Estreptococo del grupo A (GRASP)
Expresión génica en aislamientos de estreptococos del grupo A recuperados de pacientes portadores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general de esta investigación es comprender las diferencias en los estreptococos del grupo A en niños que están infectados agudamente de aquellos que son portadores. La hipótesis es que cuando se encuentra en el estado de portador, el GAS exhibe perfiles transcripcionales únicos que difieren de los del estado de infección aguda. Los investigadores esperan que los perfiles transcripcionales de GAS brinden información importante sobre los cambios que experimenta el organismo durante la transición entre la infección aguda y el estado de portador.
Los objetivos específicos de este estudio son:
- Recolectar muestras de participantes longitudinales de las fases aguda y de transporte de la infección por GAS y comparar los perfiles transcriptómicos y las secuencias del genoma completo de GAS recuperados de hisopos faríngeos agudos y portadores obtenidos de los mismos participantes.
- Evaluar cómo los genes expresados diferencialmente identificados o los polimorfismos genéticos observados influyen en los modelos GAS de colonización bacteriana y patogénesis.
Para ello, los investigadores identificarán a 12 niños con faringitis aguda por estreptococos del grupo A (GAS) que son portadores faríngeos de GAS. El treinta por ciento de los niños de 4 a 16 años de edad con faringitis aguda que ocurre entre octubre y mayo tendrán un cultivo positivo o una prueba rápida de detección de antígeno para GAS. Aproximadamente el 8-10% de estos niños con faringitis y un cultivo positivo o una prueba rápida de detección de antígenos (RADT) para GAS serán portadores. Por lo tanto, será necesario inscribir 180 participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Cherie Schommer, BA
- Número de teléfono: 608-262-2631
- Correo electrónico: schommer2@wisc.edu
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53717
- Reclutamiento
- UW Health Pediatric Clinics
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Investigador principal:
- Gregory DeMuri, MD
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Sub-Investigador:
- Ellen R Wald, MD
-
Contacto:
- Bridget Johnson, BAN,RN,CCRC
- Número de teléfono: 608-264-1400
- Correo electrónico: bridget.johnson@pediatrics.wisc.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 5 a 15 años
- Prueba rápida de detección de antígeno positiva para estreptococos del grupo A
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- Tratamiento con antibióticos en los últimos 30 días.
- Alérgico a los antibióticos betalactámicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Estreptococo positivo rápido
Los niños serán elegibles para este estudio si tienen entre 5 y 15 años y se les ha diagnosticado faringitis aguda causada por EGA con una prueba de detección rápida de antígenos (RADT) positiva.
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Al ingreso al estudio, a los 14 días, y si el seguimiento es positivo, nuevamente a los 14-21 días: Cultivo estándar para GAS y análisis de ARNm.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificación de niños que son portadores faríngeos de estreptococos del grupo A
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El objetivo específico de este estudio es identificar 30 niños con faringitis aguda por estreptococo del grupo A (GAS) y 30 niños que son portadores faríngeos de GAS. El treinta por ciento de los niños de 4 a 16 años de edad con faringitis aguda que ocurre entre octubre y mayo tendrán un cultivo positivo o una prueba rápida de detección de antígeno para GAS. Aproximadamente el 10-15% de estos niños con faringitis y un cultivo positivo o prueba rápida de detección de antígenos (RADT) para GAS serán portadores |
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gregory DeMuri, MD, University of Wisconsin, Madison
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bisno AL. Acute pharyngitis. N Engl J Med. 2001 Jan 18;344(3):205-11. doi: 10.1056/NEJM200101183440308.
- Carapetis JR, Steer AC, Mulholland EK, Weber M. The global burden of group A streptococcal diseases. Lancet Infect Dis. 2005 Nov;5(11):685-94. doi: 10.1016/S1473-3099(05)70267-X.
- Musser JM, Shelburne SA 3rd. A decade of molecular pathogenomic analysis of group A Streptococcus. J Clin Invest. 2009 Sep;119(9):2455-63. doi: 10.1172/JCI38095.
- Pichichero ME. Group A beta-hemolytic streptococcal infections. Pediatr Rev. 1998 Sep;19(9):291-302. doi: 10.1542/pir.19-9-291.
- Jiang H, Wong WH. Statistical inferences for isoform expression in RNA-Seq. Bioinformatics. 2009 Apr 15;25(8):1026-32. doi: 10.1093/bioinformatics/btp113. Epub 2009 Feb 25.
- Li J, Jiang H, Wong WH. Modeling non-uniformity in short-read rates in RNA-Seq data. Genome Biol. 2010;11(5):R50. doi: 10.1186/gb-2010-11-5-r50. Epub 2010 May 11.
- Anders S, Huber W. Differential expression analysis for sequence count data. Genome Biol. 2010;11(10):R106. doi: 10.1186/gb-2010-11-10-r106. Epub 2010 Oct 27.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-1456 (Institutional Review Board - 5 year replacement)
- 2011-0058 (Otro identificador: IRB number - replaced)
- A536700 (Otro identificador: UW Madison)
- SMPH\PEDIATRICS\PEDIATRICS (Otro identificador: UW Madison)
- 1R21AI147502-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- Protocol Version 9/14/2023 (Otro identificador: UW Madison)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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