Ruokatorven seurantalaite limakalvon impedanssin arvioimiseen
perjantai 30. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Michael Vaezi, Vanderbilt University
Ruokatorven seurantalaitteen kehittäminen ruokatorven epiteelin eheyden arvioimiseksi limakalvon impedanssilla
Tutkijat etsivät uutta lähestymistapaa gastroesofageaalisen refluksitaudin (GERD) vaurioiden mittaamiseen ja vähentämään kalliiden ja vähemmän optimaalisten testausten tarvetta, joita tällä hetkellä käytetään diagnostisiin ja hoitotarkoituksiin.
Tutkijat käyttävät kolmea mukautettua limakalvoimpedanssi (MI) -katetria, joista jokainen on suunniteltu mittaamaan hieman eri etäisyyksiltä ruokatorvessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rutiininomaisen esophagogastroduodenoscopyn (EGD) aikana suostumuksen saaneilla tutkimuksen osallistujilla on sarja kolme (3) mukautettua limakalvon impedanssi (MI) katetria, joissa on aksiaalinen joukko antureita, jotka on sijoitettu pitkin limakalvon seinämää mittaamaan suoraan limakalvon impedanssia eri aikavälein.
Lääkäri ohjaa jokaista katetria manuaalisesti endoskoopin työkanavan läpi, kunnes anturoitu kärki näkyy skoopin kameran läpi.
Lääkäri asettaa anturirenkaat suoraan limakalvolle luumenia pitkin.
Arvioitavissa olevien tietojen saamiseksi antureiden on pysyttävä kosketuksessa limakalvon kanssa kussakin kohdassa 5 sekunnin ajan vakaan impedanssilukeman taltioinnin jälkeen.
Tämä prosessi toistetaan jokaiselle kolmelle prototyyppikatetrille jokaisessa suostumuksessaan optimaalisen katetrin/anturin suunnittelun määrittämiseksi.
Katetrit kiinnitetään kanavoituun syöttöön, joka tallentaa mittaukset erilliselle tietokoneelle.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
429
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center Endoscopy Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on suunniteltu esophagogastroduodenoscoy (EGD) jostakin seuraavista syistä: joilla on diagnosoitu gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD); sinulla on normaali ruokatorven limakalvo, mutta epänormaali pH-mittaus (happomittaus); tai normaali ruokatorvi ja normaali pH-testi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään tavanomaisen hoidon EGD BRAVO-sijoituksen kanssa tai ilman;
- sinulla on GERD-oireita ja/tai endoskooppinen esofagiitti
Poissulkemiskriteerit:
- happoa vähentävän hoidon käyttö viimeisen 10 päivän aikana;
- Tunnettu Barrettin ruokatorven historia, mahakirurgia, alkoholismi, merkittävä liikkuvuustila
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Limakalvon impedanssianturi
|
hoidon endoskopian standardi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Limakalvon impedanssiarvot
Aikaikkuna: Arvot saadaan EGD:n lopussa, oletettu keskiarvo 5 minuuttia
|
Suostuneilla tutkimukseen osallistuneilla on sarja kolme (3) mukautettua limakalvon impedanssi (MI) katetria, joissa on aksiaalinen joukko antureita, jotka on sijoitettu pitkin limakalvon seinämää mittaamaan suoraan limakalvon impedanssia eri aikavälein.
Katetrit kiinnitetään kanavoituun syöttöön, joka tallentaa mittaukset erilliselle tietokoneelle.
|
Arvot saadaan EGD:n lopussa, oletettu keskiarvo 5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 19. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 120126
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .