Endoskopická charakteristika duodenálních a ampulárních lézí (DUO/AMP-LST)
Korelace endoskopických charakteristik duodenálních a ampulárních laterálně se šířících nádorů s jejich somatickými nebo zárodečnými mutacemi.
Přehled studie
Detailní popis
Laterálně se šířící tumory (LST) jsou polypy, které mají laterální rozšíření podél stěny duodena s minimálním vertikálním růstem. V posledních několika letech se ukázalo, že spíše než být jedinou entitou vyžadující hromadění mutací, je duodenální a ampulární karcinom ve skutečnosti heterogenní onemocnění, které se tvoří prostřednictvím více odlišných genetických cest. Proto se předpokládá, že různé typy polypů mají různé genetické abnormality a potenciálně se tvoří prostřednictvím odlišných genetických cest, ačkoli tato teorie nebyla široce zkoumána.
Tyto znalosti by byly důležité pro další pochopení vývoje rakoviny. Hromadí se důkazy, že genetické abnormality mohou být lepším prediktorem chování rakoviny než histologický stupeň. Kromě toho jsou pokyny pro endoskopické sledování v současnosti univerzálním přístupem, který neodráží genetickou heterogenitu onemocnění a znalost, že pouze 5 % polypů progreduje do rakoviny. Genetické studie mohou zhodnotit budoucí riziko rakoviny pro osobu s polypy po odstranění a naplánovat frekvenci dozorové endoskopie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
- Westmead Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Záměr provést endoskopickou resekci sliznice
- Adenom rovný nebo větší než 20 mm
- starší 18 let
- Schopnost dát informovaný souhlas s účastí na hodnocení
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Kojení: v současné době kojím
- Užitý klopidogrel do 7 dnů
- Užit warfarin do 5 dnů
- Měl plnou terapeutickou dávku nefrakcionovaného heparinu během 6 hodin
- Měl plnou terapeutickou dávku nízkomolekulárního heparinu (LMWH) během 12 hodin
- Známá porucha srážlivosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Duodenální adenomy
Pacientům, kteří souhlasí s účastí v této studii, bude odeslán malý vzorek jejich adenomu a normální tkáně k molekulárnímu testování.
|
Malý vzorek duodenálního adenomu bude získán pro molekulární testování.
Zbývající adenom bude odeslán na pravidelné histologické vyšetření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Významné rozdíly v molekulárních abnormalitách.
Časové okno: Vzorky budou skladovány a používány po dobu až 15 let
|
Cílem tohoto projektu je hledat statisticky významné rozdíly v molekulárních abnormalitách ze tří známých genetických drah, mezi dvěma různými morfologickými typy, granulární a negranulární, s cílem potenciálně prokázat, že tyto různé polypy se tvoří různými genetickými cestami.
|
Vzorky budou skladovány a používány po dobu až 15 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Bourke, MBBS, FRACP, Western Sydney Local Health District
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LST-UGIM
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duodenální onemocnění
-
University GhentUniversity of Nottingham; Oswaldo Cruz Foundation; Institut Pasteur; World Health... a další spolupracovníciDokončenoAscaris Lumbricoides | Ascaris Suum | Trichuris Trichiura | Trichuris Vulpis | Ancylostoma duodenal | Ancylostoma Caninum | Ancylostoma Ceylanicum | Necator AmericanusArgentina, Austrálie, Brazílie, Kambodža, Kamerun, Etiopie, Tanzanie, Vietnam
-
Hvidovre University HospitalGlostrup University Hospital, CopenhagenUkončenoOnemocnění horního zažívacího traktu, duodenální nebo žaludeční vřed.Dánsko
Klinické studie na Odběr vzorků tkáně
-
University of MiamiDokončenoScreening rakoviny děložního čípkuSpojené státy
-
University of MiamiDokončenoScreening rakoviny děložního čípkuSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabírámePapilomavirová infekceFrancie
-
Baylor College of MedicineDokončenoScreening rakoviny děložního čípkuSpojené státy
-
Université de SherbrookeAktivní, ne náborScreening rakoviny děložního čípku | HPV infekceKanada
-
Fox Chase Cancer CenterPennsylvania Breast Cancer CoalitionDokončeno
-
Fox Chase Cancer CenterTemple UniversityDokončenoNovotvary děložního čípkuSpojené státy
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesDokončenoRakovina děložního hrdlaSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Dokončeno
-
University of AarhusNáborNovotvar děložního čípku | Hromadný screening | Cervikální onemocnění dělohy | Novotvar dělohyDánsko