Características endoscópicas de las lesiones duodenales y ampulares (DUO/AMP-LST)
Una correlación de las características endoscópicas de los tumores de extensión lateral duodenal y ampular con sus mutaciones somáticas o de la línea germinal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los tumores de extensión lateral (LST), son pólipos que tienen una extensión lateral a lo largo de la pared duodenal con un crecimiento vertical mínimo. Se ha hecho evidente en los últimos años que, en lugar de ser una entidad única que requiere una acumulación de mutaciones, el cáncer duodenal y ampular es, de hecho, una enfermedad heterogénea que se forma a través de múltiples vías genéticas distintas. Por lo tanto, se plantea la hipótesis de que los diferentes tipos de pólipos tienen diferentes anomalías genéticas y se forman potencialmente a través de vías genéticas distintas, aunque esta teoría no se ha examinado ampliamente.
Este conocimiento sería importante para ampliar nuestra comprensión del desarrollo del cáncer. Cada vez hay más pruebas de que las anomalías genéticas pueden ser un mejor predictor del comportamiento del cáncer que el grado histológico. Además, las pautas para la vigilancia endoscópica son actualmente un enfoque único que no refleja la heterogeneidad genética de la enfermedad y el conocimiento de que solo el 5% de los pólipos progresan a cáncer. Los estudios genéticos pueden evaluar el riesgo futuro de cáncer en una persona con pólipos una vez extirpados y planificar la frecuencia de la endoscopia de vigilancia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New South Wales
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Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Westmead Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Intención de realizar Resección Mucosa Endoscópica
- Adenoma igual o mayor a 20mm
- mayores de 18 años
- Capaz de dar su consentimiento informado para participar en el ensayo
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Lactancia: actualmente amamantando
- Tomado clopidogrel dentro de los 7 días
- Tomado warfarina dentro de los 5 días
- Recibió la dosis terapéutica completa de heparina no fraccionada dentro de las 6 horas
- Recibió la dosis terapéutica completa de heparina de bajo peso molecular (HBPM) dentro de las 12 horas
- Trastorno de la coagulación conocido
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Adenomas duodenales
A los pacientes que den su consentimiento para participar en este estudio se les enviará una pequeña muestra de su adenoma y tejido normal para pruebas moleculares.
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Se obtendrá una pequeña muestra del adenoma duodenal para realizar pruebas moleculares.
El adenoma restante se enviará para pruebas histológicas periódicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias significativas en anomalías moleculares.
Periodo de tiempo: Las muestras se almacenarán y utilizarán durante un máximo de 15 años.
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El objetivo de este proyecto es buscar diferencias estadísticamente significativas en anomalías moleculares de las tres rutas genéticas conocidas, entre los dos tipos morfológicos diferentes, granulares y no granulares, para demostrar potencialmente que estos pólipos diferentes se forman a través de diferentes rutas genéticas.
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Las muestras se almacenarán y utilizarán durante un máximo de 15 años.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Bourke, MBBS, FRACP, Western Sydney Local Health District
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LST-UGIM
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