用于评估粘膜阻抗的食管监测装置
2021年7月30日 更新者：Michael Vaezi、Vanderbilt University
开发一种食管监测装置，用于评估具有粘膜阻抗的食管上皮完整性
研究人员正在寻找一种新方法来测量胃食管反流病 (GERD) 损伤，并减少目前用于诊断和治疗目的的昂贵且不太理想的测试的需要。
研究人员将使用三个定制的粘膜阻抗 (MI) 导管，每个导管都设计用于测量食道上略有不同的间距。
研究概览
详细说明
在常规食管胃十二指肠镜检查 (EGD) 期间，同意的研究参与者将拥有一系列三 (3) 个定制粘膜阻抗 (MI) 导管，这些导管带有沿粘膜壁放置的轴向传感器阵列，以在不同时间间隔直接测量粘膜阻抗。
每个导管将由医生手动引导通过内窥镜的工作通道，直到通过示波器相机可以看到传感尖端。
医生会将感应环直接放置在沿管腔的粘膜上。
为了获得可评估的数据，传感器必须在捕获到稳定的阻抗读数后在每个点与粘膜保持接触 5 秒。
将对每位同意的患者的三个原型导管中的每一个重复此过程，以确定最佳导管/传感器设计。
导管将连接到通道饲料上，该饲料将在专用计算机上记录测量值。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
429
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37232
- Vanderbilt University Medical Center Endoscopy Laboratory
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
由于以下原因之一计划接受食管胃十二指肠镜检查 (EGD) 的患者： 诊断患有胃食管反流病 (GERD)；食管粘膜正常但 pH 值测试（酸测量）异常；或正常的食道和正常的 pH 测试
描述
纳入标准：
- 接受标准 EGD 治疗的患者有或没有 BRAVO 放置；
- 有 GERD 症状和/或有内窥镜食管炎
排除标准：
- 最近 10 天内使用抑酸疗法；
- 巴雷特食管的已知病史、胃手术、酒精中毒、明显的胃动力状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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粘膜阻抗探头
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护理内窥镜检查标准
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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粘膜阻抗值
大体时间：将在 EGD 结束时获得值，预计平均为 5 分钟
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同意的研究参与者将拥有一系列三 (3) 个定制粘膜阻抗 (MI) 导管，这些导管带有沿粘膜壁放置的轴向传感器阵列，以直接测量不同时间间隔的粘膜阻抗。
导管将连接到通道饲料上，该饲料将在专用计算机上记录测量值。
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将在 EGD 结束时获得值，预计平均为 5 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2021年7月23日
研究完成 (实际的)
2021年7月23日
研究注册日期
首次提交
2012年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月16日
首次发布 (估计)
2012年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月30日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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