십이지장 및 팽대부 병변의 내시경적 특성 (DUO/AMP-LST)
2025년 3월 25일 업데이트: Professor Michael Bourke
십이지장 및 팽대부 측방 전이 종양의 내시경적 특성과 체세포 또는 생식세포 변이의 상관관계.
내시경에서 다르게 보이는 폴립이 다른 돌연변이에 의해 형성되고 암으로 발전할 위험이 다른지 여부를 조사하는 것이 목적이다.
연구 개요
상세 설명
측면 확산 종양(LST)은 수직 성장이 최소인 십이지장 벽을 따라 측면 확장이 있는 용종입니다. 지난 몇 년 동안 십이지장암과 팽대부암은 돌연변이의 축적을 필요로 하는 단일 실체가 아니라 사실 여러 개의 별개의 유전 경로를 통해 형성되는 이질적인 질병이라는 것이 분명해졌습니다. 따라서 이 이론이 널리 조사되지는 않았지만 서로 다른 폴립 유형이 서로 다른 유전적 이상을 가지고 있으며 잠재적으로 별개의 유전 경로를 통해 형성된다는 가설이 있습니다.
이 지식은 암 발병에 대한 우리의 이해를 증진하는 데 중요할 것입니다. 유전적 이상이 조직학적 등급보다 암 행동을 더 잘 예측할 수 있다는 증거가 축적되고 있습니다. 또한 내시경 감시에 대한 지침은 현재 질병의 유전적 이질성과 폴립의 5%만이 암으로 진행된다는 지식을 반영하지 않는 모든 접근 방식에 맞는 단일 크기입니다. 유전 연구는 폴립이 제거된 사람의 미래 암 위험을 평가하고 감시 내시경 빈도를 계획할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
350
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New South Wales
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Westmead, New South Wales, 호주, 2145
- Westmead Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
십이지장 및/또는 팽대부 선종 또는 암 환자.
설명
포함 기준:
- 내시경 점막절제술 시행의도
- 선종 20mm 이상
- 18세 이상
- 임상시험 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
제외 기준:
- 임신
- 수유: 현재 모유 수유 중
- 7일 이내 클로피도그렐 복용
- 5일 이내 와파린 복용
- 6시간 이내에 전체 치료 용량의 비분획 헤파린이 있음
- 12시간 이내에 전체 치료 용량의 저분자량 헤파린(LMWH)을 가졌습니다.
- 알려진 응고 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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십이지장 선종
이 연구에 참여하는 데 동의한 환자는 분자 테스트를 위해 선종 및 정상 조직의 작은 샘플을 보내게 됩니다.
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분자 검사를 위해 십이지장 선종의 작은 샘플을 채취합니다.
나머지 선종은 정기적인 조직학적 검사를 위해 보내질 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분자 이상에서 상당한 차이가 있습니다.
기간: 표본은 최대 15년 동안 보관 및 사용됩니다.
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이 프로젝트의 목적은 서로 다른 폴립이 서로 다른 유전 경로를 통해 형성된다는 것을 잠재적으로 입증하기 위해 두 가지 형태학적 유형(과립형 및 비과립형) 사이의 알려진 세 가지 유전 경로에서 분자 이상에서 통계적으로 유의미한 차이를 찾는 것입니다.
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표본은 최대 15년 동안 보관 및 사용됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Bourke, MBBS, FRACP, Western Sydney Local Health District
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 15일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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십이지장 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
조직 샘플링에 대한 임상 시험
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The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
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M3 HealthIrmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo아직 모집하지 않음
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J. Peter Rubin, MD완전한