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Bolus 및 지속적인 비위 영양이 소장 수분 함량 및 혈류에 미치는 영향

2013년 5월 3일 업데이트: University of Nottingham

수술 후 일부 환자는 삼킬 수 없습니다. 영양 지원이 필요한 사람들을 위해 영양을 공급하기 위해 때때로 코를 통해 위까지 튜브를 통과시킵니다. 전통적으로 이러한 유형의 수유는 하루 동안 천천히 제공됩니다. 그러나 이러한 수유 방식은 설사 증상에 기여하는 장으로 들어가는 체액의 양을 증가시킬 수 있다고 생각됩니다. 더 짧은 시간에 더 많은 양을 제공하는 대체 수유 전략은 정상적인 수유 패턴과 유사하며 장으로 들어가는 물의 양을 줄일 수 있습니다.

이 연구에서 우리는 "자기 공명 영상"(또는 MRI)이라는 비침습적 의료 영상 기술을 사용하여 12명의 건강한 지원자를 대상으로 이 두 가지 수유 전략에 따른 장의 물의 양을 살펴보고자 합니다.

각 지원자는 코를 통해 위장에 튜브를 삽입하고 최소 7일 간격으로 두 가지 수유 전략을 수행합니다. 장 반응을 평가하기 위해 MRI 스캐너를 사용하여 반복 이미지를 촬영하고 혈당 분석을 위해 일부 혈액 샘플이 필요합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

  1. 배경. 일일 영양 요구량을 충족할 수 없는 영양실조 환자에게는 종종 영양 지원이 필요합니다. 이것은 종종 의식 부족이나 삼키는 데 문제가 있기 때문입니다. 비위(NG) 급식은 종종 활성 장 영양 지원을 제공하기 위해 사용됩니다. 이러한 지원을 제공하기 위한 현재의 접근 방식은 일반적으로 하루 종일 펌프를 이용한 지속적인 공급 확산을 포함합니다. 그러나 이러한 관행은 생리학적이지 않으며 소장으로의 과도한 체액 분비를 촉진하여 NG 급식 환자가 자주 경험하는 위장 증상에 기여할 수 있습니다. 드물지만 지속적인 경장관 영양법은 소장 허혈 또는 괴사와 관련이 있지만 이러한 관찰은 거의 항상 위독한 환자에서 이루어졌습니다. 더 짧은 시간에 더 많은 양의 볼루스 공급은 정상적인 공급 패턴을 복제합니다. 결과적으로 이 방법을 사용한 위 배출이 느려지므로 소장의 대사 요구를 줄이고 소장액의 과도한 축적을 방지할 수 있습니다.
  2. 목표. 이 연구는 소장액 함량과 우수한 장간막 혈류에 대한 볼루스 또는 지속적인 NG 수유의 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 우리의 가설은 일시 NG 급식은 일시 NG 급식을 받은 개인과 비교하여 소장액 분비를 낮추고 우수한 장간막 동맥 혈류를 감소시킨다는 것입니다.

  3. 실험 프로토콜 및 방법.

    이것은 12명의 건강한 지원자가 참여하는 단일 센터 교차 연구입니다. 약 7일 간격으로 각 지원자에 대해 두 가지 연구가 수행됩니다.

    • 튜브 볼루스(TB): 5분에 걸쳐 NG 튜브를 통해 공급되는 사료.
    • 연속 튜브 점적 공급(TD): 4시간에 걸쳐 NG 튜브를 통해 전달되는 공급 펌프.

    치료 할당 순서는 모든 개입, 데이터 수집 및 통계 분석이 완료될 때까지 평가자에게 숨겨집니다.

    피험자는 연구 전 최소 24시간 동안 알코올, 카페인 함유 음료 및 모든 약물을 삼가고 노팅엄 대학교의 피터 맨스필드 자기 공명 1.5T 경에 오전 8시 30분에 도착하도록 요청받을 것입니다. 밤새 금식한 것처럼. 80cm 8FR Freka(Fresenius Kabi, Runcorn, UK) 미세 내경 비위관(NG) 튜브는 혈액 샘플링을 위해 코와 전두엽의 캐뉼라를 통해 위에 삽입됩니다. NG 튜브의 위치는 자기공명영상(MRI)으로 확인하게 됩니다. 튜브가 배치되면 지원자는 튜브가 자리를 잡고 신체가 튜브에 적응할 수 있도록 5분 동안 앉아 있어야 합니다. NG 삽관 후 피험자는 기본 MRI 스캔 및 포도당, 인슐린 및 PYY에 대한 혈액 샘플링을 받게 됩니다. 먹이는 시간 0에 시작됩니다. 스캔 및 혈액 검사는 총 4시간 동안 30분 간격으로 진행됩니다. 모든 연구에 사용되는 사료는 일반적인 표준 경구 보충제인 Resource® Energy Vanilla 영양 음료(Nestle Nutrition, Société des Produits Nestlé S.A) 400ml입니다.

    TB 연구 암에서 보충제는 5분에 걸쳐 주사기를 통해 NG 튜브를 통해 투여됩니다. TD 연구에서 사료는 펌프를 사용하여 4시간 동안 100ml/h의 속도로 투여될 것입니다.

  4. 연구의 측정 가능한 종점/통계적 힘. 1차 평가변수: 소장 수분 함량(SBWC). 2차 종점: 우수한 장간막 동맥 혈류, 위 내용물 배출 시간, 포도당, 인슐린 및 펩티드 YY(PYY)의 혈장 농도. 만니톨과 포도당을 사용한 이전 작업은 300ml 포도당을 섭취한 후 식후 40분에 평균(SD) SBWC가 47(SD 15)임을 나타냅니다. % 힘. 탈락자를 수용하기 위해 12명을 모집할 계획입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, 영국, NG7 2RD
        • Sir Peter Mansfield Magnetic Resonance Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 건강한
  • 남성
  • 안전한 자기 공명 검사를 받을 수 있습니다.

제외 기준:

  • 여성
  • 만성 질환
  • 일반 투약
  • 안전한 자기 공명 스캔을 할 수 없습니다.
  • 이전 복부 수술
  • 흡연

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 5분에 걸쳐 NG 볼루스 공급
튜브 볼루스(TB): 5분에 걸쳐 NG 튜브를 통해 주사기를 통해 공급 공급.
건강 보조 식품: 5분에 걸쳐 NG 볼루스 공급
튜브 볼루스(TB): Resource® Energy Vanilla 영양 음료, Societe des Produits Nestle S.A. 400ml를 NG 튜브를 통해 5분에 걸쳐 투여합니다.
다른 이름들:
  • Resource® 에너지 바닐라 영양 음료, Societe des Produits Nestle S.A
위약 비교기: 4시간 동안 연속 NG 피딩
연속 튜브 점적 공급(TD): 4시간에 걸쳐 NG 튜브를 통해 전달되는 공급 펌프.
건강 보조 식품: 4시간 동안 연속 NG 피딩
연속 튜브 점적 공급(TD): 400ml의 Resource® Energy Vanilla 영양 음료, Societe des Produits Nestle S.A., 공급 펌프를 통해 NG 튜브를 통해 4시간 동안 전달됩니다.
다른 이름들:
  • Resource® 에너지 바닐라 영양 음료, Societe des Produits Nestle S.A

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소장수량(ml)
기간: 0~240분
자기 공명 영상으로 평가된 소장 수분 함량.
0~240분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위 배출
기간: 0~240분
자기 공명 영상으로 평가한 위 부피.
0~240분
우수한 장간막 동맥 혈류
기간: 0~240분
우수한 장간막 동맥 혈류 및 속도는 자기 공명 영상으로 평가됩니다.
0~240분
펩타이드 YY
기간: 0~240분
펩티드 YY의 혈청 농도
0~240분
인슐린
기간: 0~240분
인슐린의 혈청 농도
0~240분
포도당
기간: 0~240분
포도당의 혈청 농도
0~240분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Nottingham

수사관

  • 수석 연구원: Abeed H Chowdhury, BSc MRCS, University of Nottingham
  • 연구 의자: Tim Bowling, MD FRCP, Nottingham University Hospitals NHS Trust

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 15일

처음 게시됨 (추정)

2012년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2013년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H062011

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