- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01556399
Endoskopiska egenskaper hos duodenala och ampulära lesioner (DUO/AMP-LST)
En korrelation av de endoskopiska egenskaperna hos duodenala och ampulära lateralt spridda tumörer med deras somatiska eller könslinjemutationer.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Lateralt spridda tumörer (LSTs), är polyper som har en lateral förlängning längs duodenalväggen med minimal vertikal tillväxt. Det har blivit uppenbart under de senaste åren att snarare än att vara en enda enhet som kräver en ackumulering av mutationer, är tolvfingertarm- och ampulcancer i själva verket en heterogen sjukdom som bildas via flera distinkta genetiska vägar. Det antas därför att olika polyptyper har olika genetiska abnormiteter och potentiellt bildas via distinkta genetiska vägar, även om denna teori inte har undersökts i stor omfattning.
Denna kunskap skulle vara viktig för att främja vår förståelse av utvecklingen av cancer. Det finns ackumulerande bevis för att genetiska avvikelser kan vara en bättre prediktor för cancerbeteende än histologisk grad. Dessutom är riktlinjer för övervakning av endoskopi för närvarande ett enstaka tillvägagångssätt som inte återspeglar den genetiska heterogeniteten hos sjukdomen och kunskapen om att endast 5 % av polyperna utvecklas till cancer. Genetiska studier kan bedöma framtida cancerrisk för en person som lider av polyper när den en gång tagits bort och planera övervakningendoskopifrekvens.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Michael Bourke, MBBS, FRACP
- Telefonnummer: 0409042019
- E-post: kathleen.goodrick@health.nsw.gov.au
Studera Kontakt Backup
- Namn: Iddo Bar-Yishay, MD
- Telefonnummer: 89905555
- E-post: iddo.baryishay@health.nsw.gov.au
Studieorter
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Australien, 2145
- Westmead Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Avsikt att utföra endoskopisk slemhinneresektion
- Adenom lika med eller större än 20 mm
- över 18 år
- Kunna ge informerat samtycke till inblandning i rättegång
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Amning: ammar för närvarande
- Tog klopidogrel inom 7 dagar
- Tog warfarin inom 5 dagar
- Hade full terapeutisk dos ofraktionerat heparin inom 6 timmar
- Hade full terapeutisk dos lågmolekylärt heparin (LMWH) inom 12 timmar
- Känd koagulationsstörning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Duodenala adenom
Patienter som samtycker till att delta i denna studie kommer att få ett litet prov av sitt adenom och normal vävnad skickade för molekylär testning.
|
Ett litet prov av tolvfingertarmens adenom kommer att tas för molekylär testning.
Det återstående adenomet kommer att skickas för regelbunden histologisk testning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Signifikanta skillnader i molekylära abnormiteter.
Tidsram: Prover kommer att lagras och användas i upp till 15 år
|
Syftet med detta projekt är att leta efter statistiskt signifikanta skillnader i molekylära abnormiteter från de tre kända genetiska vägarna, mellan de två olika morfologiska typerna, granulära och icke-granulära, för att potentiellt visa att dessa olika polyper bildas via olika genetiska vägar.
|
Prover kommer att lagras och användas i upp till 15 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael Bourke, MBBS, FRACP, Western Sydney Local Health District
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LST-UGIM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Duodenal sjukdomar
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekryteringMedfödd duodenal atresiFrankrike
-
Boston Children's HospitalRekryteringValidering av en helt syntetisk High Fidelity Laparoscopic Duodenal Atresia (DA) kirurgisk simulatorDuodenal AtresiFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinAvslutadDuodenal obstruktionFörenta staterna
-
Technical University of MunichAvslutadDuodenal papilla, majorTyskland
-
Laval UniversityJohnson & Johnson; Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie...OkändGastrektomi | Biliopankreatisk avledning Med Duodenal SwitchKanada
-
Air Force Military Medical University, ChinaAvslutadObservation av Major Duodenal Papilla (MDP)Kina
-
Cook Group IncorporatedAvslutadObstruktion av magutloppet | Duodenal obstruktionAustralien, Nederländerna, Kanada, Tjeckien, Italien
-
Universidad de ExtremaduraComplejo Hospitalario Universitario de BadajozAvslutadKirurgi - Komplikationer | Gastrointestinala sjukdomar | Överlevnad | Duodenal neoplasmSpanien
-
Inje UniversityOkändDuodenal stump läckaKorea, Republiken av
Kliniska prövningar på Vävnadsprovtagning
-
University of Colorado, DenverIndragen
-
Maastricht University Medical CenterAvslutadDyspepsi | Dyspepsi och andra specificerade störningar av magfunktionenNederländerna
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Har inte rekryterat ännu
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Avslutad
-
Hygeia Touch Inc.AvslutadHumant papillomvirusinfektion | Vaginal flytning | SjälvprovtagningTaiwan
-
University of MinnesotaAvslutadMiljöexponeringFörenta staterna
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAmerican Cancer Society, Inc.AvslutadBukspottkörteltumörerFörenta staterna
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadRökavvänjningFörenta staterna