- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01556399
Endoscopische kenmerken van duodenale en ampullaire laesies (DUO/AMP-LST)
Een correlatie van de endoscopische kenmerken van duodenale en ampullaire lateraal verspreidende tumoren met hun somatische of kiembaanmutaties.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lateraal verspreidende tumoren (LST's) zijn poliepen met een laterale uitbreiding langs de wand van de twaalfvingerige darm met minimale verticale groei. Het is de afgelopen jaren duidelijk geworden dat duodenum- en ampullaire kanker, in plaats van een enkele entiteit te zijn die een opeenstapeling van mutaties vereist, in feite een heterogene ziekte is die ontstaat via meerdere verschillende genetische routes. Daarom wordt verondersteld dat verschillende soorten poliepen verschillende genetische afwijkingen hebben en zich mogelijk via verschillende genetische routes vormen, hoewel deze theorie niet breed is onderzocht.
Deze kennis zou belangrijk zijn bij het bevorderen van ons begrip van de ontwikkeling van kanker. Er is steeds meer bewijs dat genetische afwijkingen een betere voorspeller van kankergedrag kunnen zijn dan histologische graad. Bovendien zijn richtlijnen voor endoscopiesurveillance momenteel een one size fits all-benadering die niet de genetische heterogeniteit van de ziekte weerspiegelt en de wetenschap dat slechts 5% van de poliepen uitgroeit tot kanker. Genetische studies kunnen het toekomstige kankerrisico voor een persoon met poliepen beoordelen nadat ze zijn verwijderd en de frequentie van surveillance-endoscopieën plannen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Australië, 2145
- Westmead Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Intentie om endoscopische mucosale resectie uit te voeren
- Adenoom gelijk aan of groter dan 20 mm
- ouder dan 18 jaar
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het proces
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Borstvoeding: momenteel borstvoeding
- Clopidogrel binnen 7 dagen ingenomen
- Binnen 5 dagen warfarine ingenomen
- Had binnen 6 uur volledige therapeutische dosis ongefractioneerde heparine
- Had binnen 12 uur een volledige therapeutische dosis laagmoleculaire heparine (LMWH).
- Bekende stollingsstoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Duodenale adenomen
Patiënten die ermee instemmen om aan dit onderzoek deel te nemen, zullen een klein stukje van hun adenoom en normaal weefsel laten opsturen voor moleculair onderzoek.
|
Er wordt een klein stukje van het duodenumadenoom afgenomen voor moleculair onderzoek.
Het resterende adenoom wordt opgestuurd voor regelmatig histologisch onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanzienlijke verschillen in moleculaire afwijkingen.
Tijdsspanne: Specimens worden maximaal 15 jaar bewaard en gebruikt
|
Het doel van dit project is om te zoeken naar statistisch significante verschillen in moleculaire afwijkingen van de drie bekende genetische routes, tussen de twee verschillende morfologische typen, granulair en niet-granulair, om mogelijk aan te tonen dat deze verschillende poliepen zich via verschillende genetische routes vormen.
|
Specimens worden maximaal 15 jaar bewaard en gebruikt
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Bourke, MBBS, FRACP, Western Sydney Local Health District
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LST-UGIM
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .