Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эндоскопические характеристики дуоденальных и ампулярных поражений (DUO/AMP-LST)

25 марта 2025 г. обновлено: Professor Michael Bourke

Корреляция эндоскопических характеристик дуоденальных и ампулярных латерально распространяющихся опухолей с их соматическими или зародышевыми мутациями.

Цель состоит в том, чтобы выяснить, образовались ли полипы, которые выглядят по-разному при эндоскопии, в результате различных мутаций и имеют ли они различный риск превращения в рак.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Латерально распространяющиеся опухоли (LST) представляют собой полипы, которые имеют боковое распространение вдоль стенки двенадцатиперстной кишки с минимальным вертикальным ростом. За последние несколько лет стало очевидным, что рак двенадцатиперстной кишки и ампулярный рак представляют собой не единое целое, требующее накопления мутаций, а гетерогенное заболевание, формирующееся посредством множества различных генетических путей. Поэтому предполагается, что разные типы полипов имеют разные генетические аномалии и потенциально формируются разными генетическими путями, хотя эта теория широко не изучалась.

Эти знания будут важны для дальнейшего понимания развития рака. Накапливаются данные о том, что генетические аномалии могут быть лучшим предиктором поведения рака, чем гистологическая степень. Кроме того, рекомендации по эндоскопическому наблюдению в настоящее время представляют собой универсальный подход, который не отражает генетическую гетерогенность заболевания и знания о том, что только 5% полипов прогрессируют в рак. Генетические исследования могут оценить будущий риск развития рака у человека с удаленными полипами и спланировать частоту контрольной эндоскопии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

350

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Австралия, 2145
        • Westmead Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с дуоденальной и/или ампулярной аденомой или раком.

Описание

Критерии включения:

  • Намерение выполнить эндоскопическую резекцию слизистой оболочки
  • Аденома равна или больше 20 мм
  • старше 18 лет
  • Способен дать информированное согласие на участие в судебном разбирательстве

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Лактация: в настоящее время кормлю грудью
  • Принимал клопидогрел в течение 7 дней.
  • Принимал варфарин в течение 5 дней.
  • Полная терапевтическая доза нефракционированного гепарина в течение 6 часов.
  • Полная терапевтическая доза низкомолекулярного гепарина (НМГ) в течение 12 часов
  • Известное нарушение свертывания крови

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Дуоденальные аденомы
Пациентам, которые согласятся участвовать в этом исследовании, будет отправлен небольшой образец их аденомы и нормальной ткани для молекулярного тестирования.
Другой: Отбор проб тканей
Небольшой образец аденомы двенадцатиперстной кишки будет получен для молекулярного тестирования. Оставшуюся аденому отправят на регулярное гистологическое исследование.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Значительные различия в молекулярных аномалиях.
Временное ограничение: Образцы будут храниться и использоваться до 15 лет.
Целью этого проекта является поиск статистически значимых различий в молекулярных аномалиях трех известных генетических путей между двумя разными морфологическими типами, гранулярными и незернистыми, чтобы потенциально продемонстрировать, что эти разные полипы формируются с помощью разных генетических путей.
Образцы будут храниться и использоваться до 15 лет.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Professor Michael Bourke

Следователи

  • Главный следователь: Michael Bourke, MBBS, FRACP, Western Sydney Local Health District

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

16 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LST-UGIM

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться