Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Groepeer een Streptokok (GRASP)

13 februari 2026 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison

Genexpressie in isolaten van groep A-streptokokken teruggewonnen van patiënten die drager zijn

Het doel van het onderzoek is om te helpen begrijpen waarom sommige kinderen drager worden van streptokok en of kinderen die drager zijn, behandeld moeten worden met antibiotica.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het algemene doel van dit onderzoek is om inzicht te krijgen in de verschillen tussen groep A-streptokokken tussen kinderen die acuut geïnfecteerd zijn en kinderen die drager zijn. De hypothese is dat GAS in de dragertoestand unieke transcriptieprofielen vertoont die verschillen van die van de acute infectietoestand. De onderzoekers verwachten dat transcriptieprofielen van GAS belangrijke informatie verschaffen over de veranderingen die het organisme ondergaat bij de overgang tussen acute infectie en dragerschap.

De specifieke doelstellingen van deze studie zijn:

  1. Om longitudinale deelnemersmonsters te verzamelen van acute en dragerfasen van GAS-infectie en transcriptomische profielen en volledige genoomsequenties van GAS te vergelijken die zijn hersteld van acute en dragerfaryngeale uitstrijkjes verkregen van dezelfde deelnemers.
  2. Om te evalueren hoe geïdentificeerde differentieel tot expressie gebrachte genen, of waargenomen genetische polymorfismen, GAS-modellen van bacteriële kolonisatie en pathogenese beïnvloeden.

Om dit te doen, zullen de onderzoekers 12 kinderen identificeren met acute faryngitis als gevolg van groep A-streptokokken (GAS), die faryngeale dragers zijn van GAS. Dertig procent van de kinderen van 4 tot 16 jaar met acute faryngitis die tussen oktober en mei optreedt, krijgt een positieve kweek of een snelle antigeendetectietest voor GAS. Ongeveer 8-10% van deze kinderen met faryngitis en een positieve kweek of snelle antigeendetectietest (RADT) voor GAS zullen drager zijn. Er moeten dus 180 deelnemers worden ingeschreven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

180

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53717
        • Werving
        • UW Health Pediatric Clinics
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gregory DeMuri, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Ellen R Wald, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen komen in aanmerking voor dit onderzoek als ze tussen de 5 en 15 jaar oud zijn en de diagnose acute faryngitis veroorzaakt door GAS hebben gekregen (met een positieve snelle antigeendetectietest (RADT) en als ze de afgelopen 30 dagen niet met antibiotica zijn behandeld. Kinderen worden uitgesloten als ze allergisch zijn voor bètalactam-antibiotica. Kinderen zullen worden ingeschreven bij een van de vier grote pediatrische praktijken in Madison, Wisconsin (20 S. Park St Pediatrics, West Towne Pediatrics, West Town Urgent Care of University Station Pediatric Clinic). Ze zullen acute symptomen van keelpijn en koorts vertonen. Voor de diagnose wordt een RADT gebruikt.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 5-15 jaar
  • Positieve snelle antigeendetectietest voor groep A-streptokok
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • Behandeling met antibiotica in de afgelopen 30 dagen.
  • Allergisch voor beta-lactam-antibiotica.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Rapid Strep-positief
Kinderen komen in aanmerking voor dit onderzoek als ze tussen de 5 en 15 jaar oud zijn en bij wie bij een positieve Rapid Antigen Detection Test (RADT) de diagnose acute faryngitis is gesteld, veroorzaakt door GAS.
Ander: Het identificeren van groep A-streptokokkendragers
Bij aanvang van de studie, na 14 dagen, en als de follow-up positief is, opnieuw na 14-21 dagen: Standaardkweek voor GAS en analyse van mRNA.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie van kinderen die faryngeale dragers zijn van Groep A-streptokok
Tijdsspanne: 2 weken

Het specifieke doel van deze studie is om 30 kinderen te identificeren met acute faryngitis als gevolg van Groep A-streptokokken (GAS) en 30 kinderen die faryngeale dragers zijn van GAS.

Dertig procent van de kinderen van 4 tot 16 jaar met acute faryngitis die tussen oktober en mei optreedt, krijgt een positieve kweek of een snelle antigeendetectietest voor GAS. Ongeveer 10-15% van deze kinderen met faryngitis en een positieve kweek of snelle antigeendetectietest (RADT) voor GAS zullen drager zijn
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Medewerkers

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gregory DeMuri, MD, University of Wisconsin, Madison

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 mei 2011

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

20 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-1456 (Institutional Review Board - 5 year replacement)
  • 2011-0058 (Andere identificatie: IRB number - replaced)
  • A536700 (Andere identificatie: UW Madison)
  • SMPH\PEDIATRICS\PEDIATRICS (Andere identificatie: UW Madison)
  • 1R21AI147502-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • Protocol Version 9/14/2023 (Andere identificatie: UW Madison)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren