Caratteristiche endoscopiche delle lesioni duodenali e ampollari (DUO/AMP-LST)
Una correlazione delle caratteristiche endoscopiche dei tumori a diffusione laterale duodenale e ampollare con le loro mutazioni somatiche o germinali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I tumori a diffusione laterale (LST) sono polipi che hanno un'estensione laterale lungo la parete duodenale con una crescita verticale minima. È diventato evidente negli ultimi anni che invece di essere una singola entità che richiede un accumulo di mutazioni, il cancro duodenale e ampollare è in realtà una malattia eterogenea che si forma attraverso molteplici percorsi genetici distinti. Si ipotizza quindi che diversi tipi di polipi abbiano anomalie genetiche diverse e potenzialmente si formino attraverso percorsi genetici distinti, sebbene questa teoria non sia stata ampiamente esaminata.
Questa conoscenza sarebbe importante per promuovere la nostra comprensione dello sviluppo del cancro. Si stanno accumulando prove che le anomalie genetiche possono essere un migliore predittore del comportamento del cancro rispetto al grado istologico. Inoltre, le linee guida per la sorveglianza endoscopica sono attualmente un approccio unico che non riflette l'eterogeneità genetica della malattia e la consapevolezza che solo il 5% dei polipi progredisce verso il cancro. Gli studi genetici possono valutare il futuro rischio di cancro per una persona con polipi una volta rimossi e pianificare la frequenza dell'endoscopia di sorveglianza.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New South Wales
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Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Westmead Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Intenzione di eseguire resezione endoscopica della mucosa
- Adenoma uguale o superiore a 20 mm
- oltre i 18 anni di età
- In grado di dare il consenso informato al coinvolgimento nel processo
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Allattamento: attualmente allattamento al seno
- Preso clopidogrel entro 7 giorni
- Preso warfarin entro 5 giorni
- Aveva una dose terapeutica completa di eparina non frazionata entro 6 ore
- Aveva una dose terapeutica completa di eparina a basso peso molecolare (LMWH) entro 12 ore
- Disturbo della coagulazione noto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Adenomi duodenali
I pazienti che acconsentono a partecipare a questo studio riceveranno un piccolo campione del loro adenoma e tessuto normale inviato per test molecolari.
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Verrà ottenuto un piccolo campione dell'adenoma duodenale per il test molecolare.
L'adenoma rimanente verrà inviato per regolari test istologici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenze significative nelle anomalie molecolari.
Lasso di tempo: I campioni saranno conservati e utilizzati per un massimo di 15 anni
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Lo scopo di questo progetto è cercare differenze statisticamente significative nelle anomalie molecolari dai tre percorsi genetici noti, tra i due diversi tipi morfologici, granulare e non granulare, per dimostrare potenzialmente che questi diversi polipi si formano attraverso percorsi genetici diversi.
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I campioni saranno conservati e utilizzati per un massimo di 15 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Bourke, MBBS, FRACP, Western Sydney Local Health District
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LST-UGIM
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