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十二指腸および膨大部病変の内視鏡的特徴 (DUO/AMP-LST)

2023年6月28日 更新者:Professor Michael Bourke

十二指腸および膨大部の横方向に広がる腫瘍の内視鏡的特徴と体細胞または生殖細胞変異との相関。

目的は、内視鏡検査で異なるように見えるポリープが、異なる突然変異を介して形成され、がんになるリスクが異なるかどうかを調査することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

横方向に広がる腫瘍 (LST) は、垂直方向の成長が最小限で十二指腸壁に沿って横方向に広がるポリープです。 十二指腸がんと膨大部がんは、突然変異の蓄積を必要とする単一の実体ではなく、実際には複数の異なる遺伝的経路を介して形成される異種疾患であることが、ここ数年で明らかになりました。 したがって、この理論は広く検討されていませんが、異なるポリープの種類は異なる遺伝子異常を持ち、異なる遺伝子経路を介して形成される可能性があるという仮説が立てられています。

この知識は、がんの発生についての理解を深める上で重要です。 遺伝子異常は、組織学的グレードよりも癌の挙動のより良い予測因子である可能性があるという証拠が蓄積されています。 さらに、内視鏡サーベイランスのガイドラインは現在、万能のアプローチであり、疾患の遺伝的不均一性やポリープのわずか 5% が癌に進行するという知識を反映していません。 遺伝子研究は、ポリープを切除した後の将来のがんリスクを評価し、サーベイランス内視鏡検査の頻度を計画する可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

350

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • New South Wales
      • Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
        • Westmead Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-十二指腸および/または膨大部腺腫または癌の患者。

説明

包含基準:

  • 内視鏡的粘膜切除を行う意思
  • 20mm以上の腺腫
  • 18歳以上
  • -治験への参加にインフォームドコンセントを与えることができる

除外基準:

  • 妊娠
  • 授乳中:現在授乳中
  • 7日以内にクロピドグレルを服用
  • 5日以内にワーファリンを服用
  • 6 時間以内に未分画ヘパリンの完全な治療量を摂取した
  • 12 時間以内に低分子量ヘパリン (LMWH) の完全な治療用量が得られた
  • 既知の凝固障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
十二指腸腺腫
この研究への参加に同意した患者には、分子検査のために腺腫と正常組織の少量のサンプルが送られます。
分子検査のために、十二指腸腺腫の少量のサンプルが採取されます。 残りの腺腫は定期的な組織学的検査に送られます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
分子異常の有意差。
時間枠:標本は最大15年間保管および使用されます
このプロジェクトの目的は、粒状と非粒状の 2 つの異なる形態学的タイプの間で、3 つの既知の遺伝経路から分子異常の統計的に有意な違いを探し、これらの異なるポリープが異なる遺伝経路を介して形成されることを潜在的に実証することです。
標本は最大15年間保管および使用されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Michael Bourke, MBBS, FRACP、Western Sydney Local Health District

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年11月1日

一次修了 (実際)

2017年11月1日

研究の完了 (実際)

2018年11月1日

試験登録日

最初に提出

2012年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年3月15日

最初の投稿 (推定)

2012年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月28日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • LST-UGIM

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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