Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Streptococcus csoport (GRASP)

2026. február 13. frissítette: University of Wisconsin, Madison

Génexpresszió az A csoportú streptococcusok izolátumaiban, amelyeket hordozó betegekből nyertek ki

A kutatás célja, hogy segítsen megérteni, miért válnak egyes gyermekek strep-fertőzés hordozóivá, és hogy a hordozó gyermekeket szükség van-e antibiotikum kezelésre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a vizsgálatnak az átfogó célja, hogy megértse az A-csoportú streptococcusok közötti különbségeket akutan fertőzött gyermekek és a hordozók között. A hipotézis az, hogy hordozó állapotban a GAS egyedi transzkripciós profilokat mutat, amelyek különböznek az akut fertőzés állapotától. A kutatók arra számítanak, hogy a GAS transzkripciós profilja fontos információkat szolgáltat azokról a változásokról, amelyeken a szervezet az akut fertőzés és a hordozás közötti átmenet során megy keresztül.

A tanulmány konkrét céljai a következők:

  1. A GAS fertőzés akut és hordozó fázisaiból longitudinális résztvevőmintákat gyűjteni, és az azonos résztvevőktől származó akut és hordozó garattamponokból nyert transzkriptomikus profilokat és a GAS teljes genomszekvenciáit összehasonlítani.
  2. Annak értékelésére, hogy az azonosított, differenciálisan expresszált gének vagy megfigyelt genetikai polimorfizmusok hogyan befolyásolják a bakteriális kolonizáció és patogenezis GAS modelljeit.

Ennek érdekében a kutatók 12 A-csoportú streptococcus (GAS) által okozott akut pharyngitisben szenvedő gyermeket azonosítanak, akik a garatban GAS-hordozók. Az október és május között előforduló akut pharyngitisben szenvedő 4-16 éves gyermekek 30 százalékának pozitív tenyésztése vagy gyors antigén-detektáló tesztje lesz GAS-ra. A pharyngitisben szenvedő és a GAS-ra pozitív tenyészetet vagy gyors antigéndetektáló tesztet (RADT) végzett gyermekek körülbelül 8-10%-a lesz hordozó. Ezért 180 résztvevőt kell regisztrálni.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

180

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53717
        • Toborzás
        • UW Health Pediatric Clinics
        • Kutatásvezető:
          • Gregory DeMuri, MD
        • Alkutató:
          • Ellen R Wald, MD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A gyermekek akkor vehetnek részt ebben a vizsgálatban, ha 5-15 évesek, és GAS által okozott akut pharyngitisben szenvednek (pozitív gyors antigén-detektáló teszttel (RADT), és az elmúlt 30 napban nem kezelték őket antibiotikummal). A gyermekeket kizárják, ha allergiásak a béta-laktám antibiotikumokra. A gyermekeket a Wisconsin állambeli Madison államban található négy nagy gyermekgyógyászati ​​praxis valamelyikére íratják be (20 S. Park St Pediatrics, West Towne Pediatrics, West Town Sürgősségi ellátás vagy University Station Pediatric Clinic). Akut tünetekkel jelentkeznek: torokfájás és láz. A diagnózishoz RADT-t használnak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 5-15 éves gyermekek
  • Pozitív gyors antigén-detektálási teszt A-csoportú streptococcusra
  • Angol nyelvű

Kizárási kritériumok:

  • Antibiotikumos kezelés az elmúlt 30 napban.
  • Allergiás a béta-laktám antibiotikumokra.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Rapid Strep Positive
A gyermekek akkor vehetnek részt ebben a vizsgálatban, ha 5-15 évesek, és pozitív gyors antigén-detektálási teszttel (RADT) diagnosztizálták náluk a GAS által okozott akut pharyngitist.
Egyéb: Az A csoportú strep-hordozók azonosítása
A vizsgálatba való belépéskor, 14 napon, és ha a követés pozitív, 14-21 nap múlva ismét: Standard tenyésztés GAS-hoz és mRNS-elemzés.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az A-csoportú streptococcus garat-hordozóinak azonosítása
Időkeret: 2 hét

Ennek a vizsgálatnak a konkrét célja 30 A-csoportú streptococcus (GAS) által okozott akut pharyngitisben szenvedő gyermek és 30 olyan gyermek azonosítása, akik a garatban GAS-hordozók.

Az október és május között előforduló akut pharyngitisben szenvedő 4-16 éves gyermekek 30 százalékának pozitív tenyésztése vagy gyors antigén-detektáló tesztje lesz GAS-ra. A pharyngitisben szenvedő gyermekek körülbelül 10-15%-a pozitív tenyésztéssel vagy gyors antigéndetektáló teszttel (RADT) GAS-ra hordozó lesz.
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Wisconsin, Madison

Együttműködők

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gregory DeMuri, MD, University of Wisconsin, Madison

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. május 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 16.

Első közzététel (Becsült)

2012. március 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 13.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015-1456 (Institutional Review Board - 5 year replacement)
  • 2011-0058 (Egyéb azonosító: IRB number - replaced)
  • A536700 (Egyéb azonosító: UW Madison)
  • SMPH\PEDIATRICS\PEDIATRICS (Egyéb azonosító: UW Madison)
  • 1R21AI147502-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • Protocol Version 9/14/2023 (Egyéb azonosító: UW Madison)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel