비트 주스와 식후 혈관 활동
2013년 7월 15일 업데이트: Maastricht University Medical Center
비트주스가 과체중 및 약간 비만인 남성의 고지방 식사 후 식후 혈관 활동에 미치는 영향
식후 지방혈증의 증가는 심혈관 질환의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 고지방식이에 따른 지방혈증과 불리한 심혈관 사건 사이의 중요한 기계적인 연결 고리는 지질 매개 내피 활성화입니다. 따라서 이러한 급성 혈관 장애를 중화시킬 수 있는 영양소를 식별하는 것이 중요합니다.
연구원들은 무기 질산염이 풍부한 식품인 비트 뿌리 주스가 식후 단계에서 혈관 활동을 개선할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maastricht, 네덜란드
- Maastricht University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 18세에서 70세 사이
- Quetelet 지수 28-35kg/m2
- 평균 혈청 트리아실글리세롤 ≤1.7mmol/L
- Dutch Cholesterol Consensus에 따르면 콜레스테롤 저하제 치료에 대한 적응증 없음
- 현재 흡연자 없음
- 당뇨병 환자 또는 항당뇨병 약물을 투여받는 개인 없음
- 가족성 고콜레스테롤혈증 없음
- 약물 남용 금지
- 일주일에 21회 미만의 알코올 섭취
- 안정적인 체중(지난 3개월 동안 3kg 미만의 체중 증가 또는 감소)
- 혈청 지질 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용 없음
- 고혈압, 간질, 천식, 알레르기, 만성 폐쇄성 폐 질환, 염증성 장 질환, 자가 염증성 질환 및 류마티스 관절염과 같이 연구를 방해할 수 있는 심각한 의학적 상태가 없음
- 울혈성 심부전 또는 최근(<6개월) 사건(급성 심근 경색, 뇌혈관 사고)과 같은 활동성 심혈관 질환 없음
- 연구 시작 3주 전에 질산염이 풍부한 식품 섭취를 중단하려는 의지. 사탕무, 셀러리, 무, 순무, 시금치와 같은 야채에는 질산염이 풍부합니다.
- 연구 시작 8주 전부터 연구 기간 동안 및 연구 종료 후 4주 동안 헌혈자(또는 헌혈)를 포기하려는 의지
- 스크리닝 방문 동안 입증된 바와 같이 어려운 정맥 천자 없음
제외 기준:
- 여성
- <28 또는 >35 kg/m2 사이의 Quetelet 지수
- 평균 혈청 트리아실글리세롤 ≥1.7mmol/L
- Dutch Cholesterol Consensus에 따른 콜레스테롤 저하제 치료 적응증
- 현재 흡연자
- 당뇨병 환자 또는 항당뇨병 약물을 투여받는 개인
- 가족성 고콜레스테롤혈증
- 약물 남용
- 주당 21회 이상의 알코올 섭취
- 불안정한 체중(지난 3개월 동안 >3kg의 체중 증가 또는 감소)
- 혈청 지질 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용
- 고혈압, 간질, 천식, 알레르기, 만성 폐쇄성 폐 질환, 염증성 장 질환, 자가 염증성 질환 및 류마티스 관절염과 같이 연구를 방해할 수 있는 심각한 의학적 상태가 없음
- 울혈성 심부전 또는 최근(<6개월) 사건(급성 심근 경색, 뇌혈관 사고)과 같은 활동성 심혈관 질환
- 최근 1개월 이내 시험용 제품 사용
- 연구가 시작되기 3주 전에 질산염이 풍부한 식품 섭취를 중단하지 않을 것입니다.
- 연구 시작 8주 전부터, 연구 기간 동안 또는 연구 종료 후 4주 동안 헌혈자(또는 헌혈자)가 되는 것을 포기하지 않을 것
- 스크리닝 방문 동안 입증된 바와 같이 정맥 천자가 없거나 어렵습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비트 주스
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140mL(9.6mmol 질산염) 비트 주스(Beet It, James White drops Ltd)
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위약 비교기: 탄수화물 조절 음료
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140mL(저질산염) 탄수화물 조절 음료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈관 활동
기간: 식사 섭취 후 2시간에 기준선에서 변경
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상완 동맥의 유동 매개 확장(FMD)
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식사 섭취 후 2시간에 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동맥 경직
기간: 식사 섭취 후 3시간에 기준선에서 변경
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맥파 분석(PWA) 및 속도(PWV)
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식사 섭취 후 3시간에 기준선에서 변경
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미세 순환 효과
기간: 식사 섭취 후 3시간에 기준선에서 변경
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망막 이미징
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식사 섭취 후 3시간에 기준선에서 변경
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대사증후군과 관련된 대사 위험 표지자
기간: 식후 4시간 동안
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저등급 전신 염증 및 내피 활성화에 대한 바이오마커의 변화.
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식후 4시간 동안
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식후 지질 대사
기간: 식후 4시간 동안
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식후 4시간 동안
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식후 포도당 대사
기간: 식후 4시간 동안
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식후 4시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 19일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
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