Влияние болюсного и непрерывного назогастрального питания на содержание воды в тонкой кишке и кровоток
После операции некоторые пациенты не могут глотать. Тем, кому требуется пищевая поддержка, иногда через нос в желудок вводят трубку для кормления. Традиционно этот тип кормления дается медленно в течение дня. Однако считается, что такой способ кормления может увеличить количество жидкости, поступающей в кишечник, что способствует возникновению симптомов диареи. Альтернативная стратегия кормления, вводимая в больших объемах за более короткий промежуток времени, напоминает нормальную схему питания и может уменьшить количество воды, поступающей в кишечник.
В этом исследовании мы хотим использовать неинвазивный метод медицинской визуализации, называемый «магнитно-резонансная томография» (или МРТ), чтобы посмотреть на объем воды в кишечнике после этих двух стратегий питания у 12 здоровых добровольцев.
Каждому добровольцу вводят зонд в желудок через нос и проводят две стратегии кормления с интервалом не менее 7 дней. Мы будем делать повторные снимки с помощью МРТ-сканера для оценки реакции кишечника, а для анализа уровня сахара в крови потребуются некоторые образцы крови.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
- Задний план. Нутритивная поддержка часто требуется пациентам с недостаточным питанием, которые не в состоянии удовлетворить ежедневные потребности в питании. Это часто происходит из-за отсутствия сознания или проблем с глотанием. Назогастральное (НГ) кормление часто используется для обеспечения активной энтеральной нутритивной поддержки. Текущий подход к оказанию этой поддержки обычно включает непрерывное кормление с помощью насоса в течение дня. Однако эта практика далека от физиологической и может способствовать избыточной секреции жидкости в тонкую кишку, способствуя желудочно-кишечным симптомам, часто возникающим у пациентов, получающих НГ. В редких случаях непрерывное энтеральное зондовое питание ассоциировалось с ишемией или некрозом тонкой кишки, хотя это наблюдение почти всегда наблюдалось у больных в критическом состоянии. Болюсное кормление в больших объемах в течение более коротких периодов времени повторяет схему нормального кормления. Следовательно, опорожнение желудка при использовании этого метода замедляется и, следовательно, может снизить метаболические потребности в тонкой кишке и предотвратить чрезмерное накопление жидкости в тонкой кишке.
- Цели. Это исследование направлено на изучение влияния болюсного или непрерывного кормления назогастральным раствором на содержание жидкости в тонкой кишке и кровоток в верхней брыжеечной кишке. Наша гипотеза состоит в том, что болюсное введение назогастрального раствора приводит к снижению секреции жидкости в тонкой кишке и уменьшению кровотока в верхней брыжеечной артерии по сравнению с людьми, получающими болюсное назогастральное питание.
Экспериментальный протокол и методы.
Это одноцентровое перекрестное исследование с участием 12 здоровых добровольцев. Для каждого добровольца будет проведено два исследования с интервалом примерно 7 дней:
- Трубный болюс (ТБ): питание вводится через назогастральный зонд в течение 5 мин.
- Непрерывное капельное кормление через трубку (TD): питание подается насосом через назогастральную трубку в течение 4 часов.
Последовательность распределения лечения будет скрыта от оценщиков до тех пор, пока не будут завершены все вмешательства, сбор данных и статистический анализ.
Субъектов попросят прибыть в 8:30 утра в магнитно-резонансную лабораторию сэра Питера Мэнсфилда 1,5T Ноттингемского университета, воздерживаясь от алкоголя, напитков, содержащих кофеин, и любых лекарств в течение как минимум 24 часов до исследования, а также как после ночного голодания. Назогастральный (НГ) зонд диаметром 80 см 8FR Freka (Fresenius Kabi, Ранкорн, Великобритания) будет вставлен в желудок через нос, а также канюля в переднелоктевой ямке для забора крови. Положение назогастральной трубки будет проверено с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ). После установки трубки добровольца попросят посидеть в течение 5 минут, чтобы позволить трубкам осесть и тело адаптировалось к их присутствию. После интубации НГ субъекты пройдут базовое МРТ-сканирование и забор крови на глюкозу, инсулин и PYY. Кормление начнется в момент времени 0. Сканирование и анализы крови будут продолжаться с 30-минутными интервалами в общей сложности 4 часа. Корм, используемый во всех исследованиях, будет представлять собой 400 мл питательного напитка Resource® Energy Vanilla (Nestle Nutrition, Société des Produits Nestlé S.A.), что типично для стандартной пероральной добавки.
В группе исследования ТБ добавка будет вводиться через назогастральный зонд с помощью шприцев в течение 5 минут; а в исследовании TD корм будет подаваться с помощью помпы со скоростью 100 мл/ч в течение 4 часов.
- Измеримые конечные точки/статистическая мощность исследования. Первичная конечная точка: Содержание воды в тонкой кишке (SBWC). Вторичные конечные точки: кровоток в верхней брыжеечной артерии, время опорожнения содержимого желудка, концентрация глюкозы, инсулина и пептида YY (PYY) в плазме. Предыдущая работа с использованием маннитола и глюкозы показывает, что среднее (СО) SBWC через 40 минут после приема 300 мл глюкозы составляло 47 (СО 15), и, используя n = 10, мы подсчитали, что можем обнаружить разницу в 17 мл (36%) между вмешательствами с 90 мл. % сила. Мы планируем набрать 12 человек, чтобы избежать отсева.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Соединенное Королевство, NG7 2RD
- Sir Peter Mansfield Magnetic Resonance Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровый
- Мужчина
- Возможность пройти безопасное магнитно-резонансное сканирование
Критерий исключения:
- Женский
- Хронические заболевания
- Регулярные лекарства
- Невозможно пройти безопасное магнитно-резонансное сканирование
- Предшествующая операция на брюшной полости
- Курение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Болюсное введение NG в течение 5 мин.
Болюсная трубка (ТБ): питание вводится с помощью шприца через назогастральный зонд в течение 5 мин.
|
Болюс через трубку (ТБ): 400 мл питательного напитка Resource® Energy Vanilla, Societe des Produits Nestle S.A., вводимые через назогастральный зонд в течение 5 минут.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Непрерывная подача NG в течение 4 часов
Непрерывное капельное кормление через трубку (TD): питание подается насосом через назогастральную трубку в течение 4 часов.
|
Непрерывное капельное кормление через зонд (TD): 400 мл питательного напитка Resource® Energy Vanilla, Societe des Produits Nestle S.A., доставляемого с помощью насоса для кормления через назогастральный зонд в течение 4 часов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем воды в тонкой кишке (мл)
Временное ограничение: 0-240 мин
|
Содержание воды в тонкой кишке оценивают с помощью магнитно-резонансной томографии.
|
0-240 мин
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опорожнение желудка
Временное ограничение: 0-240 мин
|
Объем желудка оценивают с помощью магнитно-резонансной томографии.
|
0-240 мин
|
|
Кровоток по верхней брыжеечной артерии
Временное ограничение: 0-240 мин
|
Поток и скорость кровотока в верхней брыжеечной артерии оценивают с помощью магнитно-резонансной томографии.
|
0-240 мин
|
|
Пептид YY
Временное ограничение: 0-240 мин
|
Концентрация пептида YY в сыворотке
|
0-240 мин
|
|
Инсулин
Временное ограничение: 0-240 мин
|
Концентрация инсулина в сыворотке
|
0-240 мин
|
|
Глюкоза
Временное ограничение: 0-240 мин
|
Концентрация глюкозы в сыворотке
|
0-240 мин
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Abeed H Chowdhury, BSc MRCS, University of Nottingham
- Учебный стул: Tim Bowling, MD FRCP, Nottingham University Hospitals NHS Trust
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Marciani L, Cox EF, Hoad CL, Pritchard S, Totman JJ, Foley S, Mistry A, Evans S, Gowland PA, Spiller RC. Postprandial changes in small bowel water content in healthy subjects and patients with irritable bowel syndrome. Gastroenterology. 2010 Feb;138(2):469-77, 477.e1. doi: 10.1053/j.gastro.2009.10.055. Epub 2009 Nov 10.
- Hoad CL, Marciani L, Foley S, Totman JJ, Wright J, Bush D, Cox EF, Campbell E, Spiller RC, Gowland PA. Non-invasive quantification of small bowel water content by MRI: a validation study. Phys Med Biol. 2007 Dec 7;52(23):6909-22. doi: 10.1088/0031-9155/52/23/009. Epub 2007 Nov 8.
- Dempsey DT, Mullen JL, Buzby GP. The link between nutritional status and clinical outcome: can nutritional intervention modify it? Am J Clin Nutr. 1988 Feb;47(2 Suppl):352-6. doi: 10.1093/ajcn/47.2.352.
- Stroud M, Duncan H, Nightingale J; British Society of Gastroenterology. Guidelines for enteral feeding in adult hospital patients. Gut. 2003 Dec;52 Suppl 7(Suppl 7):vii1-vii12. doi: 10.1136/gut.52.suppl_7.vii1. No abstract available.
- Keohane PP, Attrill H, Love M, Frost P, Silk DB. Relation between osmolality of diet and gastrointestinal side effects in enteral nutrition. Br Med J (Clin Res Ed). 1984 Mar 3;288(6418):678-80. doi: 10.1136/bmj.288.6418.678.
- Kocan MJ, Hickisch SM. A comparison of continuous and intermittent enteral nutrition in NICU patients. J Neurosci Nurs. 1986 Dec;18(6):333-7. doi: 10.1097/01376517-198612000-00004.
- Sarap AN, Sarap MD, Childers J. Small bowel necrosis in association with jejunal tube feeding. JAAPA. 2010 Nov;23(11):28, 30-2. doi: 10.1097/01720610-201011000-00006.
- Melis M, Fichera A, Ferguson MK. Bowel necrosis associated with early jejunal tube feeding: A complication of postoperative enteral nutrition. Arch Surg. 2006 Jul;141(7):701-4. doi: 10.1001/archsurg.141.7.701.
- Lobo DN, Hendry PO, Rodrigues G, Marciani L, Totman JJ, Wright JW, Preston T, Gowland P, Spiller RC, Fearon KC. Gastric emptying of three liquid oral preoperative metabolic preconditioning regimens measured by magnetic resonance imaging in healthy adult volunteers: a randomised double-blind, crossover study. Clin Nutr. 2009 Dec;28(6):636-41. doi: 10.1016/j.clnu.2009.05.002. Epub 2009 Jun 4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H062011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .