十二指肠和壶腹病变的内镜特征 (DUO/AMP-LST)
2025年3月25日 更新者：Professor Michael Bourke
十二指肠和壶腹横向扩散肿瘤的内镜特征与其体细胞或种系突变的相关性。
目的是调查在内窥镜下看起来不同的息肉是否通过不同的突变形成，是否具有不同的癌变风险。
研究概览
详细说明
横向扩散肿瘤 (LST) 是沿十二指肠壁横向延伸且垂直生长极少的息肉。 在过去的几年里，很明显十二指肠癌和壶腹癌并不是一个需要突变积累的单一实体，而是一种通过多种不同遗传途径形成的异质性疾病。 因此，假设不同的息肉类型具有不同的遗传异常，并可能通过不同的遗传途径形成，尽管这一理论尚未得到广泛检验。
这些知识对于加深我们对癌症发展的理解非常重要。 越来越多的证据表明，遗传异常可能比组织学分级更能预测癌症行为。 此外，内窥镜检查指南目前是一种一刀切的方法，不能反映疾病的遗传异质性以及只有 5% 的息肉进展为癌症的知识。 遗传研究可以评估息肉切除后的人未来患癌症的风险，并计划监测内窥镜检查的频率。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
350
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New South Wales
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Westmead、New South Wales、澳大利亚、2145
- Westmead Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有十二指肠和/或壶腹腺瘤或癌症的患者。
描述
纳入标准：
- 打算进行内窥镜粘膜切除术
- 腺瘤等于或大于 20mm
- 18岁以上
- 能够知情同意参与试验
排除标准：
- 怀孕
- 哺乳期：目前正在母乳喂养
- 7天内服用氯吡格雷
- 5天内服用华法林
- 在 6 小时内服用了足量治疗剂量的普通肝素
- 在 12 小时内接受了全治疗剂量的低分子肝素 (LMWH)
- 已知的凝血障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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十二指肠腺瘤
同意参加这项研究的患者将有一小部分腺瘤和正常组织样本被送去进行分子检测。
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将获得一小份十二指肠腺瘤样本用于分子检测。
剩余的腺瘤将被送去进行定期组织学检测。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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分子异常的显着差异。
大体时间：标本将被储存和使用长达 15 年
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该项目的目的是寻找两种不同形态类型（颗粒状和非颗粒状）之间三种已知遗传途径的分子异常的统计学显着差异，以潜在地证明这些不同的息肉是通过不同的遗传途径形成的。
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标本将被储存和使用长达 15 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Bourke, MBBS, FRACP、Western Sydney Local Health District
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2017年11月1日
研究完成 (实际的)
2018年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月15日
首次发布 (估计的)
2012年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月25日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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