Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka endoskopowa uszkodzeń dwunastnicy i ampułki (DUO/AMP-LST)

25 marca 2025 zaktualizowane przez: Professor Michael Bourke

Korelacja cech endoskopowych guzów szerzących się bocznie dwunastnicy i ampułki z ich mutacjami somatycznymi lub zarodkowymi.

Celem jest zbadanie, czy polipy, które wyglądają inaczej w endoskopii, powstały w wyniku różnych mutacji i mają różne ryzyko przekształcenia się w raka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Guzy rozprzestrzeniające się na boki (LST) to polipy, które mają boczne rozszerzenie wzdłuż ściany dwunastnicy przy minimalnym wzroście pionowym. W ciągu ostatnich kilku lat stało się oczywiste, że zamiast być pojedynczą jednostką wymagającą nagromadzenia mutacji, rak dwunastnicy i brodawki jest w rzeczywistości chorobą heterogenną, która powstaje poprzez wiele odrębnych szlaków genetycznych. Dlatego stawia się hipotezę, że różne typy polipów mają różne nieprawidłowości genetyczne i potencjalnie tworzą się poprzez różne szlaki genetyczne, chociaż teoria ta nie została szeroko zbadana.

Ta wiedza byłaby ważna dla pogłębienia naszej wiedzy na temat rozwoju raka. Istnieje coraz więcej dowodów na to, że nieprawidłowości genetyczne mogą być lepszym predyktorem zachowania raka niż stopień histologiczny. Ponadto wytyczne dotyczące nadzoru endoskopowego są obecnie podejściem uniwersalnym, które nie odzwierciedla genetycznej heterogenności choroby i wiedzy, że tylko 5% polipów przechodzi w raka. Badania genetyczne mogą ocenić przyszłe ryzyko zachorowania na raka u osoby z usuniętymi polipami i zaplanować częstotliwość endoskopii kontrolnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

350

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z gruczolakami lub nowotworami dwunastnicy i/lub bańki.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zamiar wykonania endoskopowej resekcji błony śluzowej
  • Gruczolak równy lub większy niż 20 mm
  • powyżej 18 roku życia
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Laktacja: obecnie karmi piersią
  • Wzięty klopidogrel w ciągu 7 dni
  • Wzięto warfarynę w ciągu 5 dni
  • Pełną terapeutyczną dawkę heparyny niefrakcjonowanej otrzymał w ciągu 6 godzin
  • Otrzymał pełną dawkę terapeutyczną heparyny drobnocząsteczkowej (LMWH) w ciągu 12 godzin
  • Znane zaburzenie krzepnięcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Gruczolaki dwunastnicy
Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w tym badaniu, otrzymają małą próbkę gruczolaka i prawidłowej tkanki wysłaną do badań molekularnych.
Inny: Pobieranie próbek tkanek
Mała próbka gruczolaka dwunastnicy zostanie pobrana do badań molekularnych. Pozostały gruczolak zostanie wysłany do regularnych badań histologicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Znaczące różnice w nieprawidłowościach molekularnych.
Ramy czasowe: Okazy będą przechowywane i wykorzystywane przez okres do 15 lat
Celem tego projektu jest poszukiwanie statystycznie istotnych różnic w nieprawidłowościach molekularnych z trzech znanych szlaków genetycznych, między dwoma różnymi typami morfologicznymi, ziarnistym i nieziarnistym, aby potencjalnie wykazać, że te różne polipy tworzą się za pośrednictwem różnych szlaków genetycznych.
Okazy będą przechowywane i wykorzystywane przez okres do 15 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Professor Michael Bourke

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Bourke, MBBS, FRACP, Western Sydney Local Health District

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LST-UGIM

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pobieranie próbek tkanek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj