임신 중 세균성 질염 치료를 위한 보조제로서의 프로바이오틱 대 위약
2012년 3월 16일 업데이트: Federico Prefumo, Università degli Studi di Brescia
임신 중 세균성 질염에 대한 경구 클린다마이신 치료 보조제로서 프로바이오틱스와 위약의 무작위 대조 시험
세균성 질염은 질에 서식하는 정상 박테리아인 락토바실러스(Lactobacilli)의 양이 감소하고 병원성 박테리아가 과도하게 증식하는 일반적인 질 질환입니다.
임신 중 세균성 질염의 존재는 조산의 위험 증가와 관련이 있습니다.
항생제 치료 과정 후에 세균성 질염의 재발이 사례의 10-70%에서 보고되었습니다.
본 연구는 임신 중 세균성 질염의 항생제 치료 후 질내 유산균 투여로 발생률을 감소시킬 수 있는지 검증하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brescia, 이탈리아, 25123
- 모병
- Ostetricia 1, Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
-
연락하다:
- Luana Danti, MD
- 전화번호: +390303995365
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 단태 임신
- 재태 연령 12~32주
- 세균성 질염의 진단
- 구강 클린다마이신 300 mg, 7일 동안 1일 2회 세균성 질염 치료
제외 기준:
- 다태임신
- 클린다마이신에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: 위약
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10일 동안 매일 질 정제 1정.
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실험적: 질 유산균
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Lactobacillus acidophilus 5억 콜로니 형성 단위/정제.
10일 동안 매일 질 정제 1정.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
질 유산균 재집락화
기간: 3-5주
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3-5주
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세균성 질염의 재발률
기간: 3-5주
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3-5주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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조산 <37주
기간: 임신 43주 이내
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임신 43주 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luana Danti, MD, Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia
- 수석 연구원: Andrea Lojacono, MD, Università degli Studi di Brescia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 16일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
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락토바실러스 유산균에 대한 임상 시험
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Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaHospital Clinic of Barcelona모집하지 않고 적극적으로
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Shenzhen People's Hospital모병
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The Center for Applied Health Sciences, LLCBiohm Health, LLC완전한