Pohjukaissuolen ja ampullaarivaurioiden endoskooppiset ominaisuudet (DUO/AMP-LST)
Pohjukaissuolen ja ampulaarisen lateraalisesti leviävien kasvainten endoskooppisten ominaisuuksien korrelaatio niiden somaattisten tai ituradan mutaatioiden kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lateraalisesti leviävät kasvaimet (LST:t) ovat polyyppejä, jotka ulottuvat pohjukaissuolen seinämää pitkin ja joiden pystysuora kasvu on minimaalista. Muutaman viime vuoden aikana on käynyt selväksi, että pohjukaissuolen ja ampullarisyöpä on itse asiassa heterogeeninen sairaus, joka muodostuu useiden erilaisten geneettisten reittien kautta. Siksi oletetaan, että eri polyyppityypeillä on erilaisia geneettisiä poikkeavuuksia ja että ne voivat muodostua erilaisten geneettisten reittien kautta, vaikka tätä teoriaa ei olekaan laajalti tutkittu.
Tämä tieto olisi tärkeää syövän kehittymisen ymmärtämisen edistämisessä. On kertynyt näyttöä siitä, että geneettiset poikkeavuudet voivat ennustaa syövän käyttäytymistä paremmin kuin histologinen arvosana. Lisäksi endoskopian seurantaa koskevat ohjeet ovat tällä hetkellä yksi koko sopii kaikille, jotka eivät heijasta taudin geneettistä heterogeenisuutta ja tietoa, että vain 5 % polyypeistä etenee syöpään. Geneettisissä tutkimuksissa voidaan arvioida tulevaa syöpäriskiä polyypeissä olevalle henkilölle sen jälkeen, kun se on poistettu, ja suunnitella endoskopian seurantatiheyttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Westmead Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikomus tehdä endoskooppinen limakalvoresektio
- Adenoma 20 mm tai suurempi
- yli 18-vuotiaita
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus oikeudenkäyntiin osallistumiselle
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Imetys: tällä hetkellä imetys
- Otettu klopidogreeli 7 päivän sisällä
- Otettu varfariinia 5 päivän sisällä
- Sai täyden terapeuttisen annoksen fraktioimatonta hepariinia 6 tunnin sisällä
- Sai täyden terapeuttisen annoksen pienen molekyylipainon hepariinia (LMWH) 12 tunnin kuluessa
- Tunnettu hyytymishäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pohjukaissuolen adenoomat
Potilaille, jotka suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen, lähetetään pieni näyte adenoomasta ja normaalikudoksesta molekyylitestaukseen.
|
Pohjukaissuolen adenoomasta otetaan pieni näyte molekyylitestausta varten.
Jäljelle jäänyt adenooma lähetetään säännölliseen histologiseen tutkimukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Merkittäviä eroja molekyylipoikkeavuuksissa.
Aikaikkuna: Näytteitä säilytetään ja käytetään enintään 15 vuotta
|
Tämän projektin tavoitteena on etsiä tilastollisesti merkittäviä eroja molekyylipoikkeavuuksissa kolmesta tunnetusta geneettisestä reitistä, kahden eri morfologisen tyypin, rakeisen ja ei-rakeisen, välillä, jotta voidaan osoittaa, että nämä erilaiset polyypit muodostuvat erilaisten geneettisten reittien kautta.
|
Näytteitä säilytetään ja käytetään enintään 15 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Bourke, MBBS, FRACP, Western Sydney Local Health District
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LST-UGIM
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kudosnäytteenotto
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrytointiKohdunkaulan syövän seulontaYhdysvallat
-
Milton S. Hershey Medical CenterValmis
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Valmis
-
Hygeia Touch Inc.ValmisIhmisen papilloomavirusinfektio | Emätinvuoto | Itsenäinen näytteenottoTaiwan
-
Baylor College of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiivinen, ei rekrytointiKohdunkaulansyöpä | Ihmisen papilloomavirusinfektioYhdysvallat
-
Baylor College of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ValmisKohdunkaulansyöpä | Ihmisen papilloomavirusinfektioYhdysvallat