Skupina A Streptococcus (GRASP)
Genová exprese v izolátech streptokoků skupiny A získaných od pacientů, kteří jsou přenašeči
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celkovým cílem tohoto výzkumu je porozumět rozdílům u streptokoků skupiny A u dětí, které jsou akutně infikovány, od těch, které jsou přenašeči. Hypotézou je, že když je GAS ve stavu nosiče, vykazuje jedinečné transkripční profily, které se liší od profilů akutní infekce. Výzkumníci očekávají, že transkripční profily GAS poskytnou důležité informace týkající se změn, kterými organismus prochází při přechodu mezi akutní infekcí a nosičstvím.
Konkrétní cíle této studie jsou:
- Shromáždit longitudinální vzorky účastníků z akutních a přenašečových fází infekce GAS a porovnat transkriptomické profily a sekvence celého genomu GAS získané z akutních a nosičských faryngeálních výtěrů získaných od stejných účastníků.
- Vyhodnotit, jak identifikované odlišně exprimované geny nebo pozorované genetické polymorfismy ovlivňují GAS modely bakteriální kolonizace a patogeneze.
Za tímto účelem vyšetřovatelé identifikují 12 dětí s akutní faryngitidou způsobenou streptokokem skupiny A (GAS), které jsou faryngeálními přenašeči GAS. Třicet procent dětí ve věku od 4 do 16 let s akutní faryngitidou vyskytující se mezi říjnem a květnem bude mít pozitivní kultivační nebo rychlý test na detekci antigenu na GAS. Přibližně 8–10 % těchto dětí s faryngitidou a pozitivním kultivačním nebo rychlým testem detekce antigenu (RADT) na GAS budou přenašeči. Proto bude potřeba zapsat 180 účastníků.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Cherie Schommer, BA
- Telefonní číslo: 608-262-2631
- E-mail: schommer2@wisc.edu
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53717
- Nábor
- UW Health Pediatric Clinics
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gregory DeMuri, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ellen R Wald, MD
-
Kontakt:
- Bridget Johnson, BAN,RN,CCRC
- Telefonní číslo: 608-264-1400
- E-mail: bridget.johnson@pediatrics.wisc.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 5-15 let
- Pozitivní test rychlé detekce antigenu na streptokok skupiny A
- anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- Léčba antibiotiky v posledních 30 dnech.
- Alergie na beta-laktamová antibiotika.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Rychlý strep pozitivní
Děti budou způsobilé pro tuto studii, pokud jsou ve věku 5 až 15 let a byla jim diagnostikována akutní faryngitida způsobená GAS s pozitivním testem Rapid Antigen Detection Test (RADT).
|
Při vstupu do studie, po 14 dnech, a pokud je sledování pozitivní, znovu za 14-21 dní: Standardní kultivace pro GAS a analýza mRNA.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace dětí, které jsou faryngeálními přenašeči streptokoka skupiny A
Časové okno: 2 týdny
|
Specifickým cílem této studie je identifikovat 30 dětí s akutní faryngitidou způsobenou streptokokem skupiny A (GAS) a 30 dětí, které jsou faryngeálními přenašeči GAS. Třicet procent dětí ve věku od 4 do 16 let s akutní faryngitidou vyskytující se mezi říjnem a květnem bude mít pozitivní kultivační nebo rychlý test na detekci antigenu na GAS. Přibližně 10–15 % těchto dětí s faryngitidou a pozitivním kultivačním nebo rychlým testem detekce antigenu (RADT) na GAS budou přenašeči |
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gregory DeMuri, MD, University of Wisconsin, Madison
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bisno AL. Acute pharyngitis. N Engl J Med. 2001 Jan 18;344(3):205-11. doi: 10.1056/NEJM200101183440308.
- Carapetis JR, Steer AC, Mulholland EK, Weber M. The global burden of group A streptococcal diseases. Lancet Infect Dis. 2005 Nov;5(11):685-94. doi: 10.1016/S1473-3099(05)70267-X.
- Musser JM, Shelburne SA 3rd. A decade of molecular pathogenomic analysis of group A Streptococcus. J Clin Invest. 2009 Sep;119(9):2455-63. doi: 10.1172/JCI38095.
- Pichichero ME. Group A beta-hemolytic streptococcal infections. Pediatr Rev. 1998 Sep;19(9):291-302. doi: 10.1542/pir.19-9-291.
- Jiang H, Wong WH. Statistical inferences for isoform expression in RNA-Seq. Bioinformatics. 2009 Apr 15;25(8):1026-32. doi: 10.1093/bioinformatics/btp113. Epub 2009 Feb 25.
- Li J, Jiang H, Wong WH. Modeling non-uniformity in short-read rates in RNA-Seq data. Genome Biol. 2010;11(5):R50. doi: 10.1186/gb-2010-11-5-r50. Epub 2010 May 11.
- Anders S, Huber W. Differential expression analysis for sequence count data. Genome Biol. 2010;11(10):R106. doi: 10.1186/gb-2010-11-10-r106. Epub 2010 Oct 27.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015-1456 (Institutional Review Board - 5 year replacement)
- 2011-0058 (Jiný identifikátor: IRB number - replaced)
- A536700 (Jiný identifikátor: UW Madison)
- SMPH\PEDIATRICS\PEDIATRICS (Jiný identifikátor: UW Madison)
- 1R21AI147502-01 (Grant/smlouva NIH USA)
- Protocol Version 9/14/2023 (Jiný identifikátor: UW Madison)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .