Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets du bolus et de l'alimentation nasogastrique continue sur la teneur en eau de l'intestin grêle et le débit sanguin

3 mai 2013 mis à jour par: University of Nottingham

Après la chirurgie, certains patients sont incapables d'avaler. Pour ceux qui ont besoin d'un soutien nutritionnel, un tube est parfois passé par le nez dans l'estomac pour fournir l'alimentation. Traditionnellement, ce type d'alimentation est donné lentement au cours de la journée. Cependant, on pense que ce mode d'alimentation pourrait augmenter la quantité de liquide entrant dans l'intestin contribuant aux symptômes de la diarrhée. Une stratégie alternative d'alimentation, administrée en plus gros volumes dans un laps de temps plus court, ressemble aux schémas d'alimentation normaux et peut réduire la quantité d'eau entrant dans l'intestin.

Dans cette étude, nous souhaitons utiliser une technique d'imagerie médicale non invasive appelée "imagerie par résonance magnétique" (ou IRM) pour examiner le volume d'eau intestinale suivant ces deux stratégies d'alimentation chez 12 volontaires sains.

Chaque volontaire aura un tube inséré dans l'estomac par le nez et subira les deux stratégies d'alimentation à au moins 7 jours d'intervalle. Nous prendrons des images répétées à l'aide du scanner IRM pour évaluer la réponse intestinale et certains échantillons de sang sont nécessaires pour l'analyse de la glycémie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

  1. Arrière plan. Un soutien nutritionnel est souvent nécessaire pour les patients sous-alimentés qui ne sont pas en mesure de répondre aux besoins nutritionnels quotidiens. Cela est souvent dû à un manque de conscience ou à des problèmes de déglutition. L'alimentation nasogastrique (NG) est souvent utilisée pour fournir un soutien nutritionnel entérique actif. L'approche actuelle pour fournir ce soutien implique généralement une alimentation continue assistée par pompe répartie tout au long d'une journée. Cependant, cette pratique est loin d'être physiologique et peut favoriser une sécrétion excessive de liquide dans l'intestin grêle, contribuant aux symptômes gastro-intestinaux fréquemment ressentis par les patients nourris au NG. Rarement, l'alimentation par sonde entérale continue a été associée à une ischémie ou à une nécrose de l'intestin grêle, bien que cette observation ait presque toujours été faite chez les patients gravement malades. Les bolus administrés en plus grands volumes sur des périodes de temps plus courtes reproduisent le schéma d'alimentation normal. Par conséquent, la vidange gastrique utilisant cette méthode est ralentie et peut, par conséquent, réduire la demande métabolique sur l'intestin grêle et empêcher une accumulation excessive de liquide de l'intestin grêle.
  2. Objectifs. Cette étude vise à étudier l'influence d'un bolus ou d'une alimentation continue en NG sur la teneur en liquide de l'intestin grêle et le débit sanguin mésentérique supérieur. Notre hypothèse est que l'alimentation en bolus NG entraîne une diminution de la sécrétion de liquide intestinal et une réduction du débit sanguin de l'artère mésentérique supérieure par rapport aux individus nourris en bolus NG.
  3. Protocole et méthodes expérimentales.

    Il s'agit d'une étude croisée monocentrique impliquant 12 volontaires sains. Deux études seront entreprises pour chaque volontaire à environ 7 jours d'intervalle :

    • Bolus tube (TB) : alimentation administrée via la sonde NG en 5 min.
    • Goutte-à-goutte à tube continu (TD) : pompe d'alimentation délivrée par le tube NG pendant 4 h.

    La séquence des allocations de traitement sera cachée aux évaluateurs jusqu'à ce que toutes les interventions, la collecte de données et l'analyse statistique soient terminées.

    Les sujets seront invités à arriver à 8h30 au Sir Peter Mansfield Magnetic Resonance 1.5T, Université de Nottingham, après s'être abstenus d'alcool, de boissons contenant de la caféine et de tout médicament pendant au moins 24 h avant l'étude, ainsi comme ayant jeûné pendant la nuit. Un tube nasogastrique (NG) à diamètre fin de 80 cm 8FR Freka (Fresenius Kabi, Runcorn, Royaume-Uni) sera inséré dans l'estomac par le nez, ainsi qu'une canule dans la fosse antéro-cubitale pour le prélèvement sanguin. La position du tube NG sera vérifiée par imagerie par résonance magnétique (IRM). Une fois le tube en place, le volontaire sera invité à s'asseoir pendant 5 min afin de permettre aux tubes de s'installer et au corps de s'adapter à leur présence. Après l'intubation NG, les sujets subiront une IRM de base et un prélèvement sanguin pour le glucose, l'insuline et le PYY. L'alimentation commencera à l'heure 0. La numérisation et les tests sanguins se dérouleront à des intervalles de 30 min pour un total de 4 h. L'aliment utilisé dans toutes les études sera de 400 ml de boisson nutritive Resource® Energy Vanilla (Nestle Nutrition, Société des Produits Nestlé S.A), ce qui est typique d'un supplément oral standard.

    Dans le bras de l'étude TB, le supplément sera administré par le tube NG via des seringues pendant 5 min ; et dans l'étude TD, l'alimentation sera administrée à l'aide d'une pompe à un débit de 100 ml/h pendant 4 h.

  4. Points finaux mesurables/puissance statistique de l'étude. Critère principal : teneur en eau de l'intestin grêle (SBWC). Critères secondaires : débit sanguin de l'artère mésentérique supérieure, temps de vidange du contenu gastrique, concentrations plasmatiques de glucose, d'insuline et du peptide YY (PYY). Des travaux antérieurs utilisant du mannitol et du glucose indiquent que le SBWC moyen (ET) à 40 minutes après l'ingestion de 300 ml de glucose était de 47 (ET 15) et en utilisant n = 10, nous calculons que nous pouvons détecter une différence de 17 ml (36 %) entre les interventions avec 90 % Puissance. Nous prévoyons d'en recruter 12 pour tenir compte des décrocheurs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Royaume-Uni, NG7 2RD
        • Sir Peter Mansfield Magnetic Resonance Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Sain
  • Homme
  • Capable de subir un balayage par résonance magnétique en toute sécurité

Critère d'exclusion:

  • Femme
  • Conditions médicales chroniques
  • Médicaments réguliers
  • Impossible de subir un balayage par résonance magnétique en toute sécurité
  • Chirurgie abdominale antérieure
  • Fumeur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bolus NG sur 5 min
Bolus de tube (TB) : alimentation administrée via une seringue à travers un tube NG pendant 5 min.
Tube bolus (TB) : 400 ml de boisson nutritive Resource® Energy Vanilla, Société des Produits Nestlé S.A., administrés via le tube NG en 5 min.
Autres noms:
  • Boisson nutritive Resource® Energy Vanille, Société des Produits Nestlé S.A
Comparateur placebo: Alimentation continue en NG pendant 4 h
Goutte-à-goutte à tube continu (TD) : pompe d'alimentation délivrée par le tube NG pendant 4 h.
Goutte-à-goutte en tube continu (TD) : 400 ml de boisson nutritive Resource® Energy Vanilla, Société des Produits Nestlé S.A., délivrés via une pompe d'alimentation à travers le tube NG pendant 4 h.
Autres noms:
  • Boisson nutritive Resource® Energy Vanille, Société des Produits Nestlé S.A

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume d'eau de l'intestin grêle (ml)
Délai: 0-240 minutes
Teneur en eau de l'intestin grêle évaluée par imagerie par résonance magnétique.
0-240 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vidange gastrique
Délai: 0-240 minutes
Volume gastrique évalué par imagerie par résonance magnétique.
0-240 minutes
Flux sanguin de l'artère mésentérique supérieure
Délai: 0-240 minutes
Débit sanguin et vitesse de l'artère mésentérique supérieure évalués par imagerie par résonance magnétique.
0-240 minutes
Peptide YY
Délai: 0-240 minutes
Concentration sérique du peptide YY
0-240 minutes
Insuline
Délai: 0-240 minutes
Concentration sérique d'insuline
0-240 minutes
Glucose
Délai: 0-240 minutes
Concentration sérique de glucose
0-240 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Abeed H Chowdhury, BSc MRCS, University of Nottingham
  • Chaise d'étude: Tim Bowling, MD FRCP, Nottingham University Hospitals NHS Trust

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2012

Première publication (Estimation)

19 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 mai 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2013

Dernière vérification

1 mai 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H062011

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner