StrePtococcus do GRUPO A (GRASP)
Expressão gênica em isolados de estreptococos do grupo A recuperados de pacientes portadores
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral desta investigação é entender as diferenças entre os estreptococos do grupo A em crianças com infecção aguda daquelas que são portadoras. A hipótese é que, quando no estado de portador, o GAS exibe perfis transcricionais únicos que diferem daqueles do estado de infecção aguda. Os investigadores esperam que os perfis de transcrição do GAS forneçam informações importantes sobre as mudanças que o organismo sofre durante a transição entre infecção aguda e transporte.
Os objetivos específicos deste estudo são:
- Coletar amostras longitudinais de participantes das fases aguda e portadora de infecção por GAS e comparar perfis transcriptômicos e sequências genômicas completas de GAS recuperadas de swabs faríngeos agudos e portadores obtidos dos mesmos participantes.
- Avaliar como genes expressos diferencialmente identificados, ou polimorfismos genéticos observados, influenciam modelos GAS de colonização e patogênese bacteriana.
Para fazer isso, os investigadores identificarão 12 crianças com faringite aguda devido ao estreptococo do grupo A (GAS) que são portadores faríngeos de GAS. Trinta por cento das crianças de 4 a 16 anos de idade com faringite aguda ocorrendo entre outubro e maio terão uma cultura positiva ou teste rápido de detecção de antígeno para GAS. Aproximadamente 8-10% dessas crianças com faringite e cultura positiva ou teste rápido de detecção de antígeno (RADT) para GAS serão portadoras. Portanto, 180 participantes precisarão ser inscritos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Cherie Schommer, BA
- Número de telefone: 608-262-2631
- E-mail: schommer2@wisc.edu
Locais de estudo
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53717
- Recrutamento
- UW Health Pediatric Clinics
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Investigador principal:
- Gregory DeMuri, MD
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Subinvestigador:
- Ellen R Wald, MD
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Contato:
- Bridget Johnson, BAN,RN,CCRC
- Número de telefone: 608-264-1400
- E-mail: bridget.johnson@pediatrics.wisc.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 5 a 15 anos
- Teste de detecção rápida de antígeno positivo para estreptococo do grupo A
- falando inglês
Critério de exclusão:
- Tratamento com antibióticos nos últimos 30 dias.
- Alérgico a antibióticos beta-lactâmicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Estreptococo rápido positivo
As crianças serão elegíveis para este estudo se tiverem entre 5 e 15 anos de idade e tiverem sido diagnosticadas com faringite aguda causada por GAS com um teste de detecção rápida de antígeno (RADT) positivo.
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No início do estudo, em 14 dias, e se o acompanhamento for positivo, novamente em 14-21 dias: cultura padrão para GAS e análise de mRNA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificação de crianças portadoras faríngeas de estreptococos do grupo A
Prazo: 2 semanas
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O objetivo específico deste estudo é identificar 30 crianças com faringite aguda por estreptococo do grupo A (SAG) e 30 crianças portadoras faríngeas de SAG. Trinta por cento das crianças de 4 a 16 anos de idade com faringite aguda ocorrendo entre outubro e maio terão uma cultura positiva ou teste rápido de detecção de antígeno para GAS. Aproximadamente 10-15% dessas crianças com faringite e cultura positiva ou teste rápido de detecção de antígeno (RADT) para GAS serão portadoras |
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gregory DeMuri, MD, University of Wisconsin, Madison
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bisno AL. Acute pharyngitis. N Engl J Med. 2001 Jan 18;344(3):205-11. doi: 10.1056/NEJM200101183440308.
- Carapetis JR, Steer AC, Mulholland EK, Weber M. The global burden of group A streptococcal diseases. Lancet Infect Dis. 2005 Nov;5(11):685-94. doi: 10.1016/S1473-3099(05)70267-X.
- Musser JM, Shelburne SA 3rd. A decade of molecular pathogenomic analysis of group A Streptococcus. J Clin Invest. 2009 Sep;119(9):2455-63. doi: 10.1172/JCI38095.
- Pichichero ME. Group A beta-hemolytic streptococcal infections. Pediatr Rev. 1998 Sep;19(9):291-302. doi: 10.1542/pir.19-9-291.
- Jiang H, Wong WH. Statistical inferences for isoform expression in RNA-Seq. Bioinformatics. 2009 Apr 15;25(8):1026-32. doi: 10.1093/bioinformatics/btp113. Epub 2009 Feb 25.
- Li J, Jiang H, Wong WH. Modeling non-uniformity in short-read rates in RNA-Seq data. Genome Biol. 2010;11(5):R50. doi: 10.1186/gb-2010-11-5-r50. Epub 2010 May 11.
- Anders S, Huber W. Differential expression analysis for sequence count data. Genome Biol. 2010;11(10):R106. doi: 10.1186/gb-2010-11-10-r106. Epub 2010 Oct 27.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011-0058
- 2015-1456 (Outro identificador: Institutional Review Board - 5 year replacement)
- A536700 (Outro identificador: UW Madison)
- SMPH\PEDIATRICS\PEDIATRICS (Outro identificador: UW Madison)
- 1R21AI147502-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- Protocol Version 9/14/2023 (Outro identificador: UW Madison)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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