Efectos de la alimentación en bolo y nasogástrica continua sobre el contenido de agua y el flujo sanguíneo en el intestino delgado
Después de la cirugía, algunos pacientes no pueden tragar. Para aquellos que requieren apoyo nutricional, a veces se pasa un tubo a través de la nariz hasta el estómago para proporcionar alimentación. Tradicionalmente, este tipo de alimentación se da lentamente a lo largo del día. Sin embargo, se cree que este modo de alimentación podría aumentar la cantidad de líquido que ingresa al intestino, lo que contribuye a los síntomas de diarrea. Una estrategia alternativa de alimentación, administrada en volúmenes más grandes en un espacio de tiempo más corto, se parece a los patrones de alimentación normales y puede reducir la cantidad de agua que ingresa al intestino.
En este estudio, queremos utilizar una técnica de imagen médica no invasiva llamada "imagen por resonancia magnética" (o MRI, por sus siglas en inglés) para observar el volumen de agua intestinal después de estas dos estrategias de alimentación en 12 voluntarios sanos.
A cada voluntario se le insertará un tubo en el estómago a través de la nariz y se someterá a las dos estrategias de alimentación con al menos 7 días de diferencia. Tomaremos imágenes repetidas usando el escáner de resonancia magnética para evaluar la respuesta del intestino y se requieren algunas muestras de sangre para el análisis de azúcar en la sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
- Antecedentes. A menudo se requiere apoyo nutricional para pacientes desnutridos que no pueden cumplir con los requisitos nutricionales diarios. Esto a menudo se debe a la falta de conciencia o problemas para tragar. La alimentación nasogástrica (NG) se emplea a menudo para proporcionar un soporte nutricional entérico activo. El enfoque actual para brindar este apoyo generalmente implica alimentación continua asistida por bomba distribuida a lo largo del día. Sin embargo, esta práctica está lejos de ser fisiológica y puede promover la secreción excesiva de líquido en el intestino delgado, lo que contribuye a los síntomas gastrointestinales que experimentan con frecuencia los pacientes alimentados con NG. En raras ocasiones, la alimentación enteral continua por sonda se ha asociado con isquemia o necrosis del intestino delgado, aunque esta observación casi siempre se ha hecho en pacientes en estado crítico. Las alimentaciones en bolo administradas en volúmenes más grandes durante períodos de tiempo más cortos replican el patrón de alimentación normal. En consecuencia, el vaciado gástrico mediante este método se ralentiza y, por lo tanto, puede reducir la demanda metabólica en el intestino delgado y evitar la acumulación excesiva de líquido en el intestino delgado.
- Objetivos. Este estudio tiene como objetivo investigar la influencia del bolo o la alimentación NG continua en el contenido de líquido del intestino delgado y el flujo sanguíneo mesentérico superior. Nuestra hipótesis es que la alimentación en bolo NG da como resultado una menor secreción de líquido en el intestino delgado y una reducción en el flujo sanguíneo de la arteria mesentérica superior en comparación con las personas alimentadas con bolo NG.
Protocolo y métodos experimentales.
Este es un estudio cruzado de un solo centro en el que participaron 12 voluntarios sanos. Se realizarán dos estudios para cada voluntario con aproximadamente 7 días de diferencia:
- Bolo de sonda (TB): alimentación administrada a través de la sonda NG durante 5 min.
- Alimentación por goteo de sonda continua (TD): bomba de alimentación administrada a través de la sonda NG durante 4 h.
La secuencia de asignaciones de tratamiento se ocultará a los evaluadores hasta que se hayan completado todas las intervenciones, la recopilación de datos y el análisis estadístico.
Se les pedirá a los sujetos que lleguen a las 8:30 a. m. al Sir Peter Mansfield Magnetic Resonance 1.5T, University of Nottingham, que se hayan abstenido de alcohol, bebidas que contengan cafeína y cualquier medicamento durante al menos 24 h antes del estudio, así como como haber ayunado durante la noche. Se insertará una sonda nasogástrica (NG) de calibre fino de 80 cm 8FR Freka (Fresenius Kabi, Runcorn, Reino Unido) en el estómago a través de la nariz, así como una cánula en la fosa antecubital para la toma de muestras de sangre. La posición de la sonda NG se verificará mediante resonancia magnética nuclear (RMN). Una vez colocado el tubo, se le pedirá al voluntario que se siente durante 5 min para permitir que los tubos se asienten y el cuerpo se adapte a su presencia. Después de la intubación nasogástrica, los sujetos se someterán a una resonancia magnética de referencia y se tomarán muestras de sangre para determinar la glucosa, la insulina y el PYY. La alimentación comenzará en el tiempo 0. La exploración y los análisis de sangre se realizarán a intervalos de 30 min durante un total de 4 h. El alimento utilizado en todos los estudios será de 400 ml de la bebida nutritiva Resource® Energy Vanilla (Nestlé Nutrition, Société des Produits Nestlé S.A), que es típica de un suplemento oral estándar.
En el brazo del estudio de TB, el suplemento se administrará a través de la sonda nasogástrica mediante jeringas durante 5 minutos; y en el estudio DT el pienso se administrará mediante bomba a razón de 100 ml/h durante 4 h.
- Puntos finales medibles/potencia estadística del estudio. Punto final primario: contenido de agua en el intestino delgado (SBWC). Criterios de valoración secundarios: flujo sanguíneo de la arteria mesentérica superior, tiempo de vaciado del contenido gástrico, concentraciones plasmáticas de glucosa, insulina y péptido YY (PYY). Trabajos previos con manitol y glucosa indican que la media (DE) de SBWC a los 40 minutos posprandiales después de ingerir 300 ml de glucosa fue de 47 (DE 15) y usando n=10 calculamos que podemos detectar una diferencia de 17 ml (36 %) entre intervenciones con 90 % poder. Planeamos reclutar 12 para permitir los abandonos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG7 2RD
- Sir Peter Mansfield Magnetic Resonance Centre
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sano
- Masculino
- Capaz de someterse a un escaneo de resonancia magnética seguro
Criterio de exclusión:
- Mujer
- Condiciones médicas crónicas
- Medicamentos regulares
- No se puede someter a un escaneo de resonancia magnética seguro
- Cirugía abdominal previa
- De fumar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Alimentación en bolo NG durante 5 min.
Bolo de sonda (TB): alimentación administrada mediante jeringa a través de una sonda NG durante 5 min.
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Bolo en sonda (TB): 400 ml de bebida nutritiva Resource® Energy Vanilla, Societe des Produits Nestlé S.A., administrados a través de la sonda NG durante 5 min.
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Alimentación NG continua durante 4 h
Alimentación por goteo de sonda continua (TD): bomba de alimentación administrada a través de la sonda NG durante 4 h.
|
Alimentación continua por goteo por sonda (TD): 400 ml de bebida nutritiva Resource® Energy Vanilla, Societe des Produits Nestlé S.A., administrados a través de una bomba de alimentación a través de la sonda NG durante 4 h.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Volumen de agua del intestino delgado (ml)
Periodo de tiempo: 0-240 minutos
|
Contenido de agua en el intestino delgado evaluado por resonancia magnética.
|
0-240 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Vaciamiento gástrico
Periodo de tiempo: 0-240 minutos
|
Volumen gástrico evaluado por resonancia magnética.
|
0-240 minutos
|
|
Flujo sanguíneo de la arteria mesentérica superior
Periodo de tiempo: 0-240 minutos
|
Flujo sanguíneo y velocidad de la arteria mesentérica superior evaluados por resonancia magnética.
|
0-240 minutos
|
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Péptido YY
Periodo de tiempo: 0-240 minutos
|
Concentración sérica de péptido YY
|
0-240 minutos
|
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Insulina
Periodo de tiempo: 0-240 minutos
|
Concentración sérica de insulina
|
0-240 minutos
|
|
Glucosa
Periodo de tiempo: 0-240 minutos
|
Concentración sérica de glucosa
|
0-240 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abeed H Chowdhury, BSc MRCS, University of Nottingham
- Silla de estudio: Tim Bowling, MD FRCP, Nottingham University Hospitals NHS Trust
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Marciani L, Cox EF, Hoad CL, Pritchard S, Totman JJ, Foley S, Mistry A, Evans S, Gowland PA, Spiller RC. Postprandial changes in small bowel water content in healthy subjects and patients with irritable bowel syndrome. Gastroenterology. 2010 Feb;138(2):469-77, 477.e1. doi: 10.1053/j.gastro.2009.10.055. Epub 2009 Nov 10.
- Hoad CL, Marciani L, Foley S, Totman JJ, Wright J, Bush D, Cox EF, Campbell E, Spiller RC, Gowland PA. Non-invasive quantification of small bowel water content by MRI: a validation study. Phys Med Biol. 2007 Dec 7;52(23):6909-22. doi: 10.1088/0031-9155/52/23/009. Epub 2007 Nov 8.
- Dempsey DT, Mullen JL, Buzby GP. The link between nutritional status and clinical outcome: can nutritional intervention modify it? Am J Clin Nutr. 1988 Feb;47(2 Suppl):352-6. doi: 10.1093/ajcn/47.2.352.
- Stroud M, Duncan H, Nightingale J; British Society of Gastroenterology. Guidelines for enteral feeding in adult hospital patients. Gut. 2003 Dec;52 Suppl 7(Suppl 7):vii1-vii12. doi: 10.1136/gut.52.suppl_7.vii1. No abstract available.
- Keohane PP, Attrill H, Love M, Frost P, Silk DB. Relation between osmolality of diet and gastrointestinal side effects in enteral nutrition. Br Med J (Clin Res Ed). 1984 Mar 3;288(6418):678-80. doi: 10.1136/bmj.288.6418.678.
- Kocan MJ, Hickisch SM. A comparison of continuous and intermittent enteral nutrition in NICU patients. J Neurosci Nurs. 1986 Dec;18(6):333-7. doi: 10.1097/01376517-198612000-00004.
- Sarap AN, Sarap MD, Childers J. Small bowel necrosis in association with jejunal tube feeding. JAAPA. 2010 Nov;23(11):28, 30-2. doi: 10.1097/01720610-201011000-00006.
- Melis M, Fichera A, Ferguson MK. Bowel necrosis associated with early jejunal tube feeding: A complication of postoperative enteral nutrition. Arch Surg. 2006 Jul;141(7):701-4. doi: 10.1001/archsurg.141.7.701.
- Lobo DN, Hendry PO, Rodrigues G, Marciani L, Totman JJ, Wright JW, Preston T, Gowland P, Spiller RC, Fearon KC. Gastric emptying of three liquid oral preoperative metabolic preconditioning regimens measured by magnetic resonance imaging in healthy adult volunteers: a randomised double-blind, crossover study. Clin Nutr. 2009 Dec;28(6):636-41. doi: 10.1016/j.clnu.2009.05.002. Epub 2009 Jun 4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- H062011
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