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Streptocoque du groupe A (GRASP)

13 février 2026 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison

Expression génique dans les isolats de streptocoques du groupe A récupérés chez des patients porteurs

Le but de la recherche est d'aider à comprendre pourquoi certains enfants deviennent porteurs du streptocoque et si les enfants porteurs doivent être traités avec des antibiotiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif global de cette enquête est de comprendre les différences entre les streptocoques du groupe A chez les enfants gravement infectés et ceux qui en sont porteurs. L'hypothèse est que lorsqu'il est à l'état de porteur, GAS présente des profils transcriptionnels uniques qui diffèrent de ceux de l'état d'infection aiguë. Les chercheurs s'attendent à ce que les profils transcriptionnels de GAS fournissent des informations importantes sur les changements que subit l'organisme lors de la transition entre l'infection aiguë et le portage.

Les objectifs spécifiques de cette étude sont :

  1. Recueillir des échantillons longitudinaux de participants des phases aiguës et de portage de l'infection à SGA et comparer les profils transcriptomiques et les séquences génomiques entières de GAS récupérées à partir d'écouvillons pharyngés aigus et porteurs obtenus auprès des mêmes participants.
  2. Évaluer comment les gènes exprimés différentiellement identifiés ou les polymorphismes génétiques observés influencent les modèles GAS de colonisation bactérienne et de pathogenèse.

Pour ce faire, les enquêteurs vont identifier 12 enfants atteints de pharyngite aiguë due au streptocoque du groupe A (SGA) porteurs pharyngés de SGA. Trente pour cent des enfants de 4 à 16 ans atteints de pharyngite aiguë survenant entre octobre et mai auront une culture positive ou un test de détection rapide des antigènes pour le SGA. Environ 8 à 10 % de ces enfants atteints de pharyngite et d'une culture positive ou d'un test de détection rapide d'antigène (RADT) pour le SGA seront porteurs. Par conséquent, 180 participants devront être inscrits.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

180

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Cherie Schommer, BA
  • Numéro de téléphone: 608-262-2631
  • E-mail: schommer2@wisc.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53717
        • Recrutement
        • UW Health Pediatric Clinics
        • Chercheur principal:
          • Gregory DeMuri, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Ellen R Wald, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les enfants seront éligibles pour cette étude s'ils sont âgés de 5 à 15 ans et ont reçu un diagnostic de pharyngite aiguë causée par le SGA (avec un test de détection rapide d'antigène (RADT) positif et n'ont pas été traités avec des antibiotiques au cours des 30 derniers jours. Les enfants seront exclus s'ils sont allergiques aux antibiotiques bêta-lactamines. Les enfants seront inscrits dans l'un des quatre grands cabinets pédiatriques de Madison, Wisconsin (20 S. Park St Pediatrics, West Towne Pediatrics, West Town Urgent Care ou University Station Pediatric Clinic). Ils présenteront des symptômes aigus de mal de gorge et de fièvre. Un RADT sera utilisé pour le diagnostic.

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants de 5 à 15 ans
  • Test de détection rapide d'antigène positif pour le streptocoque du groupe A
  • anglophone

Critère d'exclusion:

  • Traitement avec des antibiotiques au cours des 30 derniers jours.
  • Allergique aux antibiotiques bêta-lactamines.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Strep positif rapide
Les enfants seront éligibles pour cette étude s'ils sont âgés de 5 à 15 ans et ont reçu un diagnostic de pharyngite aiguë causée par le SGA avec un test de détection rapide d'antigène (RADT) positif.
Autre: Identifier les porteurs du streptocoque du groupe A
À l'entrée dans l'étude, à 14 jours, et si le suivi est positif, à nouveau dans 14-21 jours : culture standard pour le GAS et analyse de l'ARNm.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identification des enfants porteurs pharyngés du streptocoque du groupe A
Délai: 2 semaines

L'objectif spécifique de cette étude est d'identifier 30 enfants atteints de pharyngite aiguë due au streptocoque du groupe A (SGA) et 30 enfants porteurs pharyngés du SGA.

Trente pour cent des enfants de 4 à 16 ans atteints de pharyngite aiguë survenant entre octobre et mai auront une culture positive ou un test de détection rapide des antigènes pour le SGA. Environ 10 à 15 % de ces enfants atteints de pharyngite et d'une culture positive ou d'un test de détection rapide d'antigène (RADT) pour le SGA seront porteurs
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Wisconsin, Madison

Collaborateurs

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gregory DeMuri, MD, University of Wisconsin, Madison

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mai 2011

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2012

Première publication (Estimé)

20 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015-1456 (Institutional Review Board - 5 year replacement)
  • 2011-0058 (Autre identifiant: IRB number - replaced)
  • A536700 (Autre identifiant: UW Madison)
  • SMPH\PEDIATRICS\PEDIATRICS (Autre identifiant: UW Madison)
  • 1R21AI147502-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • Protocol Version 9/14/2023 (Autre identifiant: UW Madison)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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