Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gruppe A StrePtococcus (GRASP)

13. februar 2026 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison

Genekspresjon i isolater av gruppe A-streptokokker gjenvunnet fra pasienter som er bærere

Hensikten med forskningen er å bidra til å forstå hvorfor noen barn blir smittebærere og om barn som er bærere må behandles med antibiotika.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet med denne undersøkelsen er å forstå forskjellene i gruppe A streptokokker hos barn som er akutt infisert fra de som er bærere. Hypotesen er at når den er i bærertilstand, viser GAS unike transkripsjonsprofiler som skiller seg fra den akutte infeksjonstilstanden. Etterforskerne forventer at transkripsjonsprofiler av GAS gir viktig informasjon om endringene organismen gjennomgår ved overgang mellom akutt infeksjon og transport.

De spesifikke målene for denne studien er:

  1. Å samle langsgående deltakerprøver fra akutte og bærende faser av GAS-infeksjon og sammenligne transkriptomiske profiler og hele genomsekvenser av GAS gjenvunnet fra akutte og bærerfaryngeale vattpinner hentet fra de samme deltakerne.
  2. For å evaluere hvordan identifiserte differensielt uttrykte gener, eller observerte genetiske polymorfismer, påvirker GAS-modeller for bakteriell kolonisering og patogenese.

For å gjøre dette vil etterforskerne identifisere 12 barn med akutt faryngitt på grunn av gruppe A streptokokker (GAS) som er faryngeale bærere av GAS. 30 prosent av barn i alderen 4 til 16 år med akutt faryngitt som oppstår mellom oktober og mai vil ha en positiv kultur eller rask antigendeteksjonstest for GAS. Omtrent 8-10 % av disse barna med faryngitt og positiv kultur eller rask antigendeteksjonstest (RADT) for GAS vil være bærere. Derfor må 180 deltakere være påmeldt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

180

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53717
        • Rekruttering
        • UW Health Pediatric Clinics
        • Hovedetterforsker:
          • Gregory DeMuri, MD
        • Underetterforsker:
          • Ellen R Wald, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn vil være kvalifisert for denne studien hvis de er i alderen 5 til 15 år og har blitt diagnostisert å ha akutt faryngitt forårsaket av GAS (med en positiv rask antigendeteksjonstest (RADT) og ikke har blitt behandlet med antibiotika de siste 30 dagene. Barn vil bli ekskludert dersom de er allergiske mot betalaktamantibiotika. Barn vil bli registrert ved en av fire store pediatriske praksiser i Madison, Wisconsin (20 S. Park St Pediatrics, West Towne Pediatrics, West Town Urgent Care eller University Station Pediatric Clinic). De vil presentere med akutte symptomer på sår hals og feber. En RADT vil bli brukt for diagnose.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 5-15 år
  • Positiv rask antigendeteksjonstest for gruppe A streptokokker
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling med antibiotika de siste 30 dagene.
  • Allergisk mot betalaktamantibiotika.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Rask streppositiv
Barn vil være kvalifisert for denne studien hvis de er i alderen 5 til 15 år og har blitt diagnostisert å ha akutt faryngitt forårsaket av GAS med en positiv rask antigendeteksjonstest (RADT).
Annen: Identifisere gruppe A streptokokker
Ved studiestart, etter 14 dager, og hvis oppfølgingen er positiv, igjen om 14-21 dager: Standardkultur for GAS og analyse av mRNA.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifisering av barn som er faryngeale bærere av gruppe A streptokokker
Tidsramme: 2 uker

Det spesifikke målet med denne studien er å identifisere 30 barn med akutt faryngitt på grunn av gruppe A streptokokker (GAS) og 30 barn som er faryngeale bærere av GAS.

30 prosent av barn i alderen 4 til 16 år med akutt faryngitt som oppstår mellom oktober og mai vil ha en positiv kultur eller rask antigendeteksjonstest for GAS. Omtrent 10-15 % av disse barna med faryngitt og en positiv kultur eller rask antigendeteksjonstest (RADT) for GAS vil være bærere
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbeidspartnere

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gregory DeMuri, MD, University of Wisconsin, Madison

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mai 2011

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2012

Først lagt ut (Antatt)

20. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015-1456 (Institutional Review Board - 5 year replacement)
  • 2011-0058 (Annen identifikator: IRB number - replaced)
  • A536700 (Annen identifikator: UW Madison)
  • SMPH\PEDIATRICS\PEDIATRICS (Annen identifikator: UW Madison)
  • 1R21AI147502-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • Protocol Version 9/14/2023 (Annen identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere