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Gruppe A StrePtococcus (GRASP)

13. Februar 2026 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison

Genexpression in Isolaten von Streptokokken der Gruppe A, die von Patienten gewonnen wurden, die Träger sind

Der Zweck der Forschung besteht darin, zu verstehen, warum manche Kinder Träger von Streptokokken werden und ob Kinder, die Träger sind, mit Antibiotika behandelt werden müssen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel dieser Untersuchung ist es, die Unterschiede zwischen Streptokokken der Gruppe A bei Kindern, die akut infiziert sind, und denen, die Träger sind, zu verstehen. Die Hypothese ist, dass GAS im Trägerzustand einzigartige Transkriptionsprofile aufweist, die sich von denen des akuten Infektionszustands unterscheiden. Die Forscher erwarten, dass Transkriptionsprofile von GAS wichtige Informationen über die Veränderungen liefern, die der Organismus beim Übergang zwischen akuter Infektion und Übertragung erfährt.

Die spezifischen Ziele dieser Studie sind:

  1. Sammeln von Längsschnittproben von Teilnehmern aus akuten und Trägerphasen einer GAS-Infektion und Vergleichen von Transkriptomprofilen und vollständigen Genomsequenzen von GAS, die aus akuten und Träger-Rachenabstrichen gewonnen wurden, die von denselben Teilnehmern erhalten wurden.
  2. Bewertung, wie identifizierte differentiell exprimierte Gene oder beobachtete genetische Polymorphismen GAS-Modelle der bakteriellen Besiedlung und Pathogenese beeinflussen.

Dazu werden die Ermittler 12 Kinder mit akuter Pharyngitis aufgrund von Streptokokken der Gruppe A (GAS) identifizieren, die Träger von GAS im Rachen sind. Dreißig Prozent der Kinder im Alter von 4 bis 16 Jahren mit akuter Pharyngitis, die zwischen Oktober und Mai auftritt, haben eine positive Kultur oder einen Antigen-Schnelltest für GAS. Etwa 8-10 % dieser Kinder mit Pharyngitis und einer positiven Kultur oder einem Antigen-Schnelltest (RADT) für GAS sind Träger. Daher müssen 180 Teilnehmer eingeschrieben werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

180

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53717
        • Rekrutierung
        • UW Health Pediatric Clinics
        • Hauptermittler:
          • Gregory DeMuri, MD
        • Unterermittler:
          • Ellen R Wald, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder sind für diese Studie geeignet, wenn sie im Alter von 5 bis 15 Jahren sind und bei denen eine durch GAS verursachte akute Pharyngitis diagnostiziert wurde (mit positivem Antigen-Schnelltest (RADT)) und sie in den letzten 30 Tagen nicht mit Antibiotika behandelt wurden. Kinder werden ausgeschlossen, wenn sie allergisch gegen Beta-Lactam-Antibiotika sind. Die Kinder werden in einer der vier großen pädiatrischen Praxen in Madison, Wisconsin (20 S. Park St Pediatrics, West Towne Pediatrics, West Town Urgent Care oder University Station Pediatric Clinic) eingeschrieben. Sie zeigen akute Symptome von Halsschmerzen und Fieber. Zur Diagnose wird ein RADT verwendet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 5-15 Jahren
  • Positiver Antigen-Schnellnachweistest für Streptokokken der Gruppe A
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • Behandlung mit Antibiotika in den letzten 30 Tagen.
  • Allergisch gegen Beta-Lactam-Antibiotika.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schnelles Streptokokken-Positiv
Kinder sind für diese Studie geeignet, wenn sie zwischen 5 und 15 Jahre alt sind und bei ihnen eine durch GAS verursachte akute Pharyngitis diagnostiziert wurde und ein positiver Rapid Antigen Detection Test (RADT) vorliegt.
Sonstiges: Identifizieren von Trägern von Streptokokken der Gruppe A
Bei Studieneintritt, nach 14 Tagen und bei positivem Follow-up erneut nach 14–21 Tagen: Standardkultur für GAS und mRNA-Analyse.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung von Kindern, die Rachenträger von Streptokokken der Gruppe A sind
Zeitfenster: 2 Wochen

Das spezifische Ziel dieser Studie ist es, 30 Kinder mit akuter Pharyngitis aufgrund von Streptokokken der Gruppe A (GAS) und 30 Kinder, die Träger von GAS im Rachen sind, zu identifizieren.

Dreißig Prozent der Kinder im Alter von 4 bis 16 Jahren mit akuter Pharyngitis, die zwischen Oktober und Mai auftritt, haben eine positive Kultur oder einen Antigen-Schnelltest für GAS. Etwa 10-15 % dieser Kinder mit Pharyngitis und einer positiven Kultur oder einem Antigen-Schnelltest (RADT) für GAS sind Träger
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Mitarbeiter

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Ermittler

  • Hauptermittler: Gregory DeMuri, MD, University of Wisconsin, Madison

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Mai 2011

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

20. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015-1456 (Institutional Review Board - 5 year replacement)
  • 2011-0058 (Andere Kennung: IRB number - replaced)
  • A536700 (Andere Kennung: UW Madison)
  • SMPH\PEDIATRICS\PEDIATRICS (Andere Kennung: UW Madison)
  • 1R21AI147502-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • Protocol Version 9/14/2023 (Andere Kennung: UW Madison)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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