Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endoscopische kenmerken van duodenale en ampullaire laesies (DUO/AMP-LST)

25 maart 2025 bijgewerkt door: Professor Michael Bourke

Een correlatie van de endoscopische kenmerken van duodenale en ampullaire lateraal verspreidende tumoren met hun somatische of kiembaanmutaties.

Het doel is om te onderzoeken of poliepen die er anders uitzien bij endoscopie, via verschillende mutaties zijn gevormd en verschillende risico's hebben om kanker te worden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lateraal verspreidende tumoren (LST's) zijn poliepen met een laterale uitbreiding langs de wand van de twaalfvingerige darm met minimale verticale groei. Het is de afgelopen jaren duidelijk geworden dat duodenum- en ampullaire kanker, in plaats van een enkele entiteit te zijn die een opeenstapeling van mutaties vereist, in feite een heterogene ziekte is die ontstaat via meerdere verschillende genetische routes. Daarom wordt verondersteld dat verschillende soorten poliepen verschillende genetische afwijkingen hebben en zich mogelijk via verschillende genetische routes vormen, hoewel deze theorie niet breed is onderzocht.

Deze kennis zou belangrijk zijn bij het bevorderen van ons begrip van de ontwikkeling van kanker. Er is steeds meer bewijs dat genetische afwijkingen een betere voorspeller van kankergedrag kunnen zijn dan histologische graad. Bovendien zijn richtlijnen voor endoscopiesurveillance momenteel een one size fits all-benadering die niet de genetische heterogeniteit van de ziekte weerspiegelt en de wetenschap dat slechts 5% van de poliepen uitgroeit tot kanker. Genetische studies kunnen het toekomstige kankerrisico voor een persoon met poliepen beoordelen nadat ze zijn verwijderd en de frequentie van surveillance-endoscopieën plannen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

350

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australië, 2145
        • Westmead Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met duodenale en/of ampullaire adenomen of kankers.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Intentie om endoscopische mucosale resectie uit te voeren
  • Adenoom gelijk aan of groter dan 20 mm
  • ouder dan 18 jaar
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het proces

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Borstvoeding: momenteel borstvoeding
  • Clopidogrel binnen 7 dagen ingenomen
  • Binnen 5 dagen warfarine ingenomen
  • Had binnen 6 uur volledige therapeutische dosis ongefractioneerde heparine
  • Had binnen 12 uur een volledige therapeutische dosis laagmoleculaire heparine (LMWH).
  • Bekende stollingsstoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Duodenale adenomen
Patiënten die ermee instemmen om aan dit onderzoek deel te nemen, zullen een klein stukje van hun adenoom en normaal weefsel laten opsturen voor moleculair onderzoek.
Er wordt een klein stukje van het duodenumadenoom afgenomen voor moleculair onderzoek. Het resterende adenoom wordt opgestuurd voor regelmatig histologisch onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanzienlijke verschillen in moleculaire afwijkingen.
Tijdsspanne: Specimens worden maximaal 15 jaar bewaard en gebruikt
Het doel van dit project is om te zoeken naar statistisch significante verschillen in moleculaire afwijkingen van de drie bekende genetische routes, tussen de twee verschillende morfologische typen, granulair en niet-granulair, om mogelijk aan te tonen dat deze verschillende poliepen zich via verschillende genetische routes vormen.
Specimens worden maximaal 15 jaar bewaard en gebruikt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Bourke, MBBS, FRACP, Western Sydney Local Health District

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

16 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren