülőknek szóló tájékoztató anyagok a kommunikáció és az érzelmi stressz javításában a daganatos kezelés alatt álló betegek körében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Hasonlítsa össze a Therapeutic Music Video (TMV) beavatkozás hatékonyságát a Therapeutic Music Video plus Parent (TMV+P) beavatkozással a magas kockázatú rák miatt kezelt serdülők/fiatal felnőttek (AYA) kimenetelére vonatkozóan.

II. Hasonlítsa össze a TMV-beavatkozás és a TMV+P-beavatkozás hatékonyságát a magas kockázatú rákban szenvedő AYA-szülők kimenetelére vonatkozóan.

III. Vegyes módszerekkel határozza meg a szülői szorongás és a szülő által észlelt családi környezet kapcsolatát az AYA kimenetelével. (felderítő)

VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány. A betegeket életkor szerint osztályozzák években (11-13 vs 14-17 vs 18-24). A szülőket véletlenszerűen 2 beavatkozási kar közül 1-re osztják.

ARM I (TMV, alacsony dózisú szülő): Az AYA-s betegek 60 perces üléseken mennek keresztül, magánkörnyezetben a járóbeteg-klinikai látogatások vagy kórházi kezelések során, 6-8 hetes időszakon belül, testületi képesítéssel rendelkező zeneterapeutákkal. A zeneterapeuták segítik a pácienseket ötletelésben és szövegírásban, éneklésben és kreatív feltárásban, hogyan illeszkednek egymáshoz az AYA szövege és a kiválasztott zene felépítése, dalukat digitális kísérősávval rögzítik, videó elrendezési munkalapokat töltenek ki (a videó tartalmának meghatározása), felvételeket. valamint fényképek gyűjtése vagy rajzok készítése a videóhoz, valamint clip art és képek megtekintése számítógépen. A zeneterapeuta ezután digitálisan formázza, összeállítja és DVD-re továbbítja az AYA által fejlesztett zenei videót. Amikor elkészült, a terapeuta megosztja a videót az AYA-val, és felajánlja a videó "premier" lehetőségét. A premiert választó AYA-k kiválasztják a megtekintés dátumát és időpontját, és azonosítják azokat a személyeket, akiken részt szeretnének venni (család, barátok, egészségügyi szakemberek). A megtekintés után az AYA-k megkapják a DVD-jük másolatát, hogy megtartsák. A szülők jelenlétét és bevonását minden foglalkozáson az AYA-k irányítják. A szülők 2 foglalkozáson vesznek részt 15-60 percen keresztül, képzett kutatócsoporttal. Az első foglalkozás során a szülők hasznos webhely-forrásokat kapnak, amelyek konkrét információkkal segítik a szülőket az AYA-k támogatásában. A csapat tagjai arról is gondoskodnak, hogy a szülők tudják, hogyan értékeljék a webhelyeket. A második foglalkozáson a szülők hangfelvétellel, telefonon keresztül kapnak kapcsolatot egy képzett ápolónőtől, aki kérdéseket tesz fel nekik a megadott weboldalon elérhető tartalomra összpontosítva. A képzett ápolónő válaszol a szülők bármilyen kérdésére is.

II. KAR (AYA TMV +P): Az AYA-ban szenvedő betegek beavatkozást kapnak, mint az I. karon. A szülők 3 személyre szabott, 60 perces ülést kapnak egy képzett ápolónővel. Az üléseket rögzítik, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy a vizsgálati nővér a vizsgálati protokollnak megfelelően tartja az üléseket. A tanulmányozó nővér a Robb-féle kontextuális támogatási modell segítségével támogatási információkat nyújt a szülőknek, ideértve a Káosz kezelése: Öngondoskodás, mint az első lépés az AYA-ról való gondoskodáshoz, Kapcsolattámogatás: Hogyan hallgasd meg és bátorítsd az AYA-t a beszélgetésre; és stratégiák az AYA autonómia támogatására: Az AYA megküzdési módjainak megértése. A 3. foglalkozás tartalma szintén a Betegségben való ellenálló képesség modellen alapul. A foglalkozásokat a szülők igényeihez, a készségek gyakorlásához és/vagy a szerepjátékokhoz, valamint a tanulásról való gondolkodáshoz és megerősítéshez is szabják. A szülők írásos anyagokat kapnak a tippekről és az előírt készséggyakorlási tervekről. Az AYA és a szülők kitöltenek egy kérdőívet, beleértve a betegséggel kapcsolatos szorongást, védekező megküzdést, spirituális perspektívát, társadalmi integrációt, családi környezet kérdőíveket, a reményből származó jelentést, az önáthaladást, a pozitív megküzdést, az ellenálló képességet, a szülői szorongást és az életminőséget az alaphelyzetben, 2 éves korban. héttel az utolsó ülés után, majd 90 nappal az utolsó beavatkozás után. Összegyűjtik az orvosi hátteret, a kezelés intenzitását értékelő skálát és a családi demográfiai adatokat is.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

124

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
        • Children's Healthcare of Atlanta - Scottish Rite
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Riley Hospital for Children
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az AYA-nak kezdeti vagy kiújult rákdiagnózisa van, és aktívan kezelés alatt áll, és a kezelést elég hosszú ideig kell folytatni a beavatkozás és az értékelés befejezéséhez (4-6 hét)
  • Az AYA a potenciálisan magas palliatív ellátási vagy életvégi szükségletekre utaló három kritérium közül legalább egynek megfelel:

    • Bármilyen magas kockázatú rák (azaz áttétes vagy IV. stádiumú)
    • Közepes vagy nagy intenzitású kemoterápia 3-5 egymást követő napon keresztül, járóbeteg- vagy ambuláns környezetben
    • Olyan diagnózis, amelynek becsült 5 éves eseménymentes túlélése < 50%
  • Az AYA 50%-os vagy magasabb Karnofsky/Lansky-pontszám alapján tud részt venni a foglalkozásokon
  • Egy következetes szülő hajlandó és elérhető minden szülői és értékelési ülésen
  • AYA nem házas és nincs gyereke
  • Az AYA és a szülő képesek olvasni, megérteni és beszélni angolul

Kizárási kritériumok:

  • Gyermekkorban/serdülőben vagy fiatal felnőtt populációban általában nem előforduló daganatok, például tüdő- vagy prosztatarák
  • Kognitív károsodások, amelyek megnehezítik az AYA/szülők részvételét a beavatkozásban vagy a kérdőívek kitöltésében (meghatározás a kezelőorvossal, onkológussal és 18 év alatti serdülőknél a szülőkkel egyeztetve)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: I. kar (TMV)
Lásd a részletes leírást.
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Kisegítő tanulmányok
TMV-n át
TMV+P
Kísérleti: Arm II (TMV+P)
Lásd a részletes leírást.
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Kisegítő tanulmányok
TMV-n át
TMV+P
TMV+P

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
AYA védekező megküzdés a Jalowiec Coping Scale-Revised által mérve
Időkeret: Akár 90 napig
Az MPLUS szoftvert az ANCOVA látens változó végrehajtására fogják használni, hogy figyelembe vegyék a mérési hibákat és csökkentsék az összehasonlítások számát.
Akár 90 napig
AYA családi környezet a Családi alkalmazkodóképesség és kohézió skála alapján mérve II
Időkeret: Akár 90 napig
Az MPLUS szoftvert az ANCOVA látens változó végrehajtására fogják használni, hogy figyelembe vegyék a mérési hibákat és csökkentsék az összehasonlítások számát.
Akár 90 napig
Az AYA családi környezet a Családi Erősségek Skála alapján mérve
Időkeret: Akár 90 napig
Az MPLUS szoftvert az ANCOVA látens változó végrehajtására fogják használni, hogy figyelembe vegyék a mérési hibákat és csökkentsék az összehasonlítások számát.
Akár 90 napig
AYA családi környezet a szülő-serdülő kommunikáció skálával mérve
Időkeret: Akár 90 napig
Az MPLUS szoftvert az ANCOVA látens változó végrehajtására fogják használni, hogy figyelembe vegyék a mérési hibákat és csökkentsék az összehasonlítások számát.
Akár 90 napig
Az AYA reményből eredő jelentése a Herth Hope Index által mérve
Időkeret: Akár 90 napig
Az MPLUS szoftvert az ANCOVA látens változó végrehajtására fogják használni, hogy figyelembe vegyék a mérési hibákat és csökkentsék az összehasonlítások számát.
Akár 90 napig
Az AYA betegséggel összefüggő szorongást a Mishel Uncertainty in Illness Scale és a McCorkle Symptom Distress skála méri.
Időkeret: Akár 90 napig
Az MPLUS szoftverrel látens változó kovarianciaanalízist (ANCOVA) hajtanak végre, hogy figyelembe vegyék a mérési hibákat és csökkentsék az összehasonlítások számát.
Akár 90 napig
A Jalowiec Coping Scale-Revised által mért AYA pozitív megküzdés
Időkeret: Akár 90 napig
Az MPLUS szoftvert az ANCOVA látens változó végrehajtására fogják használni, hogy figyelembe vegyék a mérési hibákat és csökkentsék az összehasonlítások számát.
Akár 90 napig
Az AYA reziliencia, amelyet a Nowotny-bizalom alskála, a Haase betegségekkel szembeni ellenálló képesség skála és a jóléti index mér.
Időkeret: Akár 90 napig
Az MPLUS szoftvert az ANCOVA látens változó végrehajtására fogják használni, hogy figyelembe vegyék a mérési hibákat és csökkentsék az összehasonlítások számát.
Akár 90 napig
AYA öntranszcendencia a Reed Self-Transcendence skálával mérve
Időkeret: Akár 90 napig
Az MPLUS szoftvert az ANCOVA látens változó végrehajtására fogják használni, hogy figyelembe vegyék a mérési hibákat és csökkentsék az összehasonlítások számát.
Akár 90 napig
Az AYA társadalmi integrációt az észlelt szociális támogatás-család skála, az észlelt szociális támogatás-barátok skála és az észlelt szociális támogatás-egészségügyi szolgáltatók skála méri.
Időkeret: Akár 90 napig
Az MPLUS szoftvert az ANCOVA látens változó végrehajtására fogják használni, hogy figyelembe vegyék a mérési hibákat és csökkentsék az összehasonlítások számát.
Akár 90 napig
AYA spirituális perspektíva a Reed Spirituális Perspektíva Skálával mérve
Időkeret: Akár 90 napig
Az MPLUS szoftvert az ANCOVA látens változó végrehajtására fogják használni, hogy figyelembe vegyék a mérési hibákat és csökkentsék az összehasonlítások számát.
Akár 90 napig
A szülői családi környezet a Családi alkalmazkodóképességi és kohéziós skálával mérve
Időkeret: Akár 90 napig
Az MPLUS szoftvert az ANCOVA látens változó végrehajtására fogják használni, hogy figyelembe vegyék a mérési hibákat és csökkentsék az összehasonlítások számát.
Akár 90 napig
A szülői családi környezet a Családi Erősségek Skála segítségével mérve
Időkeret: Akár 90 napig
Az MPLUS szoftvert az ANCOVA látens változó végrehajtására fogják használni, hogy figyelembe vegyék a mérési hibákat és csökkentsék az összehasonlítások számát.
Akár 90 napig
A szülői családi környezet a Szülő-serdülő kommunikáció skálával mérve
Időkeret: Akár 90 napig
Az MPLUS szoftvert az ANCOVA látens változó végrehajtására fogják használni, hogy figyelembe vegyék a mérési hibákat és csökkentsék az összehasonlítások számát.
Akár 90 napig
Szülői családi környezet az észlelt szociális támogatás-egészségügyi szolgáltatók által mérve
Időkeret: Akár 90 napig
Az MPLUS szoftvert az ANCOVA látens változó végrehajtására fogják használni, hogy figyelembe vegyék a mérési hibákat és csökkentsék az összehasonlítások számát.
Akár 90 napig
A szülők életminősége a jóléti index alapján
Időkeret: Akár 90 napig
Az MPLUS szoftvert az ANCOVA látens változó végrehajtására fogják használni, hogy figyelembe vegyék a mérési hibákat és csökkentsék az összehasonlítások számát.
Akár 90 napig
A szülői szorongást az észlelt stressz skála, a hangulati állapotok profilja - rövid forma és a Spielberger-féle állapot-vonás szorongás-leltár-állapot komponens méri.
Időkeret: Akár 90 napig
Az MPLUS szoftvert az ANCOVA látens változó végrehajtására fogják használni, hogy figyelembe vegyék a mérési hibákat és csökkentsék az összehasonlítások számát.
Akár 90 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joan E Haase, Children's Oncology Group

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. április 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. október 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 15.

Első közzététel (Becsült)

2012. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. október 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ANUR1131 (Egyéb azonosító: CTEP)
  • U10CA095861 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • UG1CA189955 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • NCI-2012-00682 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-ANUR1131 (Egyéb azonosító: DCP)
  • CDR0000726664
  • R01CA162181 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség-értékelés

3
Iratkozz fel