A组链球菌 (GRASP)
2026年2月13日 更新者：University of Wisconsin, Madison
从携带者患者身上回收的 A 族链球菌分离株的基因表达
该研究的目的是帮助理解为什么有些儿童会成为链球菌的携带者，以及作为携带者的儿童是否需要接受抗生素治疗。
研究概览
详细说明
本次调查的总体目标是了解急性感染儿童与携带者 A 组链球菌的差异。 假设是当处于携带者状态时，GAS 表现出不同于急性感染状态的独特转录谱。 研究人员希望 GAS 的转录谱能够提供有关生物体在急性感染和携带之间转变时所经历的变化的重要信息。
本研究的具体目标是：
- 从 GAS 感染的急性期和携带期收集纵向参与者样本，并比较从同一参与者的急性和携带者咽拭子中回收的 GAS 的转录组学概况和全基因组序列。
- 评估已识别的差异表达基因或观察到的遗传多态性如何影响细菌定植和发病机制的 GAS 模型。
为此，研究人员将确定 12 名患有 A 组链球菌 (GAS) 引起的急性咽炎的儿童，他们是 GAS 的咽部携带者。 在 10 月至 5 月期间发生急性咽炎的 4 至 16 岁儿童中，有 30% 的 GAS 培养或快速抗原检测呈阳性。 这些患有咽炎且 GAS 培养或快速抗原检测试验 (RADT) 呈阳性的儿童中约有 8-10% 将成为携带者。 因此，需要招募 180 名参与者。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
180
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Cherie Schommer, BA
- 电话号码：608-262-2631
- 邮箱：schommer2@wisc.edu
学习地点
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、美国、53717
- 招聘中
- UW Health Pediatric Clinics
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首席研究员：
- Gregory DeMuri, MD
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副研究员：
- Ellen R Wald, MD
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接触：
- Bridget Johnson, BAN,RN,CCRC
- 电话号码：608-264-1400
- 邮箱：bridget.johnson@pediatrics.wisc.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 15年 (孩子)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
如果儿童年龄在 5 至 15 岁并且被诊断患有由 GAS 引起的急性咽炎（快速抗原检测试验 (RADT) 呈阳性并且在过去 30 天内未接受抗生素治疗），则他们将有资格参加这项研究。
如果儿童对 β 内酰胺类抗生素过敏，他们将被排除在外。
孩子们将在威斯康星州麦迪逊的四家大型儿科诊所（20 S. Park St Pediatrics、West Towne Pediatrics、West Town Urgent Care 或 University Station Pediatric Clinic）中的任何一家就读。
他们会出现喉咙痛和发烧的急性症状。
RADT 将用于诊断。
描述
纳入标准：
- 5-15岁儿童
- A组链球菌快速抗原检测阳性试验
- 英语会话
排除标准：
- 最近 30 天内接受过抗生素治疗。
- 对β-内酰胺类抗生素过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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快速链球菌阳性
如果儿童年龄在 5 至 15 岁之间，并且被诊断患有由 GAS 引起的急性咽炎，并且快速抗原检测试验 (RADT) 呈阳性，则他们有资格参加这项研究。
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在研究开始时，第 14 天，如果随访结果呈阳性，则在 14-21 天后再次进行：GAS 标准培养和 mRNA 分析。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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识别 A 组链球菌咽部携带者的儿童
大体时间：2周
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本研究的具体目的是确定 30 名因 A 组链球菌 (GAS) 引起的急性咽炎儿童和 30 名 GAS 咽部携带者。 在 10 月至 5 月期间发生急性咽炎的 4 至 16 岁儿童中，有 30% 的 GAS 培养或快速抗原检测呈阳性。 这些患有咽炎且 GAS 培养阳性或快速抗原检测试验 (RADT) 阳性的儿童中大约有 10-15% 将是携带者 |
2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gregory DeMuri, MD、University of Wisconsin, Madison
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bisno AL. Acute pharyngitis. N Engl J Med. 2001 Jan 18;344(3):205-11. doi: 10.1056/NEJM200101183440308.
- Carapetis JR, Steer AC, Mulholland EK, Weber M. The global burden of group A streptococcal diseases. Lancet Infect Dis. 2005 Nov;5(11):685-94. doi: 10.1016/S1473-3099(05)70267-X.
- Musser JM, Shelburne SA 3rd. A decade of molecular pathogenomic analysis of group A Streptococcus. J Clin Invest. 2009 Sep;119(9):2455-63. doi: 10.1172/JCI38095.
- Pichichero ME. Group A beta-hemolytic streptococcal infections. Pediatr Rev. 1998 Sep;19(9):291-302. doi: 10.1542/pir.19-9-291.
- Jiang H, Wong WH. Statistical inferences for isoform expression in RNA-Seq. Bioinformatics. 2009 Apr 15;25(8):1026-32. doi: 10.1093/bioinformatics/btp113. Epub 2009 Feb 25.
- Li J, Jiang H, Wong WH. Modeling non-uniformity in short-read rates in RNA-Seq data. Genome Biol. 2010;11(5):R50. doi: 10.1186/gb-2010-11-5-r50. Epub 2010 May 11.
- Anders S, Huber W. Differential expression analysis for sequence count data. Genome Biol. 2010;11(10):R106. doi: 10.1186/gb-2010-11-10-r106. Epub 2010 Oct 27.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年5月9日
初级完成 (估计的)
2028年6月1日
研究完成 (估计的)
2028年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月16日
首次发布 (估计的)
2012年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月13日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2015-1456 (Institutional Review Board - 5 year replacement)
- 2011-0058 (其他标识符：IRB number - replaced)
- A536700 (其他标识符：UW Madison)
- SMPH\PEDIATRICS\PEDIATRICS (其他标识符：UW Madison)
- 1R21AI147502-01 (美国 NIH 拨款/合同)
- Protocol Version 9/14/2023 (其他标识符：UW Madison)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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