Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Grupa StrePtococcus (GRASP)

13 lutego 2026 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Ekspresja genów w izolatach paciorkowców grupy A odzyskanych od pacjentów będących nosicielami

Celem badań jest pomoc w zrozumieniu, dlaczego niektóre dzieci stają się nosicielami paciorkowca i czy dzieci będące nosicielami muszą być leczone antybiotykami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogólnym celem tego badania jest zrozumienie różnic między paciorkowcami grupy A u dzieci z ostrym zakażeniem a nosicielami. Hipoteza jest taka, że ​​​​w stanie nosicielstwa GAS wykazuje unikalne profile transkrypcyjne, które różnią się od profili ostrego stanu infekcji. Badacze oczekują, że profile transkrypcyjne GAS dostarczą ważnych informacji dotyczących zmian zachodzących w organizmie podczas przejścia między ostrą infekcją a nosicielstwem.

Szczegółowe cele tego badania to:

  1. Aby zebrać podłużne próbki uczestników z ostrej i nosicielskiej fazy zakażenia GAS i porównać profile transkryptomiczne i sekwencje całego genomu GAS odzyskanego z ostrych i nosicielskich wymazów z gardła uzyskanych od tych samych uczestników.
  2. Aby ocenić, w jaki sposób zidentyfikowane geny o zróżnicowanej ekspresji lub obserwowane polimorfizmy genetyczne wpływają na modele kolonizacji i patogenezy bakterii GAS.

W tym celu badacze zidentyfikują 12 dzieci z ostrym zapaleniem gardła wywołanym przez paciorkowce grupy A (GAS), które są gardłowymi nosicielami GAS. Trzydzieści procent dzieci w wieku od 4 do 16 lat z ostrym zapaleniem gardła występującym między październikiem a majem będzie miało pozytywny wynik posiewu lub szybki test wykrywający antygen w kierunku GAS. Około 8-10% tych dzieci z zapaleniem gardła i dodatnim posiewem lub szybkim testem wykrywania antygenu (RADT) w kierunku GAS będzie nosicielami. W związku z tym trzeba będzie zapisać 180 uczestników.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

180

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53717
        • Rekrutacyjny
        • UW Health Pediatric Clinics
        • Główny śledczy:
          • Gregory DeMuri, MD
        • Pod-śledczy:
          • Ellen R Wald, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci kwalifikują się do tego badania, jeśli są w wieku od 5 do 15 lat i zdiagnozowano u nich ostre zapalenie gardła wywołane przez GAS (z dodatnim wynikiem testu szybkiego wykrywania antygenu (RADT) i nie były leczone antybiotykami w ciągu ostatnich 30 dni. Dzieci zostaną wykluczone, jeśli są uczulone na antybiotyki beta-laktamowe. Dzieci zostaną zapisane do jednej z czterech dużych przychodni pediatrycznych w Madison w stanie Wisconsin (20 S. Park St Pediatrics, West Towne Pediatrics, West Town Urgent Care lub University Station Pediatric Clinic). Pojawią się ostre objawy bólu gardła i gorączki. Do diagnozy zostanie użyty RADT.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku 5-15 lat
  • Pozytywny szybki test wykrywający antygen dla paciorkowców grupy A
  • mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie antybiotykami w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Uczulenie na antybiotyki beta-laktamowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Szybki wynik dodatni
Do badania kwalifikują się dzieci w wieku od 5 do 15 lat, u których zdiagnozowano ostre zapalenie gardła wywołane przez GAS i uzyskano dodatni wynik szybkiego testu na wykrywanie antygenu (RADT).
Inny: Identyfikacja nosicieli paciorkowca z grupy A
Na początku badania, po 14 dniach i jeśli kontrola kontrolna jest pozytywna, ponownie po 14-21 dniach: hodowla standardowa na obecność GAS i analiza mRNA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja dzieci, które są gardłowymi nosicielami paciorkowców grupy A
Ramy czasowe: 2 tygodnie

Konkretnym celem tego badania jest identyfikacja 30 dzieci z ostrym zapaleniem gardła wywołanym przez paciorkowce grupy A (GAS) i 30 dzieci, które są gardłowymi nosicielami GAS.

Trzydzieści procent dzieci w wieku od 4 do 16 lat z ostrym zapaleniem gardła występującym między październikiem a majem będzie miało pozytywny wynik posiewu lub szybki test wykrywający antygen w kierunku GAS. Około 10-15% tych dzieci z zapaleniem gardła i dodatnim posiewem lub szybkim testem wykrywającym antygen (RADT) w kierunku GAS będzie nosicielami
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Współpracownicy

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Śledczy

  • Główny śledczy: Gregory DeMuri, MD, University of Wisconsin, Madison

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

20 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-1456 (Institutional Review Board - 5 year replacement)
  • 2011-0058 (Inny identyfikator: IRB number - replaced)
  • A536700 (Inny identyfikator: UW Madison)
  • SMPH\PEDIATRICS\PEDIATRICS (Inny identyfikator: UW Madison)
  • 1R21AI147502-01 (Grant/umowa NIH USA)
  • Protocol Version 9/14/2023 (Inny identyfikator: UW Madison)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Identyfikacja nosicieli paciorkowca z grupy A

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj