- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01558804
그룹 A 연쇄상 구균 (GRASP)
보균자인 환자에게서 회수한 A군 연쇄상구균 분리주의 유전자 발현
연구 개요
상세 설명
이 조사의 전반적인 목적은 보균자로부터 급성으로 감염된 소아에서 그룹 A 연쇄상 구균의 차이를 이해하는 것입니다. 가설은 운반체 상태에 있을 때 GAS가 급성 감염 상태와 다른 독특한 전사 프로파일을 나타낸다는 것입니다. 연구자들은 GAS의 전사 프로필이 급성 감염과 보균자 간 전환 시 유기체가 겪는 변화에 관한 중요한 정보를 제공할 것으로 기대합니다.
이 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- GAS 감염의 급성 및 캐리지 단계에서 세로 참가자 샘플을 수집하고 동일한 참가자로부터 얻은 급성 및 운반체 인두 면봉에서 회수된 GAS의 transcriptomic 프로필 및 전체 게놈 시퀀스를 비교합니다.
- 식별된 차별적으로 발현된 유전자 또는 관찰된 유전적 다형성이 세균 집락화 및 병인의 GAS 모델에 어떻게 영향을 미치는지 평가하기 위해.
이를 위해 조사관은 GAS의 인두 보균자인 Group A streptococcus(GAS)로 인한 급성 인두염이 있는 12명의 어린이를 식별할 것입니다. 10월에서 5월 사이에 발생하는 급성 인두염이 있는 4세에서 16세 사이의 어린이의 30%는 GAS에 대한 양성 배양 또는 신속 항원 검출 검사를 받게 됩니다. 인두염이 있고 GAS에 대한 양성 배양 또는 신속 항원 검출 검사(RADT)가 있는 이러한 소아의 약 8-10%가 보인자입니다. 따라서 180명의 참가자가 등록해야 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Cherie Schommer, BA
- 전화번호: 608-262-2631
- 이메일: schommer2@wisc.edu
연구 장소
-
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53717
- 모병
- UW Health Pediatric Clinics
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수석 연구원:
- Gregory DeMuri, MD
-
부수사관:
- Ellen R Wald, MD
-
연락하다:
- Bridget Johnson, BAN,RN,CCRC
- 전화번호: 608-264-1400
- 이메일: bridget.johnson@pediatrics.wisc.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 5-15세 어린이
- A군 연쇄상구균 양성 신속 항원 검출 검사
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 지난 30일 동안 항생제 치료.
- 베타 락탐 항생제에 알레르기가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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급속 연쇄구균 양성
5세에서 15세 사이이고 신속항원검출검사(RADT) 양성 결과를 통해 GAS로 인한 급성 인두염 진단을 받은 어린이는 이 연구에 참여할 수 있습니다.
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연구 시작 시, 14일에, 후속 조치가 양성인 경우 다시 14-21일에: GAS에 대한 표준 배양 및 mRNA 분석.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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A군 연쇄상구균의 인두 보균자인 소아 식별
기간: 이주
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이 연구의 구체적인 목적은 Group A streptococcus (GAS)로 인한 급성 인두염이 있는 30명의 소아와 GAS의 인두 보균자인 30명의 소아를 식별하는 것입니다. 10월에서 5월 사이에 발생하는 급성 인두염이 있는 4세에서 16세 사이의 어린이의 30%는 GAS에 대한 양성 배양 또는 신속 항원 검출 검사를 받게 됩니다. 인두염이 있고 GAS에 대한 양성 배양 또는 신속 항원 검출 검사(RADT)가 있는 이러한 소아의 약 10-15%가 보균자가 됩니다. |
이주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gregory DeMuri, MD, University of Wisconsin, Madison
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bisno AL. Acute pharyngitis. N Engl J Med. 2001 Jan 18;344(3):205-11. doi: 10.1056/NEJM200101183440308.
- Carapetis JR, Steer AC, Mulholland EK, Weber M. The global burden of group A streptococcal diseases. Lancet Infect Dis. 2005 Nov;5(11):685-94. doi: 10.1016/S1473-3099(05)70267-X.
- Musser JM, Shelburne SA 3rd. A decade of molecular pathogenomic analysis of group A Streptococcus. J Clin Invest. 2009 Sep;119(9):2455-63. doi: 10.1172/JCI38095.
- Pichichero ME. Group A beta-hemolytic streptococcal infections. Pediatr Rev. 1998 Sep;19(9):291-302. doi: 10.1542/pir.19-9-291.
- Jiang H, Wong WH. Statistical inferences for isoform expression in RNA-Seq. Bioinformatics. 2009 Apr 15;25(8):1026-32. doi: 10.1093/bioinformatics/btp113. Epub 2009 Feb 25.
- Li J, Jiang H, Wong WH. Modeling non-uniformity in short-read rates in RNA-Seq data. Genome Biol. 2010;11(5):R50. doi: 10.1186/gb-2010-11-5-r50. Epub 2010 May 11.
- Anders S, Huber W. Differential expression analysis for sequence count data. Genome Biol. 2010;11(10):R106. doi: 10.1186/gb-2010-11-10-r106. Epub 2010 Oct 27.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2015-1456 (Institutional Review Board - 5 year replacement)
- 2011-0058 (기타 식별자: IRB number - replaced)
- A536700 (기타 식별자: UW Madison)
- SMPH\PEDIATRICS\PEDIATRICS (기타 식별자: UW Madison)
- 1R21AI147502-01 (미국 NIH 보조금/계약)
- Protocol Version 9/14/2023 (기타 식별자: UW Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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그룹 A strep 캐리어 식별에 대한 임상 시험
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Institute of Health and ResilienceAegean College, Athens, Greece; Coventry University, United Kingdom완전한
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Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...완전한
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Figen Akay아직 모집하지 않음
-
Middle East University모집하지 않고 적극적으로