Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af bolus og kontinuerlig nasogastrisk fodring på tyndtarmens vandindhold og blodgennemstrømning

3. maj 2013 opdateret af: University of Nottingham

Efter operationen er nogle patienter ude af stand til at synke. For dem, der har behov for ernæringsstøtte, føres en sonde undertiden gennem næsen ind i maven for at give mad. Traditionelt gives denne form for fodring langsomt i løbet af dagen. Det menes dog, at denne fødemåde kan øge mængden af ​​væske, der kommer ind i tarmen, hvilket bidrager til symptomer på diarré. En alternativ fodringsstrategi, givet i større mængder på kortere tid, ligner normale fodringsmønstre og kan reducere mængden af ​​vand, der kommer ind i tarmen.

I denne undersøgelse ønsker vi at bruge en ikke-invasiv medicinsk billeddannelsesteknik kaldet "magnetisk resonansbilleddannelse" (eller MRI) til at se på mængden af ​​tarmvand efter disse to fodringsstrategier hos 12 raske frivillige.

Hver frivillig får en sonde indsat i maven via næsen og gennemgår de to fodringsstrategier med mindst 7 dages mellemrum. Vi vil tage gentagne billeder ved hjælp af MR-scanneren for at vurdere tarmresponsen, og nogle blodprøver er nødvendige til analyse af blodsukkeret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Baggrund. Ernæringsmæssig støtte er ofte påkrævet for underernærede patienter, som ikke er i stand til at opfylde de daglige ernæringsbehov. Dette er ofte på grund af manglende bevidsthed eller problemer med at synke. Nasogastrisk (NG) fodring bruges ofte til at give aktiv enterisk ernæringsstøtte. Den nuværende tilgang til at levere denne støtte involverer normalt pumpeassisteret kontinuerlig fodring fordelt i løbet af en dag. Denne praksis er dog langt fra fysiologisk og kan fremme overdreven udskillelse af væske i tyndtarmen, hvilket bidrager til gastrointestinale symptomer, som ofte opleves af NG-fodrede patienter. Sjældent har kontinuerlig enteral sondeernæring været forbundet med tyndtarmsiskæmi eller nekrose, selvom denne observation næsten altid er blevet gjort hos kritisk syge. Bolusfoder givet i større mængder over kortere tidsperioder replikerer mønsteret for normal fodring. Følgelig forsinkes mavetømningen med denne metode og kan derfor reducere det metaboliske behov på tyndtarmen og forhindre overdreven ophobning af tyndtarmsvæske.
  2. Mål. Denne undersøgelse har til formål at undersøge indflydelsen af ​​bolus eller kontinuerlig NG-fodring på tyndtarmsvæskeindholdet og overlegen mesenterisk blodgennemstrømning. Vores hypotese er, at bolus-NG-fodring resulterer i lavere udskillelse af tyndtarmsvæske og en reduktion i den overordnede mesenteriske arterie-blodgennemstrømning sammenlignet med personer, der får bolus-NG-fodret.

  3. Eksperimentel protokol og metoder.

    Dette er en enkelt-center, cross-over undersøgelse, der involverer 12 raske frivillige. To undersøgelser vil blive udført for hver frivillig med cirka 7 dages mellemrum:

    • Tubebolus (TB): foder administreret via NG-røret over 5 min.
    • Kontinuerlig tube-drop feeding (TD): fødepumpe leveret via NG-røret over 4 timer.

    Rækkefølgen af ​​behandlingstildelinger vil blive skjult for bedømmere, indtil alle indgreb, dataindsamling og statistisk analyse er afsluttet.

    Forsøgspersoner vil blive bedt om at ankomme kl. 8:30 til Sir Peter Mansfield Magnetic Resonance 1.5T, University of Nottingham, efter at have afholdt sig fra alkohol, koffeinholdige drikkevarer og enhver medicin i mindst 24 timer forud for undersøgelsen. som at have fastet natten over. En 80 cm 8FR Freka (Fresenius Kabi, Runcorn, UK) finboret nasogastrisk (NG) slange vil blive indsat i maven via næsen samt en kanyle i ante cubital fossa til blodprøvetagning. Placeringen af ​​NG-røret vil blive verificeret ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). Når røret er placeret, vil den frivillige blive bedt om at sidde i 5 minutter for at tillade rørene at sætte sig og kroppen tilpasse sig deres tilstedeværelse. Efter NG intubation vil forsøgspersoner gennemgå baseline MR-scanning og blodprøvetagning for glukose, insulin og PYY. Fodring vil begynde på tidspunkt 0. Scanning og blodprøver vil fortsætte med 30 minutters intervaller i i alt 4 timer. Foderet, der anvendes i alle undersøgelser, vil være 400 ml Resource® Energy Vanilla næringsdrik (Nestle Nutrition, Société des Produits Nestlé S.A), som er typisk for et standard oralt tilskud.

    I TB-undersøgelsesarmen vil tilskuddet blive administreret gennem NG-røret via sprøjter over 5 minutter; og i TD-undersøgelsen vil foderet blive administreret ved hjælp af en pumpe med en hastighed på 100 ml/time i 4 timer.

  4. Målbare endepunkter/statistisk effekt af undersøgelsen. Primært endepunkt: Vandindhold i tyndtarmen (SBWC). Sekundære endepunkter: Overlegen mesenterisk arterie-blodstrøm, tømningstid for maveindhold, plasmakoncentrationer af glucose, insulin og peptid YY (PYY). Tidligere arbejde med mannitol og glukose indikerer, at middel (SD) SBWC 40 minutter postprandialt efter indtagelse af 300 ml glukose var 47 (SD 15), og ved at bruge n=10 beregner vi, at vi kan påvise en forskel på 17 ml (36%) mellem interventioner med 90 % strøm. Vi planlægger at rekruttere 12 for at give mulighed for frafald.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Det Forenede Kongerige, NG7 2RD
        • Sir Peter Mansfield Magnetic Resonance Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund og rask
  • Han
  • I stand til at gennemgå sikker magnetisk resonansscanning

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinde
  • Kroniske medicinske tilstande
  • Regelmæssig medicin
  • Kan ikke gennemgå sikker magnetisk resonansscanning
  • Tidligere abdominal operation
  • Rygning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: NG bolusfodring over 5 min
Tubebolus (TB): foder administreret via sprøjte gennem NG-rør over 5 min.
Kosttilskud: NG bolusfodring over 5 min
Tubebolus (TB): 400 ml Resource® Energy Vanilla næringsdrik, Societe des Produits Nestle S.A., administreret via NG-røret over 5 min.
Andre navne:
  • Resource® Energy Vanilla næringsdrik, Societe des Produits Nestle S.A
Placebo komparator: Kontinuerlig NG fodring over 4 timer
Kontinuerlig tube-drop feeding (TD): fødepumpe leveret via NG-røret over 4 timer.
Kosttilskud: Kontinuerlig NG fodring over 4 timer
Kontinuerlig sondedropfodring (TD): 400 ml Resource® Energy Vanilla næringsdrik, Societe des Produits Nestle S.A., leveret via fødepumpe gennem NG-røret over 4 timer.
Andre navne:
  • Resource® Energy Vanilla næringsdrik, Societe des Produits Nestle S.A

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vandvolumen i tyndtarmen (ml)
Tidsramme: 0-240 min
Vandindhold i tyndtarmen vurderet ved magnetisk resonansbilleddannelse.
0-240 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mavetømning
Tidsramme: 0-240 min
Mavevolumen vurderet ved magnetisk resonansbilleddannelse.
0-240 min
Superior mesenterisk arterie blodgennemstrømning
Tidsramme: 0-240 min
Overlegen mesenterisk arterie blodgennemstrømning og hastighed vurderet ved magnetisk resonansbilleddannelse.
0-240 min
Peptid YY
Tidsramme: 0-240 min
Serumkoncentration af peptid YY
0-240 min
Insulin
Tidsramme: 0-240 min
Serumkoncentration af insulin
0-240 min
Glukose
Tidsramme: 0-240 min
Serumkoncentration af glukose
0-240 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nottingham

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Abeed H Chowdhury, BSc MRCS, University of Nottingham
  • Studiestol: Tim Bowling, MD FRCP, Nottingham University Hospitals NHS Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2012

Først opslået (Skøn)

19. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H062011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Enteral fodring

Kliniske forsøg med NG bolusfodring over 5 min

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner