Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endoskopiske karakteristika af duodenale og ampulære læsioner (DUO/AMP-LST)

28. juni 2023 opdateret af: Professor Michael Bourke

En korrelation af de endoskopiske karakteristika af duodenale og ampulære lateralt spredte tumorer med deres somatiske eller kimlinjemutationer.

Formålet er at undersøge, om polypper, der ser anderledes ud ved endoskopi, er dannet via forskellige mutationer og har forskellig risiko for at blive til kræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lateralt spredte tumorer (LST'er), er polypper, der har en lateral forlængelse langs duodenalvæggen med minimal vertikal vækst. Det er blevet tydeligt i løbet af de sidste par år, at snarere end at være en enkelt enhed, der kræver en ophobning af mutationer, er tolvfingertarmen og ampulær cancer faktisk en heterogen sygdom, der dannes via flere forskellige genetiske veje. Det er derfor en hypotese, at forskellige polyptyper har forskellige genetiske abnormiteter og potentielt dannes via forskellige genetiske veje, selvom denne teori ikke er blevet undersøgt bredt.

Denne viden ville være vigtig for at fremme vores forståelse af udviklingen af ​​kræft. Der er akkumulerende beviser for, at genetiske abnormiteter kan være en bedre forudsigelse for kræftadfærd end histologisk karakter. Derudover er retningslinjer for endoskopiovervågning i øjeblikket en ensartet tilgang, der ikke afspejler den genetiske heterogenitet af sygdommen og viden om, at kun 5% af polypper udvikler sig til kræft. Genetiske undersøgelser kan vurdere fremtidig kræftrisiko for en person i polypper, når den er fjernet, og planlægge overvågningsendoskopifrekvens.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

350

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Westmead Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med duodenale og/eller ampulære adenomer eller cancer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Intention om at udføre endoskopisk slimhinderesektion
  • Adenom lig med eller større end 20 mm
  • over 18 år
  • Kunne give informeret samtykke til deltagelse i retssagen

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Amning: ammer i øjeblikket
  • Taget clopidogrel inden for 7 dage
  • Taget warfarin inden for 5 dage
  • Fik fuld terapeutisk dosis ufraktioneret heparin inden for 6 timer
  • Fik fuld terapeutisk dosis lavmolekylært heparin (LMWH) inden for 12 timer
  • Kendt koagulationsforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Duodenale adenomer
Patienter, der giver samtykke til at deltage i denne undersøgelse, vil få en lille prøve af deres adenom og normale væv sendt til molekylær testning.
En lille prøve af det duodenale adenom vil blive opnået til molekylær testning. Det resterende adenom vil blive sendt til regelmæssig histologisk undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Betydelige forskelle i molekylære abnormiteter.
Tidsramme: Prøver vil blive opbevaret og brugt i op til 15 år
Formålet med dette projekt er at lede efter statistisk signifikante forskelle i molekylære abnormiteter fra de tre kendte genetiske veje, mellem de to forskellige morfologiske typer, granulære og ikke-granulære, for potentielt at påvise, at disse forskellige polypper dannes via forskellige genetiske veje.
Prøver vil blive opbevaret og brugt i op til 15 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Bourke, MBBS, FRACP, Western Sydney Local Health District

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2012

Først opslået (Anslået)

16. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • LST-UGIM

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Duodenale sygdomme

Kliniske forsøg med Vævsprøveudtagning

3
Abonner