Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Urządzenie monitorujące przełyk do oceny impedancji błony śluzowej

30 lipca 2021 zaktualizowane przez: Michael Vaezi, Vanderbilt University

Opracowanie urządzenia monitorującego przełyk do oceny integralności nabłonka przełyku z impedancją błony śluzowej

Badacze przyglądają się nowemu podejściu do pomiaru uszkodzeń związanych z refluksem żołądkowo-przełykowym (GERD) i zmniejszeniu potrzeby kosztownych i mniej optymalnych testów stosowanych obecnie do celów diagnostycznych i terapeutycznych. Badacze będą używać trzech niestandardowych cewników impedancji błony śluzowej (MI), z których każdy jest przeznaczony do pomiaru w nieco innym rozstawie na przełyku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas rutynowej ezofagogastroduodenoskopii (EGD) uczestnicy badania, którzy wyrazili zgodę, otrzymają serię trzech (3) niestandardowych cewników impedancji błony śluzowej (MI) z osiowym układem czujników umieszczonych wzdłuż ściany błony śluzowej w celu bezpośredniego pomiaru impedancji błony śluzowej w różnych odstępach czasu. Każdy cewnik będzie ręcznie prowadzony przez lekarza przez kanał roboczy endoskopu, aż końcówka z czujnikiem będzie widoczna przez kamerę oscyloskopu. Lekarz umieści sensoryczne pierścienie bezpośrednio na błonie śluzowej wzdłuż światła. Aby uzyskać możliwe do oceny dane, czujniki muszą pozostawać w kontakcie z błoną śluzową w każdym punkcie przez 5 sekund po zarejestrowaniu stabilnego odczytu impedancji. Proces ten zostanie powtórzony dla każdego z trzech prototypowych cewników u każdego pacjenta, na który wyrażono zgodę, w celu określenia optymalnej konstrukcji cewnika/czujnika. Cewniki zostaną podłączone do przewodu kanałowego, który będzie rejestrował pomiary na dedykowanym komputerze.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

429

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center Endoscopy Laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zakwalifikowani do esophagogastroduodenoscoy (EGD) z jednego z następujących powodów: zdiagnozowano chorobę refluksową przełyku (GERD); masz prawidłową błonę śluzową przełyku, ale nieprawidłowe badanie pH (pomiar kwasowości); lub normalny przełyk i normalne badanie pH

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani standardowej terapii EGD z lub bez umieszczenia BRAVO;
  • Mają objawy GERD i/lub endoskopowe zapalenie przełyku

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie leków zmniejszających kwasowość w ciągu ostatnich 10 dni;
  • Znana historia przełyku Barretta, operacja żołądka, alkoholizm, znaczny stan motoryki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sonda impedancji błony śluzowej
Procedura: Standard opieki endoskopowej
standard opieki endoskopowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartości impedancji błony śluzowej
Ramy czasowe: Wartości zostaną uzyskane po zakończeniu EGD, oczekiwanej średniej z 5 minut
Uczestnicy badania, którzy wyrazili zgodę, otrzymają serię trzech (3) niestandardowych cewników impedancji błony śluzowej (MI) z osiowym układem czujników umieszczonych wzdłuż ściany błony śluzowej w celu bezpośredniego pomiaru impedancji błony śluzowej w różnych odstępach czasu. Cewniki zostaną podłączone do przewodu kanałowego, który będzie rejestrował pomiary na dedykowanym komputerze.
Wartości zostaną uzyskane po zakończeniu EGD, oczekiwanej średniej z 5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 120126

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standard opieki endoskopowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj