Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gruppe A StrePtococcus (GRASP)

13. februar 2026 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Genekspression i isolater af gruppe A-streptokokker udvundet fra patienter, der er bærere

Formålet med forskningen er at hjælpe med at forstå, hvorfor nogle børn bliver smittebærere, og om børn, der er bærere, skal behandles med antibiotika.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at forstå forskellene i gruppe A streptokokker hos børn, der er akut inficeret fra dem, der er bærere. Hypotesen er, at når det er i bærertilstand, udviser GAS unikke transkriptionelle profiler, der adskiller sig fra dem i den akutte infektionstilstand. Forskerne forventer, at transkriptionelle profiler af GAS giver vigtig information om de ændringer, organismen gennemgår, når den skifter mellem akut infektion og transport.

De specifikke mål med denne undersøgelse er:

  1. At indsamle longitudinelle deltagerprøver fra akutte og bærende faser af GAS-infektion og sammenligne transkriptomiske profiler og hele genomsekvenser af GAS udvundet fra akutte og bærerfaryngeale podninger opnået fra de samme deltagere.
  2. At evaluere, hvordan identificerede differentielt udtrykte gener eller observerede genetiske polymorfier påvirker GAS-modeller for bakteriel kolonisering og patogenese.

For at gøre dette vil efterforskerne identificere 12 børn med akut pharyngitis på grund af gruppe A streptokokker (GAS), som er pharyngeale bærere af GAS. Tredive procent af børn i alderen 4 til 16 år med akut pharyngitis, der forekommer mellem oktober og maj, vil have en positiv dyrkning eller hurtig antigenpåvisningstest for GAS. Cirka 8-10 % af disse børn med pharyngitis og en positiv kultur eller hurtig antigendetektionstest (RADT) for GAS vil være bærere. Derfor skal 180 deltagere tilmeldes.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53717
        • Rekruttering
        • UW Health Pediatric Clinics
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory DeMuri, MD
        • Underforsker:
          • Ellen R Wald, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn vil være berettiget til denne undersøgelse, hvis de er i alderen 5 til 15 år og er blevet diagnosticeret med akut pharyngitis forårsaget af GAS (med en positiv hurtig antigendetektionstest (RADT) og ikke er blevet behandlet med antibiotika inden for de sidste 30 dage. Børn vil blive udelukket, hvis de er allergiske over for beta-lactam-antibiotika. Børn vil blive tilmeldt enten en af ​​fire store pædiatriske praksisser i Madison, Wisconsin (20 S. Park St Pediatrics, West Towne Pediatrics, West Town Urgent Care eller University Station Pediatric Clinic). De vil præsentere med akutte symptomer på ondt i halsen og feber. En RADT vil blive brugt til diagnose.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 5-15 år
  • Positiv hurtig antigenpåvisningstest for gruppe A streptokokker
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling med antibiotika inden for de sidste 30 dage.
  • Allergisk over for beta-lactam-antibiotika.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hurtig streppositiv
Børn vil være berettiget til denne undersøgelse, hvis de er i alderen 5 til 15 år og er blevet diagnosticeret med akut pharyngitis forårsaget af GAS med en positiv Rapid Antigen Detection Test (RADT).
Andet: Identifikation af gruppe A streptokokker
Ved studiestart, efter 14 dage, og hvis opfølgningen er positiv, igen om 14-21 dage: Standardkultur for GAS og analyse af mRNA.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af børn, der er svælgbærere af gruppe A streptokokker
Tidsramme: 2 uger

Det specifikke formål med denne undersøgelse er at identificere 30 børn med akut pharyngitis på grund af gruppe A streptokokker (GAS) og 30 børn, der er pharyngeale bærere af GAS.

Tredive procent af børn i alderen 4 til 16 år med akut pharyngitis, der forekommer mellem oktober og maj, vil have en positiv dyrkning eller hurtig antigenpåvisningstest for GAS. Cirka 10-15 % af disse børn med pharyngitis og en positiv kultur eller hurtig antigendetektionstest (RADT) for GAS vil være bærere
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbejdspartnere

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gregory DeMuri, MD, University of Wisconsin, Madison

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. maj 2011

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2012

Først opslået (Anslået)

20. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-1456 (Institutional Review Board - 5 year replacement)
  • 2011-0058 (Anden identifikator: IRB number - replaced)
  • A536700 (Anden identifikator: UW Madison)
  • SMPH\PEDIATRICS\PEDIATRICS (Anden identifikator: UW Madison)
  • 1R21AI147502-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • Protocol Version 9/14/2023 (Anden identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Streptokok Pharyngitis

Kliniske forsøg med Identifikation af gruppe A streptokokker

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner