Boluksen ja jatkuvan nenägastrisen ruokinnan vaikutukset ohutsuolen vesipitoisuuteen ja verenkiertoon
Leikkauksen jälkeen jotkut potilaat eivät pysty nielemään. Niille, jotka tarvitsevat ravitsemustukea, letku johdetaan joskus nenän läpi mahalaukkuun ruokinnan aikaansaamiseksi. Perinteisesti tämäntyyppinen ruokinta annetaan hitaasti päivän aikana. Uskotaan kuitenkin, että tämä ruokintatapa saattaa lisätä suolistoon pääsevän nesteen määrää, mikä edistää ripulin oireita. Vaihtoehtoinen ruokintastrategia, joka annetaan suurempina määrinä lyhyemmässä ajassa, muistuttaa normaaleja ruokintamalleja ja voi vähentää suolistoon tulevan veden määrää.
Tässä tutkimuksessa haluamme käyttää ei-invasiivista lääketieteellistä kuvantamistekniikkaa nimeltä "magneettikuvaus" (tai MRI) tarkastellaksemme suolen veden määrää näiden kahden ruokintastrategian mukaisesti 12 terveellä vapaaehtoisella.
Jokaiselle vapaaehtoiselle työnnetään letku mahalaukkuun nenän kautta, ja heille suoritetaan kaksi ruokintastrategiaa vähintään 7 päivän välein. Otamme toistuvia kuvia MRI-skannerin avulla arvioidaksemme suolen vastetta ja joitain verinäytteitä tarvitaan verensokerin analysointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tausta. Ravitsemustukea tarvitaan usein aliravituille potilaille, jotka eivät pysty täyttämään päivittäisiä ravitsemustarpeita. Tämä johtuu usein tajunnan puutteesta tai nielemisongelmista. Nasogastrista (NG) ruokintaa käytetään usein aktiivisen enteroravitsemuksen tarjoamiseen. Nykyinen lähestymistapa tämän tuen toimittamiseen sisältää yleensä pumppuavusteisen jatkuvan ruokinnan, joka jakautuu koko päivän ajan. Tämä käytäntö on kuitenkin kaukana fysiologisesta ja voi edistää liiallista nesteen erittymistä ohutsuoleen, mikä myötävaikuttaa maha-suolikanavan oireisiin, joita NG:tä saaneet potilaat usein kokevat. Harvoin jatkuva enteraalinen letkuruokinta on yhdistetty ohutsuolen iskemiaan tai nekroosiin, vaikka tämä havainto on lähes aina tehty kriittisesti sairailla. Bolussyötteet, jotka annetaan suurempina määrinä lyhyemmän ajanjakson aikana, jäljittelevät normaalin ruokintamallin. Tämän seurauksena mahalaukun tyhjennys tällä menetelmällä hidastuu ja voi siten vähentää ohutsuolen aineenvaihdunnan tarvetta ja estää ohutsuolen nesteen liiallista kertymistä.
- Tavoitteet. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia boluksen tai jatkuvan NG-syötteen vaikutusta ohutsuolen nestepitoisuuteen ja suoliliepeen parempaan verenkiertoon. Hypoteesimme on, että bolusruokinta NG:llä johtaa pienempään ohutsuolen nesteen erittymiseen ja suoliliepeen valtimon paremman verenvirtauksen vähenemiseen verrattuna henkilöihin, joille bolusruokinta on annettu.
Kokeellinen protokolla ja menetelmät.
Tämä on yhden keskuksen, ristikkäinen tutkimus, johon osallistui 12 tervettä vapaaehtoista. Jokaiselle vapaaehtoiselle tehdään kaksi tutkimusta noin 7 päivän välein:
- Letkubolus (TB): NG-letkun kautta 5 minuutin aikana annettu rehu.
- Jatkuva putkitippaussyöttö (TD): syöttöpumppu toimitetaan maakaasuputken kautta 4 tunnin aikana.
Hoidon jakamisen järjestys piilotetaan arvioijille, kunnes kaikki toimenpiteet, tiedonkeruu ja tilastollinen analyysi on saatu päätökseen.
Koehenkilöitä pyydetään saapumaan klo 8.30 Nottinghamin yliopiston Sir Peter Mansfield Magnetic Resonance 1.5T -keskukseen ja pidättäytymään alkoholista, kofeiinia sisältävistä juomista ja kaikista lääkkeistä vähintään 24 tuntia ennen tutkimusta. kuin olisi paastonnut yön yli. 80 cm:n 8FR Freka (Fresenius Kabi, Runcorn, UK) hienoreikäinen nenämahaletku (NG) työnnetään mahaan nenän kautta sekä kanyyli ante cubitaalikuoppaan verinäytteitä varten. NG-putken asento varmistetaan magneettikuvauksella (MRI). Kun putki on asetettu paikalleen, vapaaehtoista pyydetään istumaan 5 minuutin ajan, jotta putket asettuvat ja keho sopeutuu läsnäoloonsa. NG-intuboinnin jälkeen koehenkilöille tehdään lähtötilanteen MRI-skannaus ja verinäyte glukoosin, insuliinin ja PYY:n varalta. Ruokinta alkaa kellona 0. Skannaus ja verikokeet jatkuvat 30 min välein yhteensä 4 tunnin ajan. Kaikissa tutkimuksissa käytetty rehu on 400 ml Resource® Energy Vanilla -ravinnejuomaa (Nestle Nutrition, Société des Produits Nestlé S.A), joka on tyypillistä tavalliselle suun kautta otettavalle lisäravinteelle.
Tuberkuloositutkimusryhmässä lisäosa annetaan NG-putken kautta ruiskujen kautta 5 minuutin ajan; ja TD-tutkimuksessa rehua annostellaan pumpulla nopeudella 100 ml/h 4 tunnin ajan.
- Mitattavissa olevat päätepisteet/tutkimuksen tilastollinen teho. Ensisijainen päätepiste: Ohutsuolen vesipitoisuus (SBWC). Toissijaiset päätetapahtumat: Suoliliepeen valtimon ylivoimainen verenvirtaus, mahalaukun sisällön tyhjenemisaika, glukoosin, insuliinin ja peptidin YY (PYY) pitoisuudet plasmassa. Aikaisempi työ mannitolilla ja glukoosilla osoittaa, että keskimääräinen (SD) SBWC 40 minuuttia aterian jälkeen 300 ml:n glukoosin nauttimisen jälkeen oli 47 (SD 15) ja käyttämällä n=10 laskemme, että voimme havaita 17 ml:n (36 %) eron interventioiden välillä 90:llä. % tehoa. Suunnittelemme rekrytoivamme 12 henkilöä keskeyttämisen mahdollistamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2RD
- Sir Peter Mansfield Magnetic Resonance Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve
- Uros
- Pystyy läpikäymään turvallisen magneettiresonanssiskannauksen
Poissulkemiskriteerit:
- Nainen
- Krooniset sairaudet
- Säännöllinen lääkitys
- Ei voida suorittaa turvallista magenttiresonanssiskannausta
- Aiempi vatsan leikkaus
- Tupakointi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: NG-bolussyöttö yli 5 min
Letkubolus (TB): ruiskun kautta NG-putken kautta annettu rehu 5 minuutin aikana.
|
Letkubolus (TB): 400 ml Resource® Energy Vanilla -ravinnejuomaa, Societe des Produits Nestle S.A., NG-letkun kautta 5 minuutin aikana.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Jatkuva maakaasun syöttö yli 4 tuntia
Jatkuva putkitippaussyöttö (TD): syöttöpumppu toimitetaan maakaasuputken kautta 4 tunnin aikana.
|
Jatkuva putkitippuruokinta (TD): 400 ml Resource® Energy Vanilla -ravinnejuomaa, Societe des Produits Nestle S.A., toimitetaan syöttöpumpulla maakaasuputken läpi 4 tunnin aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohutsuoliveden tilavuus (ml)
Aikaikkuna: 0-240 min
|
Ohutsuolen vesipitoisuus mitattuna magneettikuvauksella.
|
0-240 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahalaukun tyhjennys
Aikaikkuna: 0-240 min
|
Mahalaukun tilavuus arvioitu magneettikuvauksella.
|
0-240 min
|
|
Superior suoliliepeen valtimon verenkierto
Aikaikkuna: 0-240 min
|
Ylivoimainen suoliliepeen valtimon verenvirtaus ja nopeus magneettikuvauksella arvioituna.
|
0-240 min
|
|
Peptidi YY
Aikaikkuna: 0-240 min
|
Peptidin YY pitoisuus seerumissa
|
0-240 min
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: 0-240 min
|
Seerumin insuliinipitoisuus
|
0-240 min
|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: 0-240 min
|
Seerumin glukoosipitoisuus
|
0-240 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Abeed H Chowdhury, BSc MRCS, University of Nottingham
- Opintojen puheenjohtaja: Tim Bowling, MD FRCP, Nottingham University Hospitals NHS Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Marciani L, Cox EF, Hoad CL, Pritchard S, Totman JJ, Foley S, Mistry A, Evans S, Gowland PA, Spiller RC. Postprandial changes in small bowel water content in healthy subjects and patients with irritable bowel syndrome. Gastroenterology. 2010 Feb;138(2):469-77, 477.e1. doi: 10.1053/j.gastro.2009.10.055. Epub 2009 Nov 10.
- Hoad CL, Marciani L, Foley S, Totman JJ, Wright J, Bush D, Cox EF, Campbell E, Spiller RC, Gowland PA. Non-invasive quantification of small bowel water content by MRI: a validation study. Phys Med Biol. 2007 Dec 7;52(23):6909-22. doi: 10.1088/0031-9155/52/23/009. Epub 2007 Nov 8.
- Dempsey DT, Mullen JL, Buzby GP. The link between nutritional status and clinical outcome: can nutritional intervention modify it? Am J Clin Nutr. 1988 Feb;47(2 Suppl):352-6. doi: 10.1093/ajcn/47.2.352.
- Stroud M, Duncan H, Nightingale J; British Society of Gastroenterology. Guidelines for enteral feeding in adult hospital patients. Gut. 2003 Dec;52 Suppl 7(Suppl 7):vii1-vii12. doi: 10.1136/gut.52.suppl_7.vii1. No abstract available.
- Keohane PP, Attrill H, Love M, Frost P, Silk DB. Relation between osmolality of diet and gastrointestinal side effects in enteral nutrition. Br Med J (Clin Res Ed). 1984 Mar 3;288(6418):678-80. doi: 10.1136/bmj.288.6418.678.
- Kocan MJ, Hickisch SM. A comparison of continuous and intermittent enteral nutrition in NICU patients. J Neurosci Nurs. 1986 Dec;18(6):333-7. doi: 10.1097/01376517-198612000-00004.
- Sarap AN, Sarap MD, Childers J. Small bowel necrosis in association with jejunal tube feeding. JAAPA. 2010 Nov;23(11):28, 30-2. doi: 10.1097/01720610-201011000-00006.
- Melis M, Fichera A, Ferguson MK. Bowel necrosis associated with early jejunal tube feeding: A complication of postoperative enteral nutrition. Arch Surg. 2006 Jul;141(7):701-4. doi: 10.1001/archsurg.141.7.701.
- Lobo DN, Hendry PO, Rodrigues G, Marciani L, Totman JJ, Wright JW, Preston T, Gowland P, Spiller RC, Fearon KC. Gastric emptying of three liquid oral preoperative metabolic preconditioning regimens measured by magnetic resonance imaging in healthy adult volunteers: a randomised double-blind, crossover study. Clin Nutr. 2009 Dec;28(6):636-41. doi: 10.1016/j.clnu.2009.05.002. Epub 2009 Jun 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H062011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .