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그룹 A 연쇄상 구균 (GRASP)

2026년 2월 13일 업데이트: University of Wisconsin, Madison

보균자인 환자에게서 회수한 A군 연쇄상구균 분리주의 유전자 발현

이 연구의 목적은 일부 어린이가 연쇄상구균 보균자가 되는 이유와 보균자인 어린이를 항생제로 치료해야 하는지 여부를 이해하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 조사의 전반적인 목적은 보균자로부터 급성으로 감염된 소아에서 그룹 A 연쇄상 구균의 차이를 이해하는 것입니다. 가설은 운반체 상태에 있을 때 GAS가 급성 감염 상태와 다른 독특한 전사 프로파일을 나타낸다는 것입니다. 연구자들은 GAS의 전사 프로필이 급성 감염과 보균자 간 전환 시 유기체가 겪는 변화에 관한 중요한 정보를 제공할 것으로 기대합니다.

이 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

  1. GAS 감염의 급성 및 캐리지 단계에서 세로 참가자 샘플을 수집하고 동일한 참가자로부터 얻은 급성 및 운반체 인두 면봉에서 회수된 GAS의 transcriptomic 프로필 및 전체 게놈 시퀀스를 비교합니다.
  2. 식별된 차별적으로 발현된 유전자 또는 관찰된 유전적 다형성이 세균 집락화 및 병인의 GAS 모델에 어떻게 영향을 미치는지 평가하기 위해.

이를 위해 조사관은 GAS의 인두 보균자인 Group A streptococcus(GAS)로 인한 급성 인두염이 있는 12명의 어린이를 식별할 것입니다. 10월에서 5월 사이에 발생하는 급성 인두염이 있는 4세에서 16세 사이의 어린이의 30%는 GAS에 대한 양성 배양 또는 신속 항원 검출 검사를 받게 됩니다. 인두염이 있고 GAS에 대한 양성 배양 또는 신속 항원 검출 검사(RADT)가 있는 이러한 소아의 약 8-10%가 보인자입니다. 따라서 180명의 참가자가 등록해야 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

180

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53717
        • 모병
        • UW Health Pediatric Clinics
        • 수석 연구원:
          • Gregory DeMuri, MD
        • 부수사관:
          • Ellen R Wald, MD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

어린이가 5~15세이고 GAS로 인한 급성 인두염 진단을 받았고(RADT(신속 항원 검출 양성) 양성 판정을 받았고 지난 30일 동안 항생제 치료를 받지 않은 경우) 이 연구에 참여할 수 있습니다. 베타 락탐 항생제에 알레르기가 있는 어린이는 제외됩니다. 아이들은 위스콘신 주 매디슨에 있는 4개의 대규모 소아 진료소(20 S. Park St Pediatrics, West Towne Pediatrics, West Town Urgent Care 또는 University Station Pediatric Clinic) 중 하나에 등록됩니다. 그들은 인후염과 발열의 급성 증상을 보일 것입니다. 진단을 위해 RADT가 사용됩니다.

설명

포함 기준:

  • 5-15세 어린이
  • A군 연쇄상구균 양성 신속 항원 검출 검사
  • 영어로 말하기

제외 기준:

  • 지난 30일 동안 항생제 치료.
  • 베타 락탐 항생제에 알레르기가 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
급속 연쇄구균 양성
5세에서 15세 사이이고 신속항원검출검사(RADT) 양성 결과를 통해 GAS로 인한 급성 인두염 진단을 받은 어린이는 이 연구에 참여할 수 있습니다.
연구 시작 시, 14일에, 후속 조치가 양성인 경우 다시 14-21일에: GAS에 대한 표준 배양 및 mRNA 분석.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
A군 연쇄상구균의 인두 보균자인 소아 식별
기간: 이주

이 연구의 구체적인 목적은 Group A streptococcus (GAS)로 인한 급성 인두염이 있는 30명의 소아와 GAS의 인두 보균자인 30명의 소아를 식별하는 것입니다.

10월에서 5월 사이에 발생하는 급성 인두염이 있는 4세에서 16세 사이의 어린이의 30%는 GAS에 대한 양성 배양 또는 신속 항원 검출 검사를 받게 됩니다. 인두염이 있고 GAS에 대한 양성 배양 또는 신속 항원 검출 검사(RADT)가 있는 이러한 소아의 약 10-15%가 보균자가 됩니다.

이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gregory DeMuri, MD, University of Wisconsin, Madison

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 5월 9일

기본 완료 (추정된)

2028년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 16일

처음 게시됨 (추정된)

2012년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2015-1456 (Institutional Review Board - 5 year replacement)
  • 2011-0058 (기타 식별자: IRB number - replaced)
  • A536700 (기타 식별자: UW Madison)
  • SMPH\PEDIATRICS\PEDIATRICS (기타 식별자: UW Madison)
  • 1R21AI147502-01 (미국 NIH 보조금/계약)
  • Protocol Version 9/14/2023 (기타 식별자: UW Madison)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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