Características Endoscópicas das Lesões Duodenais e Ampulares (DUO/AMP-LST)
Uma correlação das características endoscópicas de tumores duodenais e ampulares que se espalham lateralmente com suas mutações somáticas ou germinativas.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tumores de propagação lateral (LSTs), são pólipos que têm uma extensão lateral ao longo da parede duodenal com crescimento vertical mínimo. Tornou-se evidente nos últimos anos que, em vez de ser uma entidade única que requer um acúmulo de mutações, o câncer duodenal e ampular é, na verdade, uma doença heterogênea que se forma por meio de várias vias genéticas distintas. É, portanto, a hipótese de que diferentes tipos de pólipos têm diferentes anormalidades genéticas e, potencialmente, se formam por vias genéticas distintas, embora essa teoria não tenha sido amplamente examinada.
Esse conhecimento seria importante para aprofundar nossa compreensão do desenvolvimento do câncer. Há evidências acumuladas de que anormalidades genéticas podem ser um melhor preditor do comportamento do câncer do que o grau histológico. Além disso, as diretrizes para vigilância endoscópica são atualmente uma abordagem de tamanho único que não reflete a heterogeneidade genética da doença e o conhecimento de que apenas 5% dos pólipos evoluem para câncer. Estudos genéticos podem avaliar o risco futuro de câncer para uma pessoa com pólipos, uma vez removidos, e planejar a frequência da endoscopia de vigilância.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Austrália, 2145
- Westmead Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Intenção de realizar ressecção endoscópica da mucosa
- Adenoma igual ou maior que 20mm
- mais de 18 anos de idade
- Capaz de dar consentimento informado para envolvimento em julgamento
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Lactação: atualmente amamentando
- Tomou clopidogrel em 7 dias
- Tomou varfarina em 5 dias
- Teve dose terapêutica completa de heparina não fracionada em 6 horas
- Teve dose terapêutica completa de heparina de baixo peso molecular (HBPM) em 12 horas
- Distúrbio de coagulação conhecido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Adenomas duodenais
Os pacientes que consentirem em participar deste estudo terão uma pequena amostra de seu adenoma e tecido normal enviados para testes moleculares.
|
Uma pequena amostra do adenoma duodenal será obtida para testes moleculares.
O adenoma restante será enviado para testes histológicos regulares.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferenças significativas em anormalidades moleculares.
Prazo: As amostras serão armazenadas e usadas por até 15 anos
|
O objetivo deste projeto é procurar diferenças estatisticamente significativas em anormalidades moleculares das três vias genéticas conhecidas, entre os dois diferentes tipos morfológicos, granular e não granular, para potencialmente demonstrar que esses diferentes pólipos se formam por diferentes vias genéticas.
|
As amostras serão armazenadas e usadas por até 15 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Bourke, MBBS, FRACP, Western Sydney Local Health District
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LST-UGIM
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Doenças duodenais
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRecrutamentoAtresia Duodenal CongênitaFrança
-
Toho University School of MedicineConcluídoPerfuração de úlcera duodenal
-
Technical University of MunichConcluído
-
Ankara City Hospital BilkentConcluídoSedação | CPRE | Espasmo DuodenalTurquia (Türkiye)
-
Laval UniversityJohnson & Johnson; Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie...DesconhecidoGastrectomia | Derivação Biliopancreática com Duodenal SwitchCanadá
-
Boston Children's HospitalRecrutamentoAtresia DuodenalEstados Unidos
-
Air Force Military Medical University, ChinaConcluídoObservação da Papila Duodenal Maior (MDP)China
-
The Catholic University of KoreaDesconhecido
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdConcluídoÚlcera Gástrica ou DuodenalRepublica da Coréia
-
Shupei LiRecrutamento