Efeitos do Bolus e Alimentação Nasogástrica Contínua no Conteúdo de Água do Intestino Delgado e Fluxo Sanguíneo
Após a cirurgia, alguns pacientes não conseguem engolir. Para aqueles que necessitam de suporte nutricional, um tubo às vezes é passado pelo nariz até o estômago para fornecer alimentação. Tradicionalmente, este tipo de alimentação é dado lentamente ao longo do dia. No entanto, pensa-se que este modo de alimentação pode aumentar a quantidade de líquido que entra no intestino, contribuindo para os sintomas de diarreia. Uma estratégia alternativa de alimentação, dada em maiores volumes em um curto espaço de tempo, assemelha-se aos padrões normais de alimentação e pode reduzir a quantidade de água que entra no intestino.
Neste estudo, queremos usar uma técnica de imagem médica não invasiva chamada "ressonância magnética" (ou MRI) para observar o volume de água intestinal após essas duas estratégias de alimentação em 12 voluntários saudáveis.
Cada voluntário terá um tubo inserido no estômago pelo nariz e será submetido às duas estratégias de alimentação com pelo menos 7 dias de intervalo. Tiraremos imagens repetidas usando o scanner de ressonância magnética para avaliar a resposta do intestino e algumas amostras de sangue são necessárias para análise de açúcar no sangue.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
- Fundo. O suporte nutricional é frequentemente necessário para pacientes desnutridos que não conseguem atender às necessidades nutricionais diárias. Isso geralmente ocorre devido à falta de consciência ou problemas de deglutição. A alimentação nasogástrica (NG) é frequentemente empregada para fornecer suporte nutricional entérico ativo. A abordagem atual para fornecer esse suporte geralmente envolve alimentação contínua assistida por bomba distribuída ao longo de um dia. No entanto, esta prática está longe de ser fisiológica e pode promover secreção excessiva de líquido no intestino delgado, contribuindo para sintomas gastrointestinais frequentemente experimentados por pacientes alimentados com NG. Raramente, a alimentação contínua por sonda enteral foi associada à isquemia ou necrose do intestino delgado, embora essa observação quase sempre tenha sido feita em pacientes gravemente doentes. As alimentações em bolo fornecidas em volumes maiores em períodos de tempo mais curtos replicam o padrão de alimentação normal. Consequentemente, o esvaziamento gástrico usando este método é retardado e pode, portanto, reduzir a demanda metabólica no intestino delgado e prevenir o acúmulo excessivo de fluido intestinal.
- Mira. Este estudo tem como objetivo investigar a influência da alimentação em bolus ou NG contínua no conteúdo do líquido do intestino delgado e no fluxo sanguíneo mesentérico superior. Nossa hipótese é que a alimentação em bolus NG resulta em menor secreção de líquido do intestino delgado e uma redução no fluxo sanguíneo da artéria mesentérica superior em comparação com indivíduos que são alimentados em bolus NG.
Protocolo e métodos experimentais.
Este é um estudo cruzado de centro único envolvendo 12 voluntários saudáveis. Dois estudos serão realizados para cada voluntário com aproximadamente 7 dias de intervalo:
- Tube bolus (TB): alimentação administrada via sonda NG durante 5 min.
- Alimentação contínua por gotejamento por sonda (TD): bomba de alimentação fornecida via sonda NG durante 4 h.
A sequência de alocações de tratamento será ocultada aos avaliadores até que todas as intervenções, coleta de dados e análise estatística tenham sido concluídas.
Os indivíduos serão solicitados a chegar às 8h30 no Sir Peter Mansfield Magnetic Resonance 1.5T, University of Nottingham, abstendo-se de álcool, bebidas contendo cafeína e qualquer medicamento por pelo menos 24 h antes do estudo, bem como como tendo jejuado durante a noite. Um tubo nasogástrico (NG) fino de 80 cm 8FR Freka (Fresenius Kabi, Runcorn, Reino Unido) será inserido no estômago através do nariz, bem como uma cânula na fossa ante cubital para amostragem de sangue. A posição do tubo NG será verificada por ressonância magnética (MRI). Uma vez colocado o tubo, o voluntário será solicitado a sentar-se por 5 minutos para permitir que os tubos se acomodem e o corpo se adapte à sua presença. Após a intubação NG, os indivíduos serão submetidos a exames de ressonância magnética de linha de base e amostragem de sangue para glicose, insulina e PYY. A alimentação começará no tempo 0. A varredura e os exames de sangue continuarão em intervalos de 30 minutos por um total de 4 horas. A ração utilizada em todos os estudos será de 400 ml da bebida nutritiva Resource® Energy Vanilla (Nestle Nutrition, Société des Produits Nestlé S.A), que é típica de um suplemento oral padrão.
No braço do estudo TB, o suplemento será administrado através do tubo NG por meio de seringas durante 5 min; e no estudo TD a ração será administrada por meio de bomba a uma taxa de 100 ml/h por 4 h.
- Pontos finais mensuráveis/poder estatístico do estudo. Endpoint primário: conteúdo de água no intestino delgado (SBWC). Desfechos secundários: Fluxo sanguíneo da artéria mesentérica superior, tempo de esvaziamento do conteúdo gástrico, concentrações plasmáticas de glicose, insulina e peptídeo YY (PYY). Trabalhos anteriores usando manitol e glicose indicam que o SBWC médio (SD) aos 40 minutos pós-prandial após a ingestão de 300ml de glicose foi de 47 (DP 15) e usando n = 10 que calculamos, podemos detectar uma diferença de 17 ml (36%) entre as intervenções com 90 % potência. Planejamos recrutar 12 para permitir desistências.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG7 2RD
- Sir Peter Mansfield Magnetic Resonance Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável
- Macho
- Capaz de passar por ressonância magnética segura
Critério de exclusão:
- Fêmea
- Condições médicas crônicas
- Medicação regular
- Incapaz de passar por ressonância magnética segura
- Cirurgia abdominal anterior
- Fumar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Alimentação em bolus NG durante 5 min
Bolus de tubo (TB): alimentação administrada via seringa através de sonda NG durante 5 min.
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Bolus de tubo (TB): 400 ml de bebida nutritiva Resource® Energy Vanilla, Societe des Produits Nestle S.A., administrado via sonda NG durante 5 min.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Alimentação NG contínua durante 4 h
Alimentação contínua por gotejamento por sonda (TD): bomba de alimentação fornecida via sonda NG durante 4 h.
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Alimentação contínua por sonda por gotejamento (TD): 400 ml de bebida nutritiva Resource® Energy Vanilla, Societe des Produits Nestle S.A., fornecida via bomba de alimentação através do tubo NG durante 4 h.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume de água no intestino delgado (ml)
Prazo: 0-240 minutos
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Conteúdo de água no intestino delgado avaliado por ressonância magnética.
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0-240 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Esvaziamento gástrico
Prazo: 0-240 minutos
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Volume gástrico avaliado por ressonância magnética.
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0-240 minutos
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Fluxo sanguíneo da artéria mesentérica superior
Prazo: 0-240 minutos
|
Fluxo e velocidade da artéria mesentérica superior avaliados por ressonância magnética.
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0-240 minutos
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Peptídeo YY
Prazo: 0-240 minutos
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Concentração sérica do peptídeo YY
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0-240 minutos
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Insulina
Prazo: 0-240 minutos
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Concentração sérica de insulina
|
0-240 minutos
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Glicose
Prazo: 0-240 minutos
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Concentração sérica de glicose
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0-240 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abeed H Chowdhury, BSc MRCS, University of Nottingham
- Cadeira de estudo: Tim Bowling, MD FRCP, Nottingham University Hospitals NHS Trust
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Marciani L, Cox EF, Hoad CL, Pritchard S, Totman JJ, Foley S, Mistry A, Evans S, Gowland PA, Spiller RC. Postprandial changes in small bowel water content in healthy subjects and patients with irritable bowel syndrome. Gastroenterology. 2010 Feb;138(2):469-77, 477.e1. doi: 10.1053/j.gastro.2009.10.055. Epub 2009 Nov 10.
- Hoad CL, Marciani L, Foley S, Totman JJ, Wright J, Bush D, Cox EF, Campbell E, Spiller RC, Gowland PA. Non-invasive quantification of small bowel water content by MRI: a validation study. Phys Med Biol. 2007 Dec 7;52(23):6909-22. doi: 10.1088/0031-9155/52/23/009. Epub 2007 Nov 8.
- Dempsey DT, Mullen JL, Buzby GP. The link between nutritional status and clinical outcome: can nutritional intervention modify it? Am J Clin Nutr. 1988 Feb;47(2 Suppl):352-6. doi: 10.1093/ajcn/47.2.352.
- Stroud M, Duncan H, Nightingale J; British Society of Gastroenterology. Guidelines for enteral feeding in adult hospital patients. Gut. 2003 Dec;52 Suppl 7(Suppl 7):vii1-vii12. doi: 10.1136/gut.52.suppl_7.vii1. No abstract available.
- Keohane PP, Attrill H, Love M, Frost P, Silk DB. Relation between osmolality of diet and gastrointestinal side effects in enteral nutrition. Br Med J (Clin Res Ed). 1984 Mar 3;288(6418):678-80. doi: 10.1136/bmj.288.6418.678.
- Kocan MJ, Hickisch SM. A comparison of continuous and intermittent enteral nutrition in NICU patients. J Neurosci Nurs. 1986 Dec;18(6):333-7. doi: 10.1097/01376517-198612000-00004.
- Sarap AN, Sarap MD, Childers J. Small bowel necrosis in association with jejunal tube feeding. JAAPA. 2010 Nov;23(11):28, 30-2. doi: 10.1097/01720610-201011000-00006.
- Melis M, Fichera A, Ferguson MK. Bowel necrosis associated with early jejunal tube feeding: A complication of postoperative enteral nutrition. Arch Surg. 2006 Jul;141(7):701-4. doi: 10.1001/archsurg.141.7.701.
- Lobo DN, Hendry PO, Rodrigues G, Marciani L, Totman JJ, Wright JW, Preston T, Gowland P, Spiller RC, Fearon KC. Gastric emptying of three liquid oral preoperative metabolic preconditioning regimens measured by magnetic resonance imaging in healthy adult volunteers: a randomised double-blind, crossover study. Clin Nutr. 2009 Dec;28(6):636-41. doi: 10.1016/j.clnu.2009.05.002. Epub 2009 Jun 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H062011
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