Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A-ryhmän streptokokki (GRASP)

perjantai 13. helmikuuta 2026 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Geeniekspressio A-ryhmän streptokokkien isolaateissa, jotka on toipunut kantajilta olevilta potilailta

Tutkimuksen tarkoituksena on auttaa ymmärtämään, miksi joistakin lapsista tulee streptin kantajia ja tarvitseeko niitä kantavia lapsia hoitaa antibiooteilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on ymmärtää eroja ryhmän A streptokokeissa lapsilla, jotka ovat saaneet akuutin tartunnan kantajista. Oletuksena on, että kun GAS on kantajatilassa, sillä on ainutlaatuisia transkriptioprofiileja, jotka eroavat akuutin infektiotilan vastaavista. Tutkijat odottavat GAS:n transkriptioprofiilien antavan tärkeää tietoa muutoksista, joita organismi käy läpi siirtyessään akuutin infektion ja kantamisen välillä.

Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat:

  1. Kerää pitkittäisiä osallistujanäytteitä GAS-infektion akuutista ja kantavuusvaiheesta ja vertailla GAS:n transkriptomisia profiileja ja koko genomisekvenssiä, joka on saatu samoista osallistujista saaduista akuuteista ja kantaja-nielunäytteitä.
  2. Arvioida, kuinka tunnistetut eri tavalla ilmentyvät geenit tai havaitut geneettiset polymorfismit vaikuttavat bakteerien kolonisaation ja patogeneesin GAS-malleihin.

Tätä varten tutkijat tunnistavat 12 lasta, joilla on A-ryhmän streptokokin (GAS) aiheuttama akuutti nielutulehdus ja jotka ovat GAS:n kantajia nielussa. 30 prosentilla 4–16-vuotiaista lapsista, joilla on akuutti nielutulehdus, joka esiintyy loka-toukokuussa, on positiivinen viljely- tai nopea antigeenin havaitsemistesti GAS:n varalta. Noin 8–10 % näistä lapsista, joilla on nielutulehdus ja joilla on positiivinen viljelmä tai nopea antigeenin havaitsemistesti (RADT) GAS:n suhteen, on kantajia. Siksi 180 osallistujaa tulee ilmoittautua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53717
        • Rekrytointi
        • UW Health Pediatric Clinics
        • Päätutkija:
          • Gregory DeMuri, MD
        • Alatutkija:
          • Ellen R Wald, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset ovat kelvollisia tähän tutkimukseen, jos he ovat iältään 5–15-vuotiaita ja heillä on diagnosoitu GAS:n aiheuttama akuutti nielutulehdus (positiivinen nopea antigeenin havaitsemistesti (RADT) eikä heitä ole hoidettu antibiooteilla viimeisten 30 päivän aikana). Lapset suljetaan pois, jos he ovat allergisia beetalaktaamiantibiooteille. Lapset kirjataan jompaankumpaan neljästä suuresta lastenlääkäriasemasta Madisonissa, Wisconsinissa (20 S. Park St Pediatrics, West Towne Pediatrics, West Town Urgent Care tai University Station Pediatric Clinic). Heillä on akuutteja kurkkukipuja ja kuumetta. Diagnoosissa käytetään RADT:tä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset 5-15 vuotiaat
  • Positiivinen nopea antigeenin tunnistustesti A-ryhmän streptokokille
  • englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Antibioottihoito viimeisten 30 päivän aikana.
  • Allerginen beetalaktaamiantibiooteille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Rapid Strep positiivinen
Lapset ovat kelvollisia tähän tutkimukseen, jos he ovat 5–15-vuotiaita ja heillä on diagnosoitu GAS:n aiheuttama akuutti nielutulehdus positiivisella nopealla antigeenintunnistustestillä (RADT).
Muut: A-ryhmän strep-kantajien tunnistaminen
Tutkimukseen aloitettaessa, 14 päivänä ja jos seuranta on positiivinen, jälleen 14-21 päivän kuluttua: Standardiviljely GAS:lle ja mRNA-analyysi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvitetään lapset, jotka kantavat nielussa A-ryhmän streptokokkia
Aikaikkuna: 2 viikkoa

Tämän tutkimuksen erityistavoitteena on tunnistaa 30 lasta, joilla on A-ryhmän streptokokin (GAS) aiheuttama akuutti nielutulehdus, ja 30 lasta, jotka ovat GAS:n kantajia nielussa.

30 prosentilla 4–16-vuotiaista lapsista, joilla on akuutti nielutulehdus, joka esiintyy loka-toukokuussa, on positiivinen viljely- tai nopea antigeenin havaitsemistesti GAS:n varalta. Noin 10–15 % näistä lapsista, joilla on nielutulehdus ja joilla on positiivinen viljelmä tai nopea antigeenin havaitsemistesti (RADT) GAS:n suhteen, on kantajia.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Yhteistyökumppanit

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tutkijat

  • Päätutkija: Gregory DeMuri, MD, University of Wisconsin, Madison

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 20. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-1456 (Institutional Review Board - 5 year replacement)
  • 2011-0058 (Muu tunniste: IRB number - replaced)
  • A536700 (Muu tunniste: UW Madison)
  • SMPH\PEDIATRICS\PEDIATRICS (Muu tunniste: UW Madison)
  • 1R21AI147502-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • Protocol Version 9/14/2023 (Muu tunniste: UW Madison)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset A-ryhmän strep-kantajien tunnistaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa