Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endoskopiska egenskaper hos duodenala och ampulära lesioner (DUO/AMP-LST)

28 juni 2023 uppdaterad av: Professor Michael Bourke

En korrelation av de endoskopiska egenskaperna hos duodenala och ampulära lateralt spridda tumörer med deras somatiska eller könslinjemutationer.

Syftet är att undersöka om polyper som ser olika ut vid endoskopi, har bildats via olika mutationer och har olika risker att övergå till cancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lateralt spridda tumörer (LSTs), är polyper som har en lateral förlängning längs duodenalväggen med minimal vertikal tillväxt. Det har blivit uppenbart under de senaste åren att snarare än att vara en enda enhet som kräver en ackumulering av mutationer, är tolvfingertarm- och ampulcancer i själva verket en heterogen sjukdom som bildas via flera distinkta genetiska vägar. Det antas därför att olika polyptyper har olika genetiska abnormiteter och potentiellt bildas via distinkta genetiska vägar, även om denna teori inte har undersökts i stor omfattning.

Denna kunskap skulle vara viktig för att främja vår förståelse av utvecklingen av cancer. Det finns ackumulerande bevis för att genetiska avvikelser kan vara en bättre prediktor för cancerbeteende än histologisk grad. Dessutom är riktlinjer för övervakning av endoskopi för närvarande ett enstaka tillvägagångssätt som inte återspeglar den genetiska heterogeniteten hos sjukdomen och kunskapen om att endast 5 % av polyperna utvecklas till cancer. Genetiska studier kan bedöma framtida cancerrisk för en person som lider av polyper när den en gång tagits bort och planera övervakningendoskopifrekvens.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

350

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Westmead Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med tolvfingertarmen och/eller ampulära adenom eller cancer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Avsikt att utföra endoskopisk slemhinneresektion
  • Adenom lika med eller större än 20 mm
  • över 18 år
  • Kunna ge informerat samtycke till inblandning i rättegång

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Amning: ammar för närvarande
  • Tog klopidogrel inom 7 dagar
  • Tog warfarin inom 5 dagar
  • Hade full terapeutisk dos ofraktionerat heparin inom 6 timmar
  • Hade full terapeutisk dos lågmolekylärt heparin (LMWH) inom 12 timmar
  • Känd koagulationsstörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Duodenala adenom
Patienter som samtycker till att delta i denna studie kommer att få ett litet prov av sitt adenom och normal vävnad skickade för molekylär testning.
Ett litet prov av tolvfingertarmens adenom kommer att tas för molekylär testning. Det återstående adenomet kommer att skickas för regelbunden histologisk testning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Signifikanta skillnader i molekylära abnormiteter.
Tidsram: Prover kommer att lagras och användas i upp till 15 år
Syftet med detta projekt är att leta efter statistiskt signifikanta skillnader i molekylära abnormiteter från de tre kända genetiska vägarna, mellan de två olika morfologiska typerna, granulära och icke-granulära, för att potentiellt visa att dessa olika polyper bildas via olika genetiska vägar.
Prover kommer att lagras och användas i upp till 15 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Bourke, MBBS, FRACP, Western Sydney Local Health District

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2012

Första postat (Beräknad)

16 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • LST-UGIM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Duodenal sjukdomar

Kliniska prövningar på Vävnadsprovtagning

3
Prenumerera