Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Grupp A StrePtococcus (GRASP)

13 februari 2026 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison

Genuttryck i isolat av grupp A-streptokocker som återvunnits från patienter som är bärare

Syftet med forskningen är att hjälpa till att förstå varför vissa barn blir bärare av streptokocker och om barn som är bärare behöver behandlas med antibiotika.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det övergripande syftet med denna undersökning är att förstå skillnaderna mellan grupp A streptokocker hos barn som är akut infekterade från de som är bärare. Hypotesen är att i bärartillståndet uppvisar GAS unika transkriptionsprofiler som skiljer sig från de i det akuta infektionstillståndet. Utredarna förväntar sig att transkriptionsprofiler av GAS ska ge viktig information om de förändringar som organismen genomgår vid övergången mellan akut infektion och transport.

De specifika syftena med denna studie är:

  1. För att samla in longitudinella deltagareprover från akuta faser och transportfaser av GAS-infektion och jämföra transkriptomiska profiler och hela genomsekvenser av GAS som återvunnits från akuta och bärarfarynxprover från samma deltagare.
  2. Att utvärdera hur identifierade differentiellt uttryckta gener, eller observerade genetiska polymorfismer, påverkar GAS-modeller av bakteriell kolonisering och patogenes.

För att göra detta kommer utredarna att identifiera 12 barn med akut faryngit på grund av grupp A streptokocker (GAS) som är farynxbärare av GAS. 30 procent av barn i åldern 4 till 16 år med akut faryngit som inträffar mellan oktober och maj kommer att ha ett positivt odlingstest eller ett snabbt antigendetekteringstest för GAS. Ungefär 8-10 % av dessa barn med faryngit och ett positivt odlings- eller snabb antigendetektionstest (RADT) för GAS kommer att vara bärare. Därför kommer 180 deltagare att behöva registreras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

180

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53717
        • Rekrytering
        • UW Health Pediatric Clinics
        • Huvudutredare:
          • Gregory DeMuri, MD
        • Underutredare:
          • Ellen R Wald, MD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn kommer att vara berättigade till denna studie om de är i åldrarna 5 till 15 år och har diagnostiserats ha akut faryngit orsakad av GAS (med ett positivt snabbt antigendetektionstest (RADT) och inte har behandlats med antibiotika under de senaste 30 dagarna. Barn kommer att uteslutas om de är allergiska mot betalaktamantibiotika. Barn kommer att skrivas in på någon av fyra stora pediatriska mottagningar i Madison, Wisconsin (20 S. Park St Pediatrics, West Towne Pediatrics, West Town Urgent Care eller University Station Pediatric Clinic). De kommer att presentera med akuta symtom på halsont och feber. En RADT kommer att användas för diagnos.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldrarna 5-15 år
  • Positivt test för snabb antigendetektion för grupp A streptokocker
  • engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • Behandling med antibiotika under de senaste 30 dagarna.
  • Allergisk mot betalaktamantibiotika.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Snabb streppositiv
Barn kommer att vara berättigade till denna studie om de är i åldrarna 5 till 15 år och har diagnostiserats ha akut faryngit orsakad av GAS med ett positivt Rapid Antigen Detection Test (RADT).
Övrig: Identifiera grupp A streptokockerbärare
Vid studiestart, efter 14 dagar, och om uppföljningen är positiv, igen om 14-21 dagar: Standardodling för GAS och analys av mRNA.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifiera barn som är svalgbärare av grupp A streptokocker
Tidsram: 2 veckor

Det specifika syftet med denna studie är att identifiera 30 barn med akut faryngit på grund av grupp A streptokocker (GAS) och 30 barn som är svalgbärare av GAS.

30 procent av barn i åldern 4 till 16 år med akut faryngit som inträffar mellan oktober och maj kommer att ha ett positivt odlingstest eller ett snabbt antigendetekteringstest för GAS. Cirka 10-15 % av dessa barn med faryngit och ett positivt odlings- eller snabb antigendetektionstest (RADT) för GAS kommer att vara bärare
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbetspartners

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Utredare

  • Huvudutredare: Gregory DeMuri, MD, University of Wisconsin, Madison

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 maj 2011

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2012

Första postat (Beräknad)

20 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015-1456 (Institutional Review Board - 5 year replacement)
  • 2011-0058 (Annan identifierare: IRB number - replaced)
  • A536700 (Annan identifierare: UW Madison)
  • SMPH\PEDIATRICS\PEDIATRICS (Annan identifierare: UW Madison)
  • 1R21AI147502-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • Protocol Version 9/14/2023 (Annan identifierare: UW Madison)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera