Стрептококк группы А (GRASP)
Экспрессия генов в изолятах стрептококков группы А, выделенных от пациентов-носителей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы понять различия в стрептококках группы А у детей с острой инфекцией и у детей-носителей. Гипотеза состоит в том, что в состоянии носительства GAS проявляет уникальные профили транскрипции, которые отличаются от профилей острой инфекции. Исследователи ожидают, что профили транскрипции GAS предоставят важную информацию об изменениях, которые претерпевает организм при переходе от острой инфекции к носительству.
Конкретными целями этого исследования являются:
- Собрать продольные образцы участников от острой фазы инфекции и носительства инфекции GAS и сравнить транскриптомные профили и последовательности всего генома GAS, извлеченные из мазков из глотки при острой и носящей инфекции, полученных от одних и тех же участников.
- Оценить, как идентифицированные гены с дифференциальной экспрессией или наблюдаемые генетические полиморфизмы влияют на модели GAS бактериальной колонизации и патогенеза.
Для этого исследователи выявят 12 детей с острым фарингитом, вызванным стрептококком группы А (СГА), которые являются фарингеальными носителями СГА. Тридцать процентов детей в возрасте от 4 до 16 лет с острым фарингитом, возникшим в период с октября по май, будут иметь положительный результат посева или экспресс-теста на обнаружение антигена для GAS. Приблизительно 8-10% этих детей с фарингитом и положительным посевом или экспресс-тестом на обнаружение антигена (RADT) для GAS будут носителями. Таким образом, необходимо будет зарегистрировать 180 участников.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Cherie Schommer, BA
- Номер телефона: 608-262-2631
- Электронная почта: schommer2@wisc.edu
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53717
- Рекрутинг
- UW Health Pediatric Clinics
-
Главный следователь:
- Gregory DeMuri, MD
-
Младший исследователь:
- Ellen R Wald, MD
-
Контакт:
- Bridget Johnson, BAN,RN,CCRC
- Номер телефона: 608-264-1400
- Электронная почта: bridget.johnson@pediatrics.wisc.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 5-15 лет
- Положительный экспресс-тест на определение антигена стрептококка группы А
- англоговорящий
Критерий исключения:
- Лечение антибиотиками в течение последних 30 дней.
- Аллергия на бета-лактамные антибиотики.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Быстрый стрептококковый положительный результат
Дети будут иметь право на участие в этом исследовании, если они в возрасте от 5 до 15 лет и у них диагностирован острый фарингит, вызванный ГАС, с положительным результатом теста быстрого обнаружения антигена (RADT).
|
В начале исследования, через 14 дней и, если последующее наблюдение будет положительным, снова через 14-21 день: Стандартная культура для GAS и анализ мРНК.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление детей, являющихся глоточными носителями стрептококка группы А
Временное ограничение: 2 недели
|
Конкретной целью данного исследования является выявление 30 детей с острым фарингитом, вызванным стрептококком группы А (СГА), и 30 детей, являющихся фарингеальными носителями СГА. Тридцать процентов детей в возрасте от 4 до 16 лет с острым фарингитом, возникшим в период с октября по май, будут иметь положительный результат посева или экспресс-теста на обнаружение антигена для GAS. Приблизительно 10-15% этих детей с фарингитом и положительным посевом или экспресс-тестом на обнаружение антигена (RADT) для GAS будут носителями. |
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gregory DeMuri, MD, University of Wisconsin, Madison
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bisno AL. Acute pharyngitis. N Engl J Med. 2001 Jan 18;344(3):205-11. doi: 10.1056/NEJM200101183440308.
- Carapetis JR, Steer AC, Mulholland EK, Weber M. The global burden of group A streptococcal diseases. Lancet Infect Dis. 2005 Nov;5(11):685-94. doi: 10.1016/S1473-3099(05)70267-X.
- Musser JM, Shelburne SA 3rd. A decade of molecular pathogenomic analysis of group A Streptococcus. J Clin Invest. 2009 Sep;119(9):2455-63. doi: 10.1172/JCI38095.
- Pichichero ME. Group A beta-hemolytic streptococcal infections. Pediatr Rev. 1998 Sep;19(9):291-302. doi: 10.1542/pir.19-9-291.
- Jiang H, Wong WH. Statistical inferences for isoform expression in RNA-Seq. Bioinformatics. 2009 Apr 15;25(8):1026-32. doi: 10.1093/bioinformatics/btp113. Epub 2009 Feb 25.
- Li J, Jiang H, Wong WH. Modeling non-uniformity in short-read rates in RNA-Seq data. Genome Biol. 2010;11(5):R50. doi: 10.1186/gb-2010-11-5-r50. Epub 2010 May 11.
- Anders S, Huber W. Differential expression analysis for sequence count data. Genome Biol. 2010;11(10):R106. doi: 10.1186/gb-2010-11-10-r106. Epub 2010 Oct 27.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-1456 (Institutional Review Board - 5 year replacement)
- 2011-0058 (Другой идентификатор: IRB number - replaced)
- A536700 (Другой идентификатор: UW Madison)
- SMPH\PEDIATRICS\PEDIATRICS (Другой идентификатор: UW Madison)
- 1R21AI147502-01 (Грант/контракт NIH США)
- Protocol Version 9/14/2023 (Другой идентификатор: UW Madison)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .