Effecten van bolus en continue nasogastrische voeding op het watergehalte in de dunne darm en de bloedstroom
Na een operatie kunnen sommige patiënten niet meer slikken. Voor degenen die voedingsondersteuning nodig hebben, wordt soms een buis door de neus in de maag gebracht om te voeden. Traditioneel wordt deze manier van voeren langzaam in de loop van de dag gegeven. Er wordt echter gedacht dat deze manier van voeden de hoeveelheid vocht die de darm binnendringt zou kunnen verhogen, wat zou kunnen bijdragen aan symptomen van diarree. Een alternatieve voedingsstrategie, gegeven in grotere hoeveelheden in een kortere tijd, lijkt op normale voedingspatronen en kan de hoeveelheid water die de darm binnendringt verminderen.
In deze studie willen we een niet-invasieve medische beeldvormingstechniek genaamd "magnetic resonance imaging" (of MRI) gebruiken om te kijken naar het volume van het darmvocht na deze twee voedingsstrategieën bij 12 gezonde vrijwilligers.
Elke vrijwilliger krijgt via de neus een sonde in de maag en ondergaat de twee voedingsstrategieën met een tussenpoos van minimaal 7 dagen. We zullen herhaalde beelden maken met behulp van de MRI-scanner om de darmrespons te beoordelen en er zijn enkele bloedmonsters nodig voor analyse van de bloedsuikerspiegel.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Achtergrond. Voedingsondersteuning is vaak nodig voor ondervoede patiënten die niet aan de dagelijkse voedingsbehoeften kunnen voldoen. Dit is vaak te wijten aan een gebrek aan bewustzijn of slikproblemen. Nasogastrische (NG) voeding wordt vaak gebruikt om actieve enterische voedingsondersteuning te bieden. De huidige aanpak voor het leveren van deze ondersteuning omvat gewoonlijk door de pomp ondersteunde continue voeding verspreid over de dag. Deze praktijk is echter verre van fysiologisch en kan overmatige afscheiding van vocht in de dunne darm bevorderen, wat bijdraagt aan gastro-intestinale symptomen die vaak worden ervaren door NG-gevoede patiënten. In zeldzame gevallen is continue sondevoeding in verband gebracht met ischemie of necrose van de dunne darm, hoewel deze waarneming bijna altijd is gedaan bij ernstig zieke patiënten. Bolusvoedingen die in grotere hoeveelheden worden gegeven over kortere tijdsperioden repliceren het patroon van normale voeding. Bijgevolg wordt de maaglediging met deze methode vertraagd en kan daarom de metabolische belasting van de dunne darm verminderen en overmatige ophoping van dunne darmvloeistof voorkomen.
- Doelstellingen. Deze studie heeft tot doel de invloed van bolus of continue NG-voeding op de dunne darmvloeistofinhoud en superieure mesenteriale bloedstroom te onderzoeken. Onze hypothese is dat NG-bolusvoeding resulteert in een lagere secretie van dunne darmvloeistof en een vermindering van de doorbloeding van de arteria mesenterica superior in vergelijking met personen die NG-bolusvoeding krijgen.
Experimenteel protocol en methoden.
Dit is een single-center, cross-over studie met 12 gezonde vrijwilligers. Er zullen twee onderzoeken worden uitgevoerd voor elke vrijwilliger met een tussenpoos van ongeveer 7 dagen:
- Tube bolus (TB): voeding toegediend via de NG-sonde gedurende 5 min.
- Continue sondedruppelvoeding (TD): voedingspomp geleverd via de NG-sonde gedurende 4 uur.
De volgorde van behandelingstoewijzingen wordt verborgen voor beoordelaars totdat alle interventies, gegevensverzameling en statistische analyse zijn voltooid.
De proefpersonen zullen worden gevraagd om om 8.30 uur aan te komen bij de Sir Peter Mansfield Magnetic Resonance 1.5T, University of Nottingham, waarbij ze zich ook hebben onthouden van alcohol, cafeïnehoudende dranken en medicatie gedurende ten minste 24 uur voorafgaand aan het onderzoek. alsof je 's nachts hebt gevast. Een 80 cm 8FR Freka (Fresenius Kabi, Runcorn, VK) neussonde (NG) met fijne boring wordt via de neus in de maag ingebracht, evenals een canule in de ante cubitale fossa voor bloedafname. De positie van de NG-buis wordt geverifieerd door middel van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI). Zodra de buis is geplaatst, wordt de vrijwilliger gevraagd om 5 minuten te blijven zitten om de buisjes te laten bezinken en het lichaam zich aan hun aanwezigheid aan te passen. Na NG-intubatie ondergaan proefpersonen een basislijn-MRI-scan en bloedafname voor glucose, insuline en PYY. Het voeren begint op tijdstip 0. Scannen en bloedonderzoek vinden plaats met tussenpozen van 30 minuten gedurende in totaal 4 uur. Het voer dat in alle onderzoeken wordt gebruikt, is 400 ml Resource® Energy Vanilla-voedingsdrank (Nestle Nutrition, Société des Produits Nestlé S.A), wat typerend is voor een standaard oraal supplement.
In de tbc-onderzoeksarm wordt het supplement gedurende 5 minuten via de NG-buis via injectiespuiten toegediend; en in het TD-onderzoek wordt het voer met een pomp toegediend met een snelheid van 100 ml/uur gedurende 4 uur.
- Meetbare eindpunten/statistische power van het onderzoek. Primair eindpunt: watergehalte in de dunne darm (SBWC). Secundaire eindpunten: doorbloeding van de superieure mesenteriale arterie, ledigingstijd van de maaginhoud, plasmaconcentraties van glucose, insuline en peptide YY (PYY). Eerder werk met mannitol en glucose geeft aan dat de gemiddelde (SD) SBWC 40 minuten postprandiaal na inname van 300 ml glucose 47 was (SD 15) en met n=10 berekenen we dat we een verschil van 17 ml (36%) kunnen detecteren tussen interventies met 90 ml. % stroom. We zijn van plan om er 12 aan te werven om drop-outs mogelijk te maken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Verenigd Koninkrijk, NG7 2RD
- Sir Peter Mansfield Magnetic Resonance Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond
- Mannelijk
- In staat om veilige magnetische resonantie scanning te ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwelijk
- Chronische medische aandoeningen
- Reguliere medicatie
- Kan geen veilige magnetische resonantiescan ondergaan
- Vorige buikoperatie
- Roken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: NG bolusvoeding gedurende 5 min
Tube bolus (TB): voeding toegediend via injectiespuit via NG-sonde gedurende 5 minuten.
|
Tube-bolus (TB): 400 ml Resource® Energy Vanilla voedingsdrank, Societe des Produits Nestle S.A., toegediend via de NG-sonde gedurende 5 minuten.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Continue NG-voeding gedurende 4 uur
Continue sondedruppelvoeding (TD): voedingspomp geleverd via de NG-sonde gedurende 4 uur.
|
Continue sondedruppelvoeding (TD): 400 ml Resource® Energy Vanilla voedingsdrank, Societe des Produits Nestle S.A., geleverd via een voedingspomp door de NG-sonde gedurende 4 uur.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Watervolume dunne darm (ml)
Tijdsspanne: 0-240 min
|
Watergehalte in de dunne darm bepaald door middel van magnetische resonantiebeeldvorming.
|
0-240 min
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maaglediging
Tijdsspanne: 0-240 min
|
Maagvolume beoordeeld door middel van magnetische resonantiebeeldvorming.
|
0-240 min
|
|
Superior mesenteriale slagader bloedstroom
Tijdsspanne: 0-240 min
|
Superieure mesenteriale slagader bloedstroom en snelheid bepaald door magnetische resonantie beeldvorming.
|
0-240 min
|
|
Peptide JJ
Tijdsspanne: 0-240 min
|
Serumconcentratie van peptide YY
|
0-240 min
|
|
Insuline
Tijdsspanne: 0-240 min
|
Serumconcentratie van insuline
|
0-240 min
|
|
Glucose
Tijdsspanne: 0-240 min
|
Serumconcentratie van glucose
|
0-240 min
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Abeed H Chowdhury, BSc MRCS, University of Nottingham
- Studie stoel: Tim Bowling, MD FRCP, Nottingham University Hospitals NHS Trust
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Marciani L, Cox EF, Hoad CL, Pritchard S, Totman JJ, Foley S, Mistry A, Evans S, Gowland PA, Spiller RC. Postprandial changes in small bowel water content in healthy subjects and patients with irritable bowel syndrome. Gastroenterology. 2010 Feb;138(2):469-77, 477.e1. doi: 10.1053/j.gastro.2009.10.055. Epub 2009 Nov 10.
- Hoad CL, Marciani L, Foley S, Totman JJ, Wright J, Bush D, Cox EF, Campbell E, Spiller RC, Gowland PA. Non-invasive quantification of small bowel water content by MRI: a validation study. Phys Med Biol. 2007 Dec 7;52(23):6909-22. doi: 10.1088/0031-9155/52/23/009. Epub 2007 Nov 8.
- Dempsey DT, Mullen JL, Buzby GP. The link between nutritional status and clinical outcome: can nutritional intervention modify it? Am J Clin Nutr. 1988 Feb;47(2 Suppl):352-6. doi: 10.1093/ajcn/47.2.352.
- Stroud M, Duncan H, Nightingale J; British Society of Gastroenterology. Guidelines for enteral feeding in adult hospital patients. Gut. 2003 Dec;52 Suppl 7(Suppl 7):vii1-vii12. doi: 10.1136/gut.52.suppl_7.vii1. No abstract available.
- Keohane PP, Attrill H, Love M, Frost P, Silk DB. Relation between osmolality of diet and gastrointestinal side effects in enteral nutrition. Br Med J (Clin Res Ed). 1984 Mar 3;288(6418):678-80. doi: 10.1136/bmj.288.6418.678.
- Kocan MJ, Hickisch SM. A comparison of continuous and intermittent enteral nutrition in NICU patients. J Neurosci Nurs. 1986 Dec;18(6):333-7. doi: 10.1097/01376517-198612000-00004.
- Sarap AN, Sarap MD, Childers J. Small bowel necrosis in association with jejunal tube feeding. JAAPA. 2010 Nov;23(11):28, 30-2. doi: 10.1097/01720610-201011000-00006.
- Melis M, Fichera A, Ferguson MK. Bowel necrosis associated with early jejunal tube feeding: A complication of postoperative enteral nutrition. Arch Surg. 2006 Jul;141(7):701-4. doi: 10.1001/archsurg.141.7.701.
- Lobo DN, Hendry PO, Rodrigues G, Marciani L, Totman JJ, Wright JW, Preston T, Gowland P, Spiller RC, Fearon KC. Gastric emptying of three liquid oral preoperative metabolic preconditioning regimens measured by magnetic resonance imaging in healthy adult volunteers: a randomised double-blind, crossover study. Clin Nutr. 2009 Dec;28(6):636-41. doi: 10.1016/j.clnu.2009.05.002. Epub 2009 Jun 4.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H062011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .