Caractéristiques endoscopiques des lésions duodénales et ampullaires (DUO/AMP-LST)
Une corrélation des caractéristiques endoscopiques des tumeurs duodénales et ampullaires à propagation latérale avec leurs mutations somatiques ou germinales.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les tumeurs à propagation latérale (LST) sont des polypes qui ont une extension latérale le long de la paroi duodénale avec une croissance verticale minimale. Il est devenu évident au cours des dernières années qu'au lieu d'être une entité unique nécessitant une accumulation de mutations, le cancer duodénal et ampullaire est en fait une maladie hétérogène se formant via de multiples voies génétiques distinctes. On suppose donc que différents types de polypes ont des anomalies génétiques différentes et se forment potentiellement via des voies génétiques distinctes, bien que cette théorie n'ait pas été largement examinée.
Ces connaissances seraient importantes pour approfondir notre compréhension du développement du cancer. Il existe de plus en plus de preuves que les anomalies génétiques peuvent être un meilleur prédicteur du comportement du cancer que le grade histologique. De plus, les lignes directrices pour la surveillance par endoscopie sont actuellement une approche unique qui ne reflète pas l'hétérogénéité génétique de la maladie et la connaissance que seulement 5 % des polypes évoluent vers un cancer. Des études génétiques peuvent évaluer le risque futur de cancer pour une personne présentant des polypes une fois retirés et planifier la fréquence des endoscopies de surveillance.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New South Wales
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Westmead, New South Wales, Australie, 2145
- Westmead Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Intention d'effectuer une résection muqueuse endoscopique
- Adénome égal ou supérieur à 20 mm
- plus de 18 ans
- Capable de donner son consentement éclairé à la participation à l'essai
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Allaitement : actuellement allaité
- Prise de clopidogrel dans les 7 jours
- Prise de warfarine dans les 5 jours
- A eu une dose thérapeutique complète d'héparine non fractionnée dans les 6 heures
- A eu une dose thérapeutique complète d'héparine de bas poids moléculaire (HBPM) dans les 12 heures
- Trouble de la coagulation connu
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Adénomes duodénaux
Les patients qui consentent à participer à cette étude recevront un petit échantillon de leur adénome et de leur tissu normal envoyé pour des tests moléculaires.
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Un petit échantillon de l'adénome duodénal sera obtenu pour des tests moléculaires.
L'adénome restant sera envoyé pour des tests histologiques réguliers.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences significatives dans les anomalies moléculaires.
Délai: Les spécimens seront conservés et utilisés jusqu'à 15 ans
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L'objectif de ce projet est de rechercher des différences statistiquement significatives dans les anomalies moléculaires des trois voies génétiques connues, entre les deux types morphologiques différents, granulaires et non granulaires, afin de démontrer potentiellement que ces différents polypes se forment via des voies génétiques différentes.
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Les spécimens seront conservés et utilisés jusqu'à 15 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Bourke, MBBS, FRACP, Western Sydney Local Health District
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LST-UGIM
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