Effekter av bolus och kontinuerlig nasogastrisk matning på tunntarmens vatteninnehåll och blodflöde
Efter operationen kan vissa patienter inte svälja. För de som behöver näringsstöd förs ibland en sond genom näsan in i magen för att ge näring. Traditionellt ges denna typ av utfodring långsamt under dagen. Man tror dock att detta matningssätt kan öka mängden vätska som kommer in i tarmen, vilket bidrar till symtom på diarré. En alternativ utfodringsstrategi, som ges i större volymer på kortare tid, liknar normala matningsmönster och kan minska mängden vatten som kommer in i tarmen.
I denna studie vill vi använda en icke-invasiv medicinsk avbildningsteknik som kallas "magnetisk resonanstomografi" (eller MRI) för att titta på volymen av tarmvatten efter dessa två matningsstrategier hos 12 friska frivilliga.
Varje frivillig kommer att få en sond insatt i magen via näsan och genomgå de två matningsstrategierna med minst 7 dagars mellanrum. Vi kommer att ta upprepade bilder med hjälp av MRI-skannern för att bedöma tarmsvaret och några blodprover krävs för analys av blodsocker.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Bakgrund. Näringsstöd krävs ofta för undernärda patienter som inte kan tillgodose dagliga näringsbehov. Detta beror ofta på bristande medvetande eller problem med att svälja, Nasogastrisk (NG) matning används ofta för att ge aktivt enteriskt näringsstöd. Det nuvarande tillvägagångssättet för att leverera detta stöd innebär vanligtvis pumpassisterad kontinuerlig utfodring spridd under en dag. Denna praxis är dock långt ifrån fysiologisk och kan främja överdriven utsöndring av vätska i tunntarmen, vilket bidrar till gastrointestinala symtom som ofta upplevs av NG-matade patienter. I sällsynta fall har kontinuerlig enteral sondmatning associerats med tunntarmsischemi eller nekros, även om denna observation nästan alltid har gjorts hos kritiskt sjuka. Bolusmatningar som ges i större volymer under kortare tidsperioder replikerar mönstret för normal utfodring. Följaktligen bromsas magtömningen med denna metod och kan därför minska det metaboliska behovet på tunntarmen och förhindra överdriven ackumulering av tunntarmsvätska.
- Mål. Denna studie syftar till att undersöka inverkan av bolus eller kontinuerlig NG-matning på tunntarmsvätskeinnehåll och överlägset mesenteriskt blodflöde. Vår hypotes är att bolus NG-matning resulterar i lägre utsöndring av vätska från tunntarmen och en minskning av det överlägsna mesenteriska artärblodflödet i jämförelse med individer som får bolus NG.
Experimentellt protokoll och metoder.
Detta är en en-center, cross-over studie som involverar 12 friska frivilliga. Två studier kommer att genomföras för varje volontär med cirka 7 dagars mellanrum:
- Slangbolus (TB): foder administrerat via NG-röret under 5 min.
- Kontinuerlig slangdroppmatning (TD): matningspump levereras via NG-röret under 4 timmar.
Sekvensen av behandlingstilldelningar kommer att döljas för bedömare tills alla insatser, datainsamling och statistisk analys har slutförts.
Försökspersonerna kommer att uppmanas att anlända kl. 8:30 till Sir Peter Mansfield Magnetic Resonance 1.5T, University of Nottingham, efter att ha avstått från alkohol, koffeinhaltiga drycker och all medicin i minst 24 timmar före studien. som att ha fastat över natten. En 80 cm 8FR Freka (Fresenius Kabi, Runcorn, Storbritannien) finborrad nasogastrisk (NG) slang kommer att föras in i magen via näsan samt en kanyl i ante cubital fossa för blodprovstagning. Placeringen av NG-röret kommer att verifieras med magnetisk resonanstomografi (MRT). När röret väl är placerat, kommer volontären att bli ombedd att sitta i 5 minuter för att låta rören sätta sig och kroppen anpassa sig till deras närvaro. Efter NG-intubation kommer försökspersoner att genomgå baslinje-MR-skanning och blodprovstagning för glukos, insulin och PYY. Matningen börjar vid tidpunkten 0. Skanning och blodprover kommer att fortsätta med 30 minuters intervaller i totalt 4 timmar. Fodret som används i alla studier kommer att vara 400 ml Resource® Energy Vanilla näringsdryck (Nestle Nutrition, Société des Produits Nestlé S.A), vilket är typiskt för ett standard oralt tillskott.
I TB-studiearmen kommer tillägget att administreras genom NG-röret via sprutor under 5 minuter; och i TD-studien kommer fodret att administreras med hjälp av en pump med en hastighet av 100 ml/h under 4 timmar.
- Mätbara slutpunkter/studiens statistiska styrka. Primär endpoint: Vattenhalt i tunntarmen (SBWC). Sekundära effektmått: Överlägsen mesenterialartärblodflöde, tömningstid för maginnehåll, plasmakoncentrationer av glukos, insulin och peptid YY (PYY). Tidigare arbete med mannitol och glukos indikerar att medelvärdet (SD) SBWC vid 40 minuter postprandialt efter intag av 300 ml glukos var 47 (SD 15) och med n=10 beräknar vi att vi kan upptäcka en skillnad på 17 ml (36%) mellan interventioner med 90 % kraft. Vi planerar att rekrytera 12 för att möjliggöra avhopp.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannien, NG7 2RD
- Sir Peter Mansfield Magnetic Resonance Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hälsosam
- Manlig
- Kan genomgå säker magnetisk resonansskanning
Exklusions kriterier:
- Kvinna
- Kroniska medicinska tillstånd
- Regelbunden medicinering
- Det går inte att genomgå säker magnetisk resonansskanning
- Tidigare bukkirurgi
- Rökning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: NG bolusmatning under 5 min
Slangbolus (TB): foder administrerat via spruta genom NG-rör under 5 min.
|
Tubbolus (TB): 400 ml Resource® Energy Vanilla näringsdryck, Societe des Produits Nestle S.A., administrerad via NG-röret under 5 min.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Kontinuerlig NG-matning under 4 timmar
Kontinuerlig slangdroppmatning (TD): matningspump levereras via NG-röret under 4 timmar.
|
Kontinuerlig slangdroppmatning (TD): 400 ml Resource® Energy Vanilla näringsdryck, Societe des Produits Nestle S.A., levererad via matningspump genom NG-slangen under 4 timmar.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vattenvolym i tunntarmen (ml)
Tidsram: 0-240 min
|
Vattenhalt i tunntarmen bedömd med magnetisk resonanstomografi.
|
0-240 min
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Magtömning
Tidsram: 0-240 min
|
Magvolym bedömd med magnetisk resonanstomografi.
|
0-240 min
|
|
Överlägset mesenteriskt artärblodflöde
Tidsram: 0-240 min
|
Överlägsen mesenterisk artär blodflöde och hastighet bedömd med magnetisk resonanstomografi.
|
0-240 min
|
|
Peptid YY
Tidsram: 0-240 min
|
Serumkoncentration av peptid YY
|
0-240 min
|
|
Insulin
Tidsram: 0-240 min
|
Serumkoncentration av insulin
|
0-240 min
|
|
Glukos
Tidsram: 0-240 min
|
Serumkoncentration av glukos
|
0-240 min
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Abeed H Chowdhury, BSc MRCS, University of Nottingham
- Studiestol: Tim Bowling, MD FRCP, Nottingham University Hospitals NHS Trust
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Marciani L, Cox EF, Hoad CL, Pritchard S, Totman JJ, Foley S, Mistry A, Evans S, Gowland PA, Spiller RC. Postprandial changes in small bowel water content in healthy subjects and patients with irritable bowel syndrome. Gastroenterology. 2010 Feb;138(2):469-77, 477.e1. doi: 10.1053/j.gastro.2009.10.055. Epub 2009 Nov 10.
- Hoad CL, Marciani L, Foley S, Totman JJ, Wright J, Bush D, Cox EF, Campbell E, Spiller RC, Gowland PA. Non-invasive quantification of small bowel water content by MRI: a validation study. Phys Med Biol. 2007 Dec 7;52(23):6909-22. doi: 10.1088/0031-9155/52/23/009. Epub 2007 Nov 8.
- Dempsey DT, Mullen JL, Buzby GP. The link between nutritional status and clinical outcome: can nutritional intervention modify it? Am J Clin Nutr. 1988 Feb;47(2 Suppl):352-6. doi: 10.1093/ajcn/47.2.352.
- Stroud M, Duncan H, Nightingale J; British Society of Gastroenterology. Guidelines for enteral feeding in adult hospital patients. Gut. 2003 Dec;52 Suppl 7(Suppl 7):vii1-vii12. doi: 10.1136/gut.52.suppl_7.vii1. No abstract available.
- Keohane PP, Attrill H, Love M, Frost P, Silk DB. Relation between osmolality of diet and gastrointestinal side effects in enteral nutrition. Br Med J (Clin Res Ed). 1984 Mar 3;288(6418):678-80. doi: 10.1136/bmj.288.6418.678.
- Kocan MJ, Hickisch SM. A comparison of continuous and intermittent enteral nutrition in NICU patients. J Neurosci Nurs. 1986 Dec;18(6):333-7. doi: 10.1097/01376517-198612000-00004.
- Sarap AN, Sarap MD, Childers J. Small bowel necrosis in association with jejunal tube feeding. JAAPA. 2010 Nov;23(11):28, 30-2. doi: 10.1097/01720610-201011000-00006.
- Melis M, Fichera A, Ferguson MK. Bowel necrosis associated with early jejunal tube feeding: A complication of postoperative enteral nutrition. Arch Surg. 2006 Jul;141(7):701-4. doi: 10.1001/archsurg.141.7.701.
- Lobo DN, Hendry PO, Rodrigues G, Marciani L, Totman JJ, Wright JW, Preston T, Gowland P, Spiller RC, Fearon KC. Gastric emptying of three liquid oral preoperative metabolic preconditioning regimens measured by magnetic resonance imaging in healthy adult volunteers: a randomised double-blind, crossover study. Clin Nutr. 2009 Dec;28(6):636-41. doi: 10.1016/j.clnu.2009.05.002. Epub 2009 Jun 4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H062011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .