Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Endoskopische Merkmale von Zwölffingerdarm- und Ampullenläsionen (DUO/AMP-LST)

25. März 2025 aktualisiert von: Professor Michael Bourke

Eine Korrelation der endoskopischen Eigenschaften von Duodenal- und Ampullentumoren mit lateraler Ausbreitung und ihren somatischen oder Keimbahnmutationen.

Dabei soll untersucht werden, ob endoskopisch unterschiedlich aussehende Polypen durch unterschiedliche Mutationen entstanden sind und unterschiedliche Risiken haben, zu Krebs zu werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Lateral Spreading Tumors (LSTs) sind Polypen, die eine seitliche Ausdehnung entlang der Zwölffingerdarmwand mit minimalem vertikalem Wachstum aufweisen. In den letzten Jahren wurde deutlich, dass Zwölffingerdarm- und Ampullenkrebs keine einzelne Entität sind, die eine Anhäufung von Mutationen erfordert, sondern vielmehr eine heterogene Krankheit ist, die sich über mehrere unterschiedliche genetische Wege bildet. Es wird daher die Hypothese aufgestellt, dass verschiedene Polypentypen unterschiedliche genetische Anomalien aufweisen und sich möglicherweise über unterschiedliche genetische Wege bilden, obwohl diese Theorie nicht umfassend untersucht wurde.

Dieses Wissen wäre wichtig, um unser Verständnis der Krebsentstehung zu erweitern. Es gibt zunehmend Hinweise darauf, dass genetische Anomalien ein besserer Indikator für das Krebsverhalten sein können als der histologische Grad. Darüber hinaus sind die Richtlinien für die endoskopische Überwachung derzeit ein einheitlicher Ansatz, der die genetische Heterogenität der Krankheit und das Wissen, dass nur 5 % der Polypen zu Krebs führen, nicht widerspiegelt. Genetische Studien können das zukünftige Krebsrisiko für eine Person in Polypen nach der Entfernung abschätzen und die Häufigkeit der Überwachungsendoskopie planen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

350

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Westmead Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit duodenalen und/oder ampullären Adenomen oder Krebs.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Absicht, eine endoskopische Schleimhautresektion durchzuführen
  • Adenom gleich oder größer als 20 mm
  • über 18 Jahre
  • In der Lage, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Stillzeit: derzeit stillen
  • Clopidogrel innerhalb von 7 Tagen eingenommen
  • Warfarin innerhalb von 5 Tagen eingenommen
  • Hatte innerhalb von 6 Stunden die volle therapeutische Dosis unfraktioniertes Heparin
  • Hatte innerhalb von 12 Stunden die volle therapeutische Dosis von niedermolekularem Heparin (LMWH).
  • Bekannte Gerinnungsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Duodenale Adenome
Patienten, die der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, erhalten eine kleine Probe ihres Adenoms und ihres normalen Gewebes, die zur molekularen Untersuchung geschickt wird.
Sonstiges: Gewebeentnahme
Eine kleine Probe des Zwölffingerdarmadenoms wird für molekulare Tests entnommen. Das verbleibende Adenom wird zur regelmäßigen histologischen Untersuchung eingeschickt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Signifikante Unterschiede in molekularen Anomalien.
Zeitfenster: Die Proben werden bis zu 15 Jahre gelagert und verwendet
Das Ziel dieses Projekts ist die Suche nach statistisch signifikanten Unterschieden in molekularen Anomalien von den drei bekannten genetischen Signalwegen zwischen den zwei unterschiedlichen morphologischen Typen, granulär und nicht granulär, um möglicherweise zu zeigen, dass sich diese unterschiedlichen Polypen über unterschiedliche genetische Signalwege bilden.
Die Proben werden bis zu 15 Jahre gelagert und verwendet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Professor Michael Bourke

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Bourke, MBBS, FRACP, Western Sydney Local Health District

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

16. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LST-UGIM

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zwölffingerdarmerkrankungen

Klinische Studien zur Gewebeentnahme

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren