A nyombél és az ampulláris elváltozások endoszkópos jellemzői (DUO/AMP-LST)
A nyombél és az ampulláris oldalirányban terjedő daganatok endoszkópos jellemzőinek összefüggése szomatikus vagy csíravonali mutációikkal.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az oldalirányban terjedő daganatok (LST-k) olyan polipok, amelyek oldalirányú kiterjedéssel rendelkeznek a nyombélfal mentén, minimális függőleges növekedéssel. Az elmúlt néhány évben nyilvánvalóvá vált, hogy a nyombélrák és az ampulláris rák ahelyett, hogy egyetlen entitás lenne, amely mutációk felhalmozódását igényli, valójában egy heterogén betegség, amely több különböző genetikai útvonalon keresztül alakul ki. Ezért azt feltételezik, hogy a különböző poliptípusok eltérő genetikai rendellenességekkel rendelkeznek, és potenciálisan eltérő genetikai útvonalakon alakulnak ki, bár ezt az elméletet nem vizsgálták széles körben.
Ez a tudás fontos lenne a rák kialakulásának megértésében. Egyre gyűlnek a bizonyítékok arra vonatkozóan, hogy a genetikai rendellenességek jobban előre jelezhetik a rákos viselkedést, mint a szövettani fokozat. Ezen túlmenően, az endoszkópos felügyeletre vonatkozó irányelvek jelenleg egy mindenki számára megfelelő megközelítés, amely nem tükrözi a betegség genetikai heterogenitását és azt a tudást, hogy a polipoknak csak 5%-a fejlődik rákká. A genetikai vizsgálatok felmérhetik a jövőbeni rákkockázatot egy polipban szenvedő személy esetében, miután eltávolították őket, és megtervezhetik a felügyeleti endoszkópia gyakoriságát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Ausztrália, 2145
- Westmead Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Endoszkópos nyálkahártya reszekció elvégzésének szándéka
- 20 mm-es vagy nagyobb adenoma
- 18 év felettiek
- Képes tájékozott beleegyezést adni a tárgyalásban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Szoptatás: jelenleg szoptat
- 7 napon belül bevéve klopidogrél
- 5 napon belül warfarint vett be
- A teljes terápiás dózis frakcionálatlan heparint 6 órán belül megkapta
- 12 órán belül teljes terápiás dózisú kis molekulatömegű heparint (LMWH) kapott
- Ismert véralvadási zavar
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nyombél adenomák
Azok a betegek, akik beleegyeznek, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban, az adenomájukból és a normál szövetükből egy kis mintát küldenek molekuláris vizsgálatra.
|
A nyombél adenomából egy kis mintát veszünk molekuláris teszteléshez.
A fennmaradó adenomát rendszeres szövettani vizsgálatra küldik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jelentős különbségek a molekuláris rendellenességekben.
Időkeret: A mintákat legfeljebb 15 évig tárolják és használják fel
|
Ennek a projektnek az a célja, hogy statisztikailag szignifikáns különbségeket keressen a három ismert genetikai útvonal molekuláris rendellenességei között, a két különböző morfológiai típus, a szemcsés és a nem szemcsés között, potenciálisan demonstrálva, hogy ezek a különböző polipok különböző genetikai útvonalakon keresztül alakulnak ki.
|
A mintákat legfeljebb 15 évig tárolják és használják fel
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Bourke, MBBS, FRACP, Western Sydney Local Health District
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LST-UGIM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .