점막 임피던스 평가를 위한 식도 모니터링 장치
2021년 7월 30일 업데이트: Michael Vaezi, Vanderbilt University
점막 임피던스를 이용한 식도 상피 온전성 평가를 위한 식도 모니터링 장치 개발
연구자들은 위식도 역류 질환(GERD) 손상을 측정하고 현재 진단 및 치료 목적으로 사용되는 비용이 많이 들고 덜 최적인 테스트의 필요성을 줄이기 위한 새로운 접근 방식을 찾고 있습니다.
조사관은 각각 식도에서 약간 다른 간격을 측정하도록 설계된 3개의 맞춤형 점막 임피던스(MI) 카테터를 사용할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
일상적인 식도위십이지장내시경(EGD) 동안, 동의된 연구 참가자는 다양한 간격으로 점막 임피던스를 직접 측정하기 위해 점막 벽을 따라 위치한 센서의 축 배열이 있는 일련의 3개의 맞춤형 점막 임피던스(MI) 카테터를 갖게 됩니다.
각 카테터는 스코프 카메라를 통해 감지된 팁이 보일 때까지 내시경의 작업 채널을 통해 의사가 수동으로 안내합니다.
의사는 내강을 따라 점막에 직접 센서 링을 배치합니다.
평가 가능한 데이터를 얻으려면 안정적인 임피던스 판독값이 캡처된 후 센서가 각 지점에서 5초 동안 점막과 접촉한 상태를 유지해야 합니다.
이 프로세스는 최적의 카테터/센서 설계를 결정하기 위해 동의한 각 환자의 세 가지 프로토타입 카테터 각각에 대해 반복됩니다.
카테터는 전용 컴퓨터에 측정값을 기록하는 채널 피드에 연결됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
429
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center Endoscopy Laboratory
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
다음 이유 중 하나로 식도위십이지장내시경 검사(EGD)가 예정된 환자: 위식도 역류 질환(GERD) 진단; 식도 점막은 정상이지만 pH 검사(산도 측정)가 비정상임; 또는 정상 식도 및 정상 pH 검사
설명
포함 기준:
- BRAVO 배치 여부에 관계없이 표준 치료 EGD를 받고 있는 환자
- GERD 증상이 있거나 내시경 식도염이 있는 경우
제외 기준:
- 지난 10일 이내에 위산 억제 요법 사용;
- Barrett 식도의 알려진 병력, 위 수술, 알코올 중독, 중요한 운동성 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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점막 임피던스 프로브
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표준 진료 내시경
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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점막 임피던스 값
기간: 값은 EGD 종료 시 얻을 수 있으며 평균 예상 시간은 5분입니다.
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동의한 연구 참가자는 다양한 간격으로 점막 임피던스를 직접 측정하기 위해 점막 벽을 따라 위치한 센서의 축 배열이 있는 일련의 3개의 맞춤형 점막 임피던스(MI) 카테터를 갖게 됩니다.
카테터는 전용 컴퓨터에 측정값을 기록하는 채널 피드에 연결됩니다.
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값은 EGD 종료 시 얻을 수 있으며 평균 예상 시간은 5분입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 23일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 16일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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