Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Probiotyk kontra placebo jako adiuwant w leczeniu bakteryjnego zapalenia pochwy podczas ciąży

16 marca 2012 zaktualizowane przez: Federico Prefumo, Università degli Studi di Brescia

Randomizowane badanie kontrolne probiotyków w porównaniu z placebo jako uzupełnienie doustnego leczenia klindamycyną bakteryjnego zapalenia pochwy podczas ciąży

Bakteryjne zapalenie pochwy jest powszechnym schorzeniem pochwy, które wiąże się ze zmniejszeniem liczby Lactobacilli, normalnych bakterii zasiedlających pochwę, oraz nadmiernym wzrostem bakterii chorobotwórczych. Obecność bakteryjnego zapalenia pochwy w ciąży wiąże się ze zwiększonym ryzykiem porodu przedwczesnego. Po serii antybiotykoterapii nawrót bakteryjnego zapalenia pochwy odnotowano w 10-70% przypadków. Niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie, czy dopochwowe podawanie Lactobacilli może zmniejszyć częstość występowania bakteryjnego zapalenia pochwy po antybiotykoterapii w czasie ciąży.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Brescia, Włochy, 25123
        • Rekrutacyjny
        • Ostetricia 1, Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
        • Kontakt:
          • Luana Danti, MD
          • Numer telefonu: +390303995365

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ciąża pojedyncza
  • wiek ciążowy 12-32 tygodnie
  • diagnostyka bakteryjnego zapalenia pochwy
  • leczenie bakteryjnego zapalenia pochwy doustną klindamycyną 300 mg 2 razy dziennie przez 7 dni

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża mnoga
  • uczulenie na klindamycynę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Lek: Placebo
Jedna tabletka dopochwowa dziennie przez 10 dni.
EKSPERYMENTALNY: Pochwowe pałeczki kwasu mlekowego
Lek: Lactobacillus acidophilus
Lactobacillus acidophilus 500 milionów jednostek/tabletek tworzących kolonie. Jedna tabletka dopochwowa dziennie przez 10 dni.
Inne nazwy:
  • Pregyn-S

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rekolonizacja pochwy Lactobacillus
Ramy czasowe: 3-5 tygodni
3-5 tygodni
Częstość nawrotów bakteryjnego zapalenia pochwy
Ramy czasowe: 3-5 tygodni
3-5 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poród przedwczesny <37 tygodni
Ramy czasowe: w 43 tygodniu ciąży
w 43 tygodniu ciąży

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Università degli Studi di Brescia

Współpracownicy

Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia

Śledczy

  • Główny śledczy: Luana Danti, MD, Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia
  • Główny śledczy: Andrea Lojacono, MD, Università degli Studi di Brescia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

20 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Spedali Civili 926

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lactobacillus acidophilus

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj