Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky bolusu a kontinuální nasogastrické výživy na obsah vody v tenkém střevě a průtok krve

3. května 2013 aktualizováno: University of Nottingham

Po operaci nejsou někteří pacienti schopni polykat. Těm, kteří potřebují nutriční podporu, se někdy zavede sonda nosem do žaludku, aby se zajistila výživa. Tradičně se tento typ krmení podává pomalu v průběhu dne. Předpokládá se však, že tento způsob výživy může zvýšit množství tekutiny vstupující do střeva, což přispívá k příznakům průjmu. Alternativní strategie krmení, podávaná ve větších objemech za kratší dobu, se podobá normálnímu způsobu krmení a může snížit množství vody vstupující do střeva.

V této studii chceme použít neinvazivní lékařskou zobrazovací techniku ​​zvanou „zobrazování magnetickou rezonancí“ (nebo MRI), abychom se podívali na objem střevní vody po těchto dvou strategiích výživy u 12 zdravých dobrovolníků.

Každému dobrovolníkovi bude zavedena sonda do žaludku nosem a podstoupí obě strategie krmení s odstupem alespoň 7 dnů. Budeme pořizovat opakované snímky pomocí MRI skeneru, abychom vyhodnotili odpověď střeva a některé vzorky krve jsou nutné pro analýzu hladiny cukru v krvi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Pozadí. Nutriční podpora je často vyžadována u podvyživených pacientů, kteří nejsou schopni pokrýt denní nutriční požadavky. To je často způsobeno nedostatkem vědomí nebo problémy s polykáním. Nasogastrické (NG) krmení se často používá k zajištění aktivní enterické nutriční podpory. Současný přístup k poskytování této podpory obvykle zahrnuje kontinuální krmení s pomocí pumpy rozložené v průběhu dne. Tato praxe však není fyziologická a může podporovat nadměrnou sekreci tekutiny do tenkého střeva, což přispívá ke gastrointestinálním symptomům, které často pociťují pacienti krmení NG. Vzácně bylo kontinuální podávání enterální sondou spojeno s ischemií tenkého střeva nebo nekrózou, ačkoli toto pozorování bylo téměř vždy provedeno u kriticky nemocných. Bolusová krmení podávaná ve větších objemech během kratších časových období kopírují vzor normálního krmení. V důsledku toho je vyprazdňování žaludku při použití této metody zpomaleno a může proto snížit metabolické nároky na tenké střevo a zabránit nadměrnému hromadění tekutiny z tenkého střeva.
  2. Cíle. Tato studie si klade za cíl prozkoumat vliv bolusu nebo kontinuálního podávání NG na obsah tekutiny v tenkém střevě a vynikající mezenterický průtok krve. Naší hypotézou je, že podávání bolusu NG má za následek nižší sekreci tekutiny z tenkého střeva a snížení průtoku krve horní mezenterickou tepnou ve srovnání s jedinci, kteří jsou krmeni bolusem NG.

  3. Experimentální protokol a metody.

    Jedná se o zkříženou studii zaměřenou na jediné centrum zahrnující 12 zdravých dobrovolníků. U každého dobrovolníka budou provedeny dvě studie s odstupem přibližně 7 dnů:

    • Tube bolus (TB): krmivo podávané přes NG sondu po dobu 5 min.
    • Kontinuální podávání kapáním z hadičky (TD): napájecí čerpadlo dodávané přes hadičku NG po dobu 4 hodin.

    Pořadí přidělování léčby bude hodnotitelům skryto, dokud nebudou dokončeny všechny intervence, sběr dat a statistická analýza.

    Subjekty budou požádány, aby se dostavily v 8:30 ráno na magnetickou rezonanci Sira Petera Mansfielda 1,5T, University of Nottingham, přičemž se také zdržely alkoholu, nápojů obsahujících kofein a jakýchkoli léků po dobu nejméně 24 hodin před studií. jako když se přes noc postil. Do žaludku se zavede 80 cm 8FR Freka (Fresenius Kabi, Runcorn, UK) jemně vrtaná nazogastrická (NG) sonda do žaludku přes nos, stejně jako kanyla do ante cubital fossa pro odběr krve. Poloha NG trubice bude ověřena zobrazením magnetickou rezonancí (MRI). Jakmile je hadička umístěna, bude dobrovolník požádán, aby se posadil na 5 minut, aby se hadičky usadily a tělo se přizpůsobilo jejich přítomnosti. Po NG intubaci budou subjekty podrobeny základnímu skenování MRI a odběru krve na glukózu, inzulín a PYY. Krmení začne v čase 0. Skenování a krevní testy budou probíhat v 30minutových intervalech po dobu celkem 4 hodin. Krmivo použité ve všech studiích bude 400 ml výživného nápoje Resource® Energy Vanilla (Nestle Nutrition, Société des Produits Nestlé S.A), který je typický pro standardní perorální doplněk.

    V rameni studie TBC bude doplněk podáván prostřednictvím NG sondy injekčními stříkačkami po dobu 5 minut; a ve studii TD bude krmivo podáváno pomocí pumpy rychlostí 100 ml/h po dobu 4 hodin.

  4. Měřitelné koncové body/statistická síla studie. Primární cíl: Obsah vody v tenkém střevě (SBWC). Sekundární cílové parametry: Prokrvení horní mezenterickou tepnou, doba vyprazdňování obsahu žaludku, plazmatické koncentrace glukózy, inzulínu a peptidu YY (PYY). Předchozí práce s použitím mannitolu a glukózy ukazují, že střední (SD) SBWC 40 minut po jídle po požití 300 ml glukózy byla 47 (SD 15) a pomocí n=10 vypočítáme, že můžeme detekovat rozdíl 17 ml (36 %) mezi intervencemi s 90 % Napájení. Plánujeme přijmout 12, abychom počítali s výpadky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Spojené království, NG7 2RD
        • Sir Peter Mansfield Magnetic Resonance Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý
  • mužský
  • Schopnost podstoupit bezpečné skenování magnetickou rezonancí

Kritéria vyloučení:

  • ženský
  • Chronické zdravotní stavy
  • Pravidelná medikace
  • Nelze podstoupit bezpečné skenování magnetickou rezonancí
  • Předchozí operace břicha
  • Kouření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Bolusové podávání NG po dobu 5 minut
Tube bolus (TB): krmivo podávané injekční stříkačkou přes NG trubici po dobu 5 minut.
Doplněk stravy: Bolusové podávání NG po dobu 5 minut
Trubkový bolus (TB): 400 ml výživného nápoje Resource® Energy Vanilla, Societe des Produits Nestle S.A., podávaný pomocí NG zkumavky po dobu 5 minut.
Ostatní jména:
  • Resource® Energy Vanilkový výživný nápoj, Societe des Produits Nestle S.A
Komparátor placeba: Nepřetržité podávání NG po dobu 4 hodin
Kontinuální podávání kapáním z hadičky (TD): napájecí čerpadlo dodávané přes hadičku NG po dobu 4 hodin.
Doplněk stravy: Nepřetržité podávání NG po dobu 4 hodin
Kontinuální podávání kapáním zkumavky (TD): 400 ml výživného nápoje Resource® Energy Vanilla, Societe des Produits Nestle S.A., dodávaného pomocí napájecího čerpadla přes NG zkumavku po dobu 4 hodin.
Ostatní jména:
  • Resource® Energy Vanilkový výživný nápoj, Societe des Produits Nestle S.A

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem vody v tenkém střevě (ml)
Časové okno: 0-240 min
Obsah vody v tenkém střevě hodnocený magnetickou rezonancí.
0-240 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyprázdnění žaludku
Časové okno: 0-240 min
Objem žaludku hodnocený magnetickou rezonancí.
0-240 min
Vyšší průtok krve mezenterickou tepnou
Časové okno: 0-240 min
Prokrvení a rychlost horní mezenterické tepny hodnocené zobrazením magnetickou rezonancí.
0-240 min
Peptid YY
Časové okno: 0-240 min
Sérová koncentrace peptidu YY
0-240 min
Inzulín
Časové okno: 0-240 min
Koncentrace inzulínu v séru
0-240 min
Glukóza
Časové okno: 0-240 min
Koncentrace glukózy v séru
0-240 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nottingham

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Abeed H Chowdhury, BSc MRCS, University of Nottingham
  • Studijní židle: Tim Bowling, MD FRCP, Nottingham University Hospitals NHS Trust

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

19. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H062011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Enterální krmení

Klinické studie na Bolusové podávání NG po dobu 5 minut

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit