Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endoskopiske kjennetegn ved duodenale og ampulære lesjoner (DUO/AMP-LST)

25. mars 2025 oppdatert av: Professor Michael Bourke

En korrelasjon av de endoskopiske egenskapene til duodenale og ampulære lateralt sprede svulster med deres somatiske eller kimlinjemutasjoner.

Hensikten er å undersøke om polypper som ser annerledes ut ved endoskopi, er dannet via ulike mutasjoner og har ulik risiko for å bli kreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lateralspredningssvulster (LSTs), er polypper som har en lateral forlengelse langs duodenalveggen med minimal vertikal vekst. Det har blitt tydelig i løpet av de siste årene at i stedet for å være en enkelt enhet som krever en akkumulering av mutasjoner, er tolvfingertarm- og ampullekreft faktisk en heterogen sykdom som dannes via flere forskjellige genetiske veier. Det antas derfor at forskjellige polypptyper har forskjellige genetiske abnormiteter, og potensielt dannes via distinkte genetiske veier, selv om denne teorien ikke har blitt mye undersøkt.

Denne kunnskapen vil være viktig for å fremme vår forståelse av utviklingen av kreft. Det er akkumulerende bevis for at genetiske abnormiteter kan være en bedre prediktor for kreftatferd enn histologisk karakter. I tillegg er retningslinjer for endoskopiovervåking for tiden en tilnærming som passer alle som ikke reflekterer den genetiske heterogeniteten til sykdommen og kunnskapen om at bare 5 % av polypper utvikler seg til kreft. Genetiske studier kan vurdere fremtidig kreftrisiko for en person med polypper når de er fjernet og planlegge overvåking endoskopi frekvens.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

350

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med tolvfingertarmen og/eller ampulære adenomer eller kreft.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Intensjon om å utføre endoskopisk slimhinnereseksjon
  • Adenom lik eller større enn 20 mm
  • over 18 år
  • Kunne gi informert samtykke til involvering i rettssak

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Amming: ammer for tiden
  • Tatt klopidogrel innen 7 dager
  • Har tatt warfarin innen 5 dager
  • Hadde full terapeutisk dose ufraksjonert heparin innen 6 timer
  • Hadde full terapeutisk dose lavmolekylært heparin (LMWH) innen 12 timer
  • Kjent koagulasjonsforstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Duodenale adenomer
Pasienter som samtykker til å delta i denne studien vil få en liten prøve av adenom og normalt vev sendt til molekylær testing.
En liten prøve av duodenal adenom vil bli tatt for molekylær testing. Det gjenværende adenomet vil bli sendt til regelmessig histologisk testing.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Betydelige forskjeller i molekylære abnormiteter.
Tidsramme: Prøver vil bli lagret og brukt i opptil 15 år
Målet med dette prosjektet er å se etter statistisk signifikante forskjeller i molekylære abnormiteter fra de tre kjente genetiske veiene, mellom de to forskjellige morfologiske typene, granulære og ikke-granulære, for potensielt å demonstrere at disse ulike polyppene dannes via ulike genetiske veier.
Prøver vil bli lagret og brukt i opptil 15 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Bourke, MBBS, FRACP, Western Sydney Local Health District

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2012

Først lagt ut (Antatt)

16. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • LST-UGIM

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere