- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01556399
Endoskopiske karakteristika af duodenale og ampulære læsioner (DUO/AMP-LST)
En korrelation af de endoskopiske karakteristika af duodenale og ampulære lateralt spredte tumorer med deres somatiske eller kimlinjemutationer.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Lateralt spredte tumorer (LST'er), er polypper, der har en lateral forlængelse langs duodenalvæggen med minimal vertikal vækst. Det er blevet tydeligt i løbet af de sidste par år, at snarere end at være en enkelt enhed, der kræver en ophobning af mutationer, er tolvfingertarmen og ampulær cancer faktisk en heterogen sygdom, der dannes via flere forskellige genetiske veje. Det er derfor en hypotese, at forskellige polyptyper har forskellige genetiske abnormiteter og potentielt dannes via forskellige genetiske veje, selvom denne teori ikke er blevet undersøgt bredt.
Denne viden ville være vigtig for at fremme vores forståelse af udviklingen af kræft. Der er akkumulerende beviser for, at genetiske abnormiteter kan være en bedre forudsigelse for kræftadfærd end histologisk karakter. Derudover er retningslinjer for endoskopiovervågning i øjeblikket en ensartet tilgang, der ikke afspejler den genetiske heterogenitet af sygdommen og viden om, at kun 5% af polypper udvikler sig til kræft. Genetiske undersøgelser kan vurdere fremtidig kræftrisiko for en person i polypper, når den er fjernet, og planlægge overvågningsendoskopifrekvens.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Australien, 2145
- Westmead Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Intention om at udføre endoskopisk slimhinderesektion
- Adenom lig med eller større end 20 mm
- over 18 år
- Kunne give informeret samtykke til deltagelse i retssagen
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Amning: ammer i øjeblikket
- Taget clopidogrel inden for 7 dage
- Taget warfarin inden for 5 dage
- Fik fuld terapeutisk dosis ufraktioneret heparin inden for 6 timer
- Fik fuld terapeutisk dosis lavmolekylært heparin (LMWH) inden for 12 timer
- Kendt koagulationsforstyrrelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Duodenale adenomer
Patienter, der giver samtykke til at deltage i denne undersøgelse, vil få en lille prøve af deres adenom og normale væv sendt til molekylær testning.
|
En lille prøve af det duodenale adenom vil blive opnået til molekylær testning.
Det resterende adenom vil blive sendt til regelmæssig histologisk undersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Betydelige forskelle i molekylære abnormiteter.
Tidsramme: Prøver vil blive opbevaret og brugt i op til 15 år
|
Formålet med dette projekt er at lede efter statistisk signifikante forskelle i molekylære abnormiteter fra de tre kendte genetiske veje, mellem de to forskellige morfologiske typer, granulære og ikke-granulære, for potentielt at påvise, at disse forskellige polypper dannes via forskellige genetiske veje.
|
Prøver vil blive opbevaret og brugt i op til 15 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Bourke, MBBS, FRACP, Western Sydney Local Health District
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LST-UGIM
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Duodenale sygdomme
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrutteringMedfødt duodenal atresiFrankrig
-
Technical University of MunichAfsluttetDuodenal Papilla, MajorTyskland
-
Laval UniversityJohnson & Johnson; Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie...UkendtGastrectomi | Biliopancreatisk omledning med duodenal switchCanada
-
Boston Children's HospitalRekrutteringDuodenal atresiForenede Stater
-
Air Force Military Medical University, ChinaAfsluttetObservation af Major Duodenal Papilla (MDP)Kina
-
Inje UniversityUkendtDuodenal Stump LækageKorea, Republikken
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringDuodenal blødningFrankrig
-
University GhentUniversity of Nottingham; Oswaldo Cruz Foundation; Institut Pasteur; World... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAscaris Lumbricoides | Ascaris Suum | Trichuris Trichiura | Trichuris Vulpis | Ancylostoma Duodenal | Ancylostoma Caninum | Ancylostoma Ceylanicum | Necator AmericanusArgentina, Australien, Brasilien, Cambodja, Cameroun, Etiopien, Tanzania, Vietnam
-
Medical College of WisconsinAfsluttetDuodenal obstruktionForenede Stater
-
Institut Paoli-CalmettesRekrutteringDigestive or Non-digestive Neoplasia Leading to Symptomatic Duodenal StenosisFrankrig
Kliniske forsøg med Vævsprøveudtagning
-
University Hospital, CaenAfsluttet
-
University of Colorado, DenverRekrutteringEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttetPode versus værtssygdomForenede Stater
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetDyspepsi | Dyspepsi og andre specificerede forstyrrelser i mavens funktionHolland
-
University of Maryland, BaltimoreRekruttering
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Ikke rekrutterer endnu
-
University of MinnesotaAfsluttetMiljøeksponeringForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Hygeia Touch Inc.AfsluttetHuman papillomavirus infektion | Vaginalt udflåd | SelvprøvetagningTaiwan
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAmerican Cancer Society, Inc.AfsluttetBugspytkirteltumorerForenede Stater